Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum lanreotide inndælingar í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða lanreotide inndælingu til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Lanreotide inndælinger tilbúið tilbúið -langverkandi sómatóstatín hliðstæða sem aðallega er notað til að meðhöndla æðastækkun og skyld heilkenni af völdum taugainnkirtlaæxla. Kjarnaþáttur þess, lanreotide, hindrar á skilvirkan hátt seytingu vaxtarhormóns (GH) og insúlíns-eins og vaxtarþáttar-1 (IGF-1) með því að bindast sómatóstatínviðtökum (sérstaklega SSTR2 og SSTR5 undirgerðir), og stjórnar þar með framgangi æxlisstækkunar hjá sjúklingum.
Lyfið hefur tvö meginskammtaform: örkúluduft með viðvarandi-losun og langvirka-hýdrogelsprautu. Forskriftin á örkúludufti með viðvarandi-losun er 30mg eða 40mg; langvirka-hýdrógelsprautun (eins og Somadulin) ® ATG notar áfyllta sprautupenna, með forskriftir þar á meðal 60mg/0,2ml, 90mg/0,3ml og 120mg/0,5ml. Hið síðarnefnda notar háþróaða sjálf-samsetta nanóröratækni til að ná fram viðvarandi lyfjalosun, með lengsta skammtabili allt að 56 daga, sem bætir verulega meðferðarsamræmi sjúklinga.
Vöruformið okkar
lanreotide COA
 |
||
| Greiningarvottorð | ||
| Samsett nafn | Lanreotide/Somatuline | |
| Einkunn | Lyfjafræðileg einkunn | |
| CAS nr. | 108736-35-2 | |
| Magn | Sérsníða | |
| Pökkunarstaðall | Sérsníða | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lóð nr. | 202601090055 | |
| MFG | 9. janúar 2026 | |
| EXP | 8. janúar 2029 | |
| Uppbygging |
|
|
| Atriði | Enterprise staðall | Niðurstaða greiningar |
| Útlit | Hvítt eða næstum hvítt duft | Samræmd |
| Vatnsinnihald | Minna en eða jafnt og 5,0% | 0.48% |
| Tap við þurrkun | Minna en eða jafnt og 1,0% | 0.30% |
| Þungmálmar | Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. |
| Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minna en eða jafnt og 0,5ppm | N.D. | |
| Hreinleiki (HPLC) | Stærra en eða jafnt og 99,0% | 99.90% |
| Einstök óhreinindi | <0.8% | 0.56% |
| Heildarfjöldi örvera | Minna en eða jafnt og 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Minna en eða jafnt og 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanól (eftir GC) | Minna en eða jafnt og 5000ppm | 400 ppm |
| Geymsla | Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir -20 gráðum | |
|
|
||
|
|
||
| Efnaformúla: | C54H69N11O10S2 |
| Nákvæm messa: | 1095 |
| Mólþyngd: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Frumefnagreining: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Taugainnkirtlaæxli í meltingarvegi (GEP NETs) eru sjaldgæf tegund æxla sem koma frá meltingarvegi eða brisi og eru um það bil 55% -70% allra taugainnkirtlaæxla. Í Kína er tíðni þess 114/100000 og það tekur að meðaltali 4,8 ár fyrir sjúklinga að greinast.Lanreotide inndælingsem langvirkt-sómatóstatín hliðstæða, gegnir mikilvægu hlutverki við meðferð GEP NET.
Sem fyrsta-lyfjameðferð
Margar klínískar rannsóknir hafa staðfest marktæk áhrif þess til að lengja framvindufría lifun (PFS) hjá sjúklingum með GEP NET. Til dæmis, í CLARINET rannsókninni, voru 204 sjúklingar með óskurðtækt, mjög eða í meðallagi aðgreind, staðbundið langt gengið eða með meinvörpum GEP NET með meinvörpum, þar af voru 55% frumlegir utan briss. Þessum sjúklingum var skipt í lyfjameðferðarhóp og lyfleysuviðmiðunarhóp, þar sem þessi hópur fékk 120 mg af lanreotidi undir húð á 28 daga fresti. Niðurstöðurnar sýndu að miðgildi lifun sjúklinga í þessum hópi án versnunar fór yfir 22 mánuði, en lyfleysuhópurinn hafði aðeins 16,6 mánuði, með áhættuhlutfall (HR) upp á 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Í Kína hafa einnig verið gerðar viðeigandi klínískar rannsóknir á Yipusheng með viðvarandi-losun asetat lanrelitíð inndælingu (forfyllt). Niðurstöður III. stigs klínískrar rannsóknar sýndu að varan getur verulega lengt lifun sjúklinga án versnunar um 38,5 mánuði og dregið úr hættu á endurkomu sjúkdóms um 53%. Þessi gögn sýna enn frekar fram á virkni þess og kosti hjá kínverskum GEP NETs sjúklingum, og fyrir vikið hefur varan verið einróma mælt með sem SSA meðferðarlyf af European Society of Neuroendocrine Oncology (ENETS) og opinberar leiðbeiningar í Kína.
Auk einlyfjameðferðar hefur samsetning þess við önnur lyf einnig fært GEP NETs sjúklinga nýja von um meðferð. JCOG1901 (STARTER-NET) rannsóknin, kynnt á American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), er III. stigs rannsókn á samsetningu everolimus og lenterides með everolimus einlyfjameðferð við óskurðtækum eða endurteknum GEP{{5}. Þessi rannsókn náði til sjúklinga með vel aðgreinda (Gráða 1/2), óvirka GEP-NET og slæma forspárþætti (Ki-67 markastuðull 5-20% eða dreifð meinvörp í lifur). Sjúklingum var úthlutað af handahófi í hlutfallinu 1:1 í annað hvort Everolimus einlyfjameðferðarhópinn (EVE, 10 mg/sólarhring) eða everolimus ásamt lenvatinib hópnum (EVE+LAN, 120 mg á 28 daga fresti).
Rannsóknarniðurstöðurnar sýndu að miðgildi PFS í everolimus-einlyfjameðferðarhópnum var 11,5 mánuðir, en miðgildi PFS í samsetta meðferðarhópnum var framlengt í 29,7 mánuði (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, marktækt lægra en 04t, marktækt lægra en 04t. log rank próf). Hvað varðar hlutlæga svörun (ORR), var Everolimus einlyfjameðferðarhópurinn með ORR upp á 8,7% (6/69), en hópur sem fékk samsetta meðferð var með ORR upp á 26,8% (19/71); Hvað varðar sjúkdómsstjórnunartíðni (DCR), var einlyfjameðferðarhópurinn með everolimus með hlutfallið 87,0% (60/69), en samsetta meðferðarhópurinn var með hlutfallið 91,5% (65/71). Þrátt fyrir að samsetta meðferðarhópurinn hafi verið með hærri tíðni blóðfræðilegra og óblóðfræðilegra eiturverkana en hópurinn sem fékk einlyfjameðferð, sáust engin meðferðartengd dauðsföll og heildaröryggi var viðráðanlegt.
Byggt á ofangreindum verkunarniðurstöðum, mælir gagna- og öryggiseftirlitsnefndin (DSMC) að rannsókninni sé hætt snemma, sem gefur til kynna að samsetning everolimus og lenteríðs gæti orðið nýr- fyrsta meðferðarstaðall fyrir vel aðgreinda GEP-NET sjúklinga með óhagstæðar forspárþættir.
Notað til að meðhöndla sérstakar gerðir af GEP NET
Fyrir sjúklinga með óskurðtækt eða meinvörp GEP NET,lanreotide inndælinguer mikilvægur meðferðarkostur. Vegna þess að ekki er hægt að fjarlægja æxli hjá þessum sjúklingum með skurðaðgerð og þau kunna að hafa þegar breiðst út á önnur svæði hafa hefðbundnar meðferðaraðferðir oft takmarkaða virkni. Með því að keppast við að loka sómatóstatínviðtökum, er vöxtur og fjölgun æxlisfrumna hindrað og stjórnar þannig framgangi sjúkdómsins. Til dæmis, bæði í CLARINET rannsókninni sem nefnd er hér að ofan og III. stigs klínískri rannsókn í Kína, var mikill fjöldi GEP NETs sjúklinga með meinvörp sem ekki var skurðtækur eða með meinvörpum, og rannsóknarniðurstöður sýndu að þeir gætu lengt verulega framfaralausa lifun þessara sjúklinga og bætt horfur þeirra.
2. Æxli með mismunandi stig aðgreiningar
Hentar fyrir GEP NETs sjúklinga með mismunandi stig aðgreiningar. Bæði mjög aðgreind og í meðallagi aðgreind GEP NET geta haft ákveðin meðferðaráhrif. Í mjög aðgreindum GEP NETum vaxa æxlisfrumur tiltölulega hægt en hafa samt getu til að ráðast inn og meinvarpa. Með því að hindra seytingarvirkni æxlisfrumna er hægt að draga úr tíðni hormónatengdra einkenna og hindra útbreiðslu æxlisfrumna til að lengja lifun sjúklinga. Fyrir miðlungs aðgreind GEP NET, þó að illkynja æxlisfrumur séu tiltölulega mikil, geta þau einnig stjórnað framgangi sjúkdómsins að vissu marki og bætt lífsgæði sjúklinga.
Umsókn umlanreotide inndælinguvið meðhöndlun á taugainnkirtlaæxlum í meltingarvegi (GEP NETs) byggist aðallega á mörgum alþjóðlegum, fjölsetra slembiröðuðum samanburðarrannsóknum (RCT) og klínískum rannsóknum, sem veita vísindalegan grunn fyrir virkni og öryggi þess.
Mikilvægi rannsókna: CLARINET rannsóknin er fyrsta stóra-stiga III rannsóknin til að staðfesta marktæka getu hennar til að lengja PFS hjá sjúklingum með GEP NET, sem gefur lykilsönnunargögn fyrir lanrelitide sem fyrstu-línumeðferð fyrir GEP NET. Rannsóknarniðurstöðurnar voru birtar í New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Mikilvægi rannsókna: Þessi rannsókn staðfestir í fyrsta skipti að samsetning everolimus og lanreotides getur lengt verulega framvindufría lifun (PFS) hjá vel aðgreindum GEP NETs sjúklingum með lélegar forspárþættir og öryggið er stjórnanlegt, sem gefur nýja stefnu fyrir samsetta meðferð. Greint verður frá niðurstöðum rannsóknarinnar á American Society of Clinical Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025).
Mikilvægi rannsókna: Þessi rannsókn staðfestir að fyrir krabbameinslyfjameðferð eða markvissa meðferð með tiltölulega háum eiturverkunum getur viðhaldsmeðferð með lanreotidi eftir stöðuga virkni lengt PFS sjúklings og dregið úr aukaverkunum lyfja. Rannsóknarniðurstöðurnar voru tilkynntar á 2021 European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS).
Mikilvægi rannsókna: Þessi rannsókn býður upp á nýjan valmöguleika fyrir meðferðarstefnu langt komna bris- og miðgirnissjúklinga eftir meðferð með hefðbundnum skömmtum. Rannsóknarniðurstöðurnar voru tilkynntar á 2021 European Neuroendocrine Annual Meeting (ENETS).
Algengar spurningar
Hvað gerir lyfið lanreotide?
Ipstyl er notað til langtíma-meðhöndlunar á akromegaly (vaxtarhormónasjúkdómi) hjá sjúklingum sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða geislun. Þetta lyf virkar með því að minnka magn vaxtarhormóns sem líkaminn framleiðir.
Getur lanreotide minnkað æxli?
PRIMARYS sýndi að frummeðferð með Ipstyl 120 mg á 28 daga fresti gefur klínískt marktæka lækkun (meira en eða jafnt og 20%) á æxlisrúmmáli hjá 62,9% sjúklinga eftir 1 ár.
Eru oktreótíð og lanreótíð það sama?
Það er lítill munur á samþykki FDA: octreotid (Sandostatin) er samþykkt fyrir einkenni carcinoid/VIPoma heilkenni og Ipstyl er samþykkt fyrir æxlisstjórnun. Að mínu mati er best að hafa valkosti. Ef þú hefur verið á Sandostatin og það virkar, þá þarftu ekki að rugga bátnum.
Hefur lanreotide áhrif á lifur?
Þessi rannsókn sýnir að 120 vikna meðferð með ipstyl hjá ADPKD sjúklingum með stórar lifur leiðir til marktækrar minnkunar á lifrarrúmmálsvexti samanborið við staðlaða umönnun. Gagnleg áhrif eru enn til staðar 4 mánuðum eftir að meðferð er hætt.
maq per Qat: lanreotide innspýting, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu