QC/QA+HES KERFI
Við getum að mestu leyti framkvæmt greiningaratriði á sviði lífræns myndunar.
Hljóðfæri BLOOM TECH eru úr 3 hlutum: R&D miðstöð, samvinnuverksmiðjur og framhaldsskólar.
GMP verksmiðjurnar okkar eru með einstaka QA einingu og QC einingu, samkvæmt GMP kröfum samkvæmt leiðbeiningum ICH Q7. QC prófunarstöðin okkar nær yfir 1500m2, þar á meðal gæða- og efnagreiningarstofu, tækjagreiningarstofu og örveruprófunarstofu. Mörg dýrmæt greiningartæki eins og NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC og GC. osfrv eru öll GMP verksmiðjurnar okkar útbúnar.
Fullkomið skjalakerfi fyrir hvers kyns SOP er á staðnum og gæðastjórnunarreglur eins og breytingaeftirlit, fráviksstjórnun, löggilding, kvörðun, sjálfsskoðun og gæðaskoðun eru framkvæmdar stranglega. Frá ferlihönnun, efniskaupum, framleiðslu, prófun og losun til þjónustu eftir sölu, stunda GMP verksmiðjurnar okkar heildarferlisstýringu til að tryggja stöðug og hágæða.
GMP verksmiðjurnar okkar hafa staðist GMP skoðun á staðnum af CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS og BGV-Hamburg Þýskalandi o.fl. Helstu vörur okkar hafa verið veittar margar alþjóðlegar vottanir eins og USFDA-EIR LETTER, CEP og EU-GMP vottorð , o.s.frv.
HES KERFI
√ Örugg framleiðslustefna
Öryggi fyrst, forvarnir fyrst, allar hendur, alhliða stjórnun, áhættustýring sem grundvöllur, innleiðing á PDCA hringrásarstjórnunarlíkani, til að búa til liðssamstarf, öryggisumhverfi starfsmanna og tryggja öryggi í framleiðslu.
√ Umhverfisstefna
Mengunarvarnir, losunarvarnir, stöðugar umbætur, orkusparnaður, allar hendur og umhverfisvernd.
√ Stöðlun öryggisframleiðslu
Fyrirtæki í samræmi við"öryggisstaðla hættulegra efna sérfræðinga í almennum tilgangi" (AQ3013-2008) kröfur, alhliða staðlavinnu í öryggisvinnu. Með því að koma á fót öruggu framleiðsluábyrgðarkerfi, öryggisstjórnunarkerfi og rekstrarreglum, rannsókn og stjórnun áhættu og eftirlit með stórhættu, stjórna framleiðslu hegðunar og halda áfram að bæta, halda áfram að styrkja stöðlunarbyggingu öryggis í framleiðslufyrirtækjum . Fyrirtæki árið 2011 í gegnum öryggisstaðla, tvö stöðluð fyrirtæki samþykkt og árið 2014 í gegnum öryggisstaðla, endurskoðuð tvö stöðluð fyrirtæki.
√ Neyðaræfing
Fyrirtækið hefur mótað vísindalega, hagnýta og markvissa neyðarviðbragðsáætlun um framleiðsluöryggi, sett á laggirnar neyðarslökkvilið og undirritað neyðarbjörgunarsamning við slökkvilið sýslunnar sem hefur verið stöðugt endurbætt með reglubundnum æfingum.
