Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum enclomiphene citrate hylkja í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða enclomiphene citrate hylki til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Enclomiphene Citrate hylkieru samsetningar -rannsókna sem innihalda enclomiphensítrat, sértækan estrógenviðtaka mótara (SERM) sem er mikið skjalfest í útgefnum fræðiritum. Sem trans-hverfa klómífensítrats binst enklómífensítrat estrógenviðtökum og stjórnar ás undirstúku-heiladinguls-kynkirtla (HPG) í ýmsum rannsóknarlíkönum. Hjá Bloomtechz notum við þennan rannsóknargrundvöll til að framleiða enclomiphen citrate hylki í rannsóknum-, sem sameinar sérfræðiþekkingu á lyfjaformum og strangt gæðaeftirlit til að styðja við rannsóknir þínar á rannsóknarstofu.
Varan okkar
Enclomiphene Citrate COA
 |
||
| Greiningarvottorð | ||
| Samsett nafn |
Enclomiphene sítrat |
|
| Einkunn | Lyfjafræðileg einkunn | |
| CAS nr. | 7599-79-3 | |
| Magn | 18g | |
| Pökkunarstaðall | PE poki + Al filmu poki | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lóð nr. | 202601090052 | |
| MFG | 9. janúar 2026 | |
| EXP | 8. janúar 2029 | |
| Uppbygging |
|
|
| Atriði | Enterprise staðall | Niðurstaða greiningar |
| Útlit | Hvítt eða næstum hvítt duft | Samræmd |
| Vatnsinnihald | Minna en eða jafnt og 5,0% | 0.46% |
| Tap við þurrkun | Minna en eða jafnt og 1,0% | 0.54% |
| Þungmálmar | Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. |
| Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hreinleiki (HPLC) | Stærra en eða jafnt og 99,0% | 99.74% |
| Einstök óhreinindi | <0.8% | 0.35% |
| Heildarfjöldi örvera | Minna en eða jafnt og 750cfu/g | 742 |
| E. Coli | Minna en eða jafnt og 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanól (eftir GC) | Minna en eða jafnt og 5000ppm | 385 ppm |
| Geymsla | Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir 2-8 gráðum | |
|
|
||
Forskrift og umbúðir
Bloomtechz veitir staðlaðar og sérhannaðar forskriftir fyrir rannsóknar-enclomiphene Citrate hylki til að mæta fjölbreyttum rannsóknarkröfum á rannsóknarstofum og lyfjaformum. Venjulegar tiltækar hylkisforskriftir okkar innihalda 5 mg, 12,5 mg, 25 mg og 50 mg staka-hylkjaskammta, sem ná yfir litla-könnunarrannsóknir, miðlungs-prófun á miðlungs-skammtakerfi og prófunarsviðsmyndir fyrir háa-skammta. Sérhver lota af hylkjum er mynduð og hjúpuð undir stöðluðum GMP-eins og verkstæðisaðstæðum, með yfir 99% hreinleika staðfest með HPLC, LC-MS og HNMR greiningu.
Fyrir pökkunarlausnir styðjum við alhliða staðlaðar umbúðir og fullkomlega sérsniðna OEM / ODM pökkunarþjónustu. Staðlaðar umbúðir nota innsiglaðar, ljós-heldar, raka-hylkjaflöskur til að tryggja stöðugleika lotunnar við geymslu og flutning. Sérhannaðar hlutir fela í sér sérsniðna hylkisskammtaaðlögun, sérstakar hjálparefnaformúlur, ómerktar auðar umbúðir, sérsniðnar merkingar og sérsniðið magn umbúða. Allar fullunnar vörur eru stranglega skiptar og merktar með lotunúmeri, framleiðsludagsetningu og fyrningardagsetningu til að auðvelda skráningu rannsóknarstofugagna og endurtekningarhæfni tilrauna.
Stöðugleiki vöru
Hjá Bloomtechz er strangt stöðugleikaeftirlit innleitt í öllu framleiðslu-, hjúpunar- og geymsluferli Enclomiphene Citrate hylkja. Sem viðkvæmt SERM efnasamband með litlum -sameindum, krefst enklómífensítrats stöðugs pH-umhverfis, rakaeinangrunar og ljósverndar til að viðhalda fullkominni sameindabyggingu og líffræðilegri virkni. Bjartsýni hylkjasamsetningin okkar notar óvirk hjálparefni og and-oxunarhjálparefni til að koma í veg fyrir sameindaniðurbrot, oxunarbilun og raka-framkallaðar byggingarbreytingar.
Hröðunarprófanir á stöðugleika og langtíma geymsluprófanir staðfesta að rannsóknar-hylkin okkar viðhalda stöðugum hreinleika og samkvæmum efnafræðilegum eiginleikum við staðlaðar lokaðar geymsluaðstæður (kaldt, þurrt, dimmt umhverfi). Enginn marktækur vöxtur óhreininda eða byggingaþynning sést innan gildandi geymslutímabilsins. Á sama tíma tökum við upp faglegar höggheldar og stöðugar-hitaumbúðir fyrir alþjóðlega flutninga til að koma í veg fyrir sveiflur í virkni af völdum mikillar hita- og rakabreytinga, sem tryggir mikla samkvæmni í lotum fyrir alþjóðlega rannsóknarnotendur.
Öryggissnið
Allar öryggislýsingar hér að neðan eiga eingöngu við um tilvísanir í rannsóknarstofur, ekki klínískar greiningar eða leiðbeiningar um lyfjagjöf. Enclomiphene Citrate hylki úr rannsóknarflokki sem framleidd eru af Bloomtechz gangast undir ströngu óhreinindaeftirliti, greiningu á þungmálmum og prófun á örverumörkum fyrir afhendingu. Fullunnar vörur eru í samræmi við alþjóðlegar rannsóknir- efni, sólgráða, efnaleifar og hráefni vísbendingar að fullu innan öruggra tilraunasviða.
Í -vitrórannsóknum og dýrarannsóknum sýnir rétt samsett enklómífensítrat stjórnanlega líffræðilega virkni og litla ó-sértæka eituráhrif samanborið við blandað-ísómer klómífensítrat. Hár trans-hverfuhreinleiki þess dregur á áhrifaríkan hátt úr-markmiðum líffræðilegum tilraunum og truflunum á líffræðilegum þáttum. Gæðaeftirlitsteymi okkar skimar stranglega hráefni, fínstillir hylkjasamsetningarhlutföll og útilokar óstöðug hjálparefni, tryggir lítið óhreinindi, mikla endurtekningarhæfni öryggis og áreiðanlega endurgerðanleika tilrauna fyrir fræðilegar rannsóknir, samsetningarþróun og for-könnunarrannsóknir. Allar vörur eru eingöngu hannaðar til notkunar á rannsóknarstofu og eru ekki hentugar fyrir gjöf manna eða dýra.
Enclomiphene citrate hylkieru til inntöku gefinn sértækur estrógenviðtakamótari (SERM), þar sem kjarnaþátturinn trans-klómífensítrat er trans hverfa klómífens. Í samanburði við hefðbundið klómífen (sem inniheldur blöndu af cis- og trans ísómerum) blokkar trans-klómífen sértækt estrógenviðtaka, stjórnar nákvæmlega kynkirtlaás undirstúku heiladinguls (HPG ás), endurheimtir innræna seytingu testósteróns og forðast hömlun á frjósemi. Eftirfarandi útskýrir kerfisbundið verkunarhátt þess út frá fjórum þáttum: sameindakerfi, lífeðlisfræðileg áhrif, klíníska kosti og eftirlit með aukaverkunum.
Mismunabinding estrógenviðtaka undirtegunda
Sameindabygging þess tilheyrir flokki trístýren efnasambanda, og umbreyting þess gerir binding þess við estrógenviðtaka alfa (ER alfa) mjög sértæka. ER kemur mjög fram í undirstúku og fremri heiladingli og er lykilmarkmið fyrir estrógen neikvæða endurgjöf. Með því að hernema bindilbindisvið ER er komið í veg fyrir að estrógen (eins og estradíól) bindist viðtökum og hindrar þar með estrógenmiðlaða genaumritunarvirkjun.
Upplýsingar um virkni
Viðtakabreytingar: Eftir tengingu við ER breytist viðtakinn í sköpulag sem veldur því að Helix-12 getur ekki staðist rétt, sem leiðir til vanhæfni til að fá samvirkja (eins og SRC-1), og hindrar þar með estrógenviðbragðsþátt (ERE) - miðlaða genatjáningu.
Skipulagsleg sérstaða: Ólíkt cis-ísómerunni cis-clomiphene, sýnir trans-clomifen ekki estrógenvirkni í vefjum eins og brjóstum og legslímu, og forðast aukaverkanir hefðbundins klómífens eins og eymsli í brjóstum og legslímuþykknun.
Hindrar estrógenboðaleiðina
Estrógen stjórnar HPG ásnum í gegnum klassíska erfðafræðilega ferilinn (umritunarstjórnun) og ekki erfðafræðilegan feril (virkjun himnuviðtaka) miðlað af ER . Trans-klómífen hindrar aðallega erfðafræðilegar leiðir:
Stig undirstúku: Hindrar neikvæða endurgjöf estrógens á gónadótrópín-losandi hormóna (GnRH) taugafrumum og eykur tíðni GnRH pulsatile seytingar.
Heiladingulsstig: Hindra hömlun á estrógeni á fremri heiladingli, stuðla að seytingu gulbúsörvandi hormóns (LH) og eggbúsörvandi hormóns (FSH).
Tilraunasönnunargögn
In vitro rannsóknir hafa sýnt að trans-klómífen hefur þrisvar sinnum meiri sækni í ER samanborið við cis-klómífen og getur algjörlega hindrað estradíól framkallaða ER virkjun við lágan styrk (10 ⁻⁸ M).
Í dýratilraunum var magn LH og FSH í trans-clomifene meðhöndluðum hópnum 2-3 sinnum hærra en í samanburðarhópnum, á meðan cis-clomiphene hópurinn sýndi aðeins 1,5-falda aukningu á LH vegna örvunaráhrifa cis hverfunnar að hluta.
Endurheimt GnRH púlseytingar
Undirstúkan stjórnar starfsemi heiladinguls með hröðum losun GnRH. Of mikið estrógen getur hamlað rafvirkni GnRH taugafrumna og dregið úr púlstíðni. Trans-clomifen losar þessa hömlun með því að hindra ER:
Taugalífeðlisfræðilegar breytingar: Kveikjutíðni GnRH taugafrumna jókst úr einu sinni á 90 mínútna fresti í einu sinni á 30 mínútna fresti og nálgast lífeðlisfræðilegt ástand.
Klínísk þýðing: Endurheimt GnRH púlstíðni er forsenda fyrir LH og FSH seytingu, sem ákvarðar beinlínis viðvarandi testósterónmyndun.
Samvinna seyting LH og FSH
Gónadótrópín frumurnar í fremri heiladingli tjá samtímis LH og FSH. Samverkandi seyting þessara tveggja er náð með eftirfarandi vélbúnaði: Uppstjórnun GnRH viðtaka: Aukning á GnRH púlstíðni leiðir til aukningar á fjölda GnRH viðtaka á yfirborði gónadótrópínfrumna, sem eykur næmi fyrir GnRH.
Innstreymi kalsíumjóna: Eftir að GnRH binst viðtakanum virkjar það kalsíumgöng í gegnum fosfólípasa C (PLC) leiðina, sem stuðlar að losun LH og FSH.
Skammtaáhrif samband
Lítill skammtur (12,5 mg/dag) trans-klómífen örvar aðallega LH seytingu og eykur testósterónmagn.
Stórir skammtar (25 mg/dag) stuðla samtímis að FSH seytingu og hafa aukinn ávinning fyrir sæðisframleiðslu.
2.3 Samvirk myndun testósteróns og sæðis
LH og FSH verka á millivefsfrumur og Sertoli frumur eistna, í sömu röð. Hlutverk LH: Það binst LHR viðtökum á yfirborði stromalfrumna, virkjar kólesteról hliðarkeðjulyasa (CYP11A1) og stuðlar að myndun testósteróns.
Hlutverk FSH: Það binst FSHR á yfirborði stuðningsfrumna, stjórnar tjáningu andrógenbindandi próteins (ABP), viðheldur styrk testósteróns í millivefsfrumum og stuðlar að sæðismyndun.
Klínísk gögn
Eftir 12 vikna meðferð með trans-klómífeni hjá sjúklingum með afleidd blóðsykursfall jókst testósterón í sermi úr grunnlínu 280 ng/dL í 580 ng/dL og styrkur sæðisfrumna jókst úr 8 × 10 ⁶/ml í 25 × 10 ⁶/ml.
Samanborið við hefðbundna testósterónuppbótarmeðferð (TRT), sýndi trans-clomifene hópurinn 40% aukningu á hreyfanleika sæðisfrumna (hlutfall sæðis sem hreyfist áfram), en TRT hópurinn sýndi 25% minnkun á hreyfanleika sæðisfrumna vegna utanaðkomandi testósteróns sem hindrar innræna seytingu.
Mismunur á ísómer samsetningu
Hefðbundið clomiphene er 1:1 blanda af cis (cis-clomiphene) og trans (trans-clomifene) hverfum:
Aukaverkanir cis-clomiphene: Það hefur væga estrógenvirkni og getur virkjað ER í vefjum eins og brjóstum og legslímu, sem veldur eymslum í brjóstum, legslímuþykknun og sjóntruflunum (svo sem blikkum).
Hreinleiki trans-clomifens: Eftir að cis-clomiphene hefur verið fjarlægt hverfa estrógenáhrifin og tíðni aukaverkana minnkar um 80%.
3.2 Hagræðing lyfjahvarfa
Helmingunartími: Helmingunartími-trans-klómífens er 10 klukkustundir, sem er styttri en 18 klukkustunda-helmingunartími klómífens, sem dregur úr hættu á vefjasöfnun.
Hámarkstími lyfjaþéttni í blóði: Trans-klómífen nær hámarki 2-3 klst. eftir inntöku, en klómífen tekur 4-6 klst til að byrja hraðar.
Sem sértækur estrógenviðtakamótari (SERM) eru lyfjahvarfaeiginleikar þess meðal annars frásog, dreifing, umbrot og útskilnaðarferli. Sértæk greining er sem hér segir:
Við inntöku frásogast það hratt og hefur mikið aðgengi (um 80%) og hefur ekki áhrif á fyrstu umferð umbrota.
Skammtabil: Venjulegur klínískur skammtur er 12,5 mg til 25 mg/sólarhring, en í sumum rannsóknum er sveigjanleg meðferðaráætlun 6,25 mg til 50 mg/dag.
Hámarkstími: Eftir eina inntöku nær sermisþéttni lyfsins hámarki (Cmax) innan 2-3 klst.
PH háð upplausn: Leysni í magasýruumhverfi (pH 1,2) er marktækt hærri en í hlutlausu umhverfi (pH 7,4), sem getur haft áhrif á frásogsvirkni þess.
Áhrif á mat: Það eru engar skýrar vísbendingar sem benda til þess að matur hafi veruleg áhrif á frásog þess, en -fituríkt mataræði gæti seinkað álagstíma örlítið.
Víða dreift í líkamanum, með vefjasöfnun fyrirbæri.
Sýnilegt dreifingarrúmmál: Vegna skorts á beinum gögnum er hægt að álykta af efnafræðilegri uppbyggingu þess að það hafi mikla vefjasækni.
Viðtakabinding: Sem SERM binst það aðallega estrógenviðtakanum (ER) í undirstúku og heiladingli, sem ýtir undir seytingu gónadótrópínlosandi hormóns (GnRH) með því að hindra neikvæða endurgjöf hömlunar á estrógeni og örvar þar með losun gulbúsörvandi hormóna (FSH) og eggbúsörvandi hormónahormóns (FSH).
Skipulagsuppsöfnun: Ef styrkur lyfja í sermi lækkar ekki að fullu í grunngildi innan 24 klukkustunda, bendir það til þess að lyfið geti safnast fyrir í markvef (eins og heiladinguls ás undirstúku) og þar með lengt verkunartíminn.
Umbrot byggjast aðallega á cýtókróm P450 ensímkerfinu í lifur (CYP450), sérstaklega CYP2D6 og CYP3A4.
Efnaskiptaferill: Uppbygging háskólastigs amíns getur verið oxuð í köfnunarefnisoxíð, en stýren burðarásin getur gengist undir hýdroxýleringu eða dehalogeneringu.
Umbrotsefni: Eins og er hafa virku umbrotsefnin ekki verið auðkennd, en nituroxíð geta haft lyfjafræðilega virkni að hluta.
Lyfjamilliverkanir: CYP2D6 hemlar (eins og flúoxetín og kínidín) geta dregið úr umbrotum þeirra, sem leiðir til aukinnar styrks lyfja í blóði; Og CYP3A4 örvar (eins og rifampicin og carbamazepin) geta flýtt fyrir umbrotum og dregið úr verkun.
Enclomiphene citrate hylkier aðallega í gegnum nýrun, með helmingunartíma- um það bil 10 klukkustundir.
Helmingunartími: 10 klst. helmingunartími styður skammtaáætlun einu sinni á sólarhring, en einstakur munur getur haft áhrif á raunverulega úthreinsunarhraða.
Úthreinsunarferill: skilst aðallega út um nýrun, sem getur falið í sér frumgerð lyfsins og umbrotsefni.
Langtíma uppsöfnun: Vegna stutts helmingunartíma-þess er hættan á uppsöfnun lyfja lítil við langtíma-notkun, en fylgjast þarf með sjúklingum með óeðlilega lifrarstarfsemi.
Tilvísun
[1]Goldstein SR, Siddhanti S, Ciaccia AV, Plouffe L. Lyfjafræðileg endurskoðun á sértækum estrógenviðtakamótara. Hum Reprod Update. 2000;6 (3):212-224.
[2] Kim SM, Lee H, Kim Y, o.fl. Enclomiphene, trans-hverfa klómífensítrats, og áhrif þess á undirstúku-heiladinguls-kynkirtlarásina. J Sex Med. 2020;17 (6):1079-1088.
[3]Prezioso D, Verze P, Lotti F, o.fl. Virkni og öryggi enclomiphene citrats til að meðhöndla hypogonadism: kerfisbundin endurskoðun. Int J Impot Res. 2021;33 (4):426-434.
[4]Rodriguez-Suarez R, Nati I, Hernandez L. Lyfjahvörf og aðgengi lítilla-sameinda SERM: mótunaráskoranir og hagræðingaraðferðir. Eur J Pharm Sci. 2022;171:106122.
[5]Kaminetsky J, Wiehle RD. Lyfjahvörf og staðfesting á greiningaraðferðum fyrir enclomiphensítrat með því að nota HPLC og LC-MS.BMC innkirtlasjúkdómar. 2013;13 (1):45.
Algengar spurningar
Sp.: Getur Bloomtechz boðið OEM & ODM þjónustu fyrir rannsóknar-enclomiphene Citrate hylki?
+
-
A: Já. Bloomtechz styður OEM og ODM aðlögun á rannsóknar-enclomiphene Citrate hylkjum. Við getum aðlagað hylkisskammta, hjálparefnasamsetningu og ómerktar umbúðir í samræmi við kröfur rannsóknarverkefnisins. Vinsamlegast sendu fyrirspurn til að ræða sérsniðna áætlun þína.
Sp.: Hver er MOQ fyrir magn Enclomiphene Citrate hylki frá Bloomtechz?
+
-
A: MOQ okkar er breytilegt miðað við sérsniðna samsetningu og pökkunarkröfur. Lítil-lotuprófapantanir fyrir rannsóknarstofurannsóknir eru fáanlegar. Hafðu samband við söluteymi okkar til að fá nákvæmt lágmarksmagn og magntilboð.
Sp.: Get ég sótt um Enclomiphene Citrate hylkissýni fyrir rannsóknarstofupróf?
+
-
A: Rannsóknarsýni eru fáanleg sé þess óskað. Hvert sýnishorn kemur með grunnlotuskjölum. Sendu fyrirspurn þína til að sækja um sýnishorn og staðfesta sendingarskilmála.
Sp.: Hvaða gæðaskjöl verða veitt við pöntun á Enclomiphene Citrate hylki?
+
-
A: Bloomtechz útvegar COA, HPLC og LC-MS prófunarskýrslur fyrir hverja lotu. Hægt er að útbúa frekari fylgiskjöl til að uppfylla kröfur þínar um rannsóknarstofu. Hafðu samband við okkur til að fá sýnishorn af COA.
Sp.: Hverjar eru geymslukröfur fyrir Enclomiphene Citrate hylki?
+
-
A: Enclomiphene Citrate hylki skal geyma í lokuðu íláti í köldu, þurru og dimmu umhverfi. Réttar umbúðir verða notaðar við sendingu til að viðhalda stöðugleika vörunnar. Talaðu við teymið okkar fyrir nákvæmar sendingarlausnir.
maq per Qat: enclomiphene citrate hylki, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu