Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum meropenem inndælingar 1000mg í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða meropenem inndælingu 1000mg til sölu hér frá verksmiðju okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Meropenem stungulyf 1000mgtilheyrir carbapenem flokki sýklalyfja og virka innihaldsefnið er meropenem. Efnafræðileg uppbygging þess er 1- - metýlkarbapenem tvíhringlaga kjarni, sem eykur bakteríudrepandi virkni hans gegn gram-neikvæðum bakteríum og stöðugleika gegn - laktösum með hliðarkeðjubreytingum. Lyfið er gefið í dauðhreinsuðu duftformi, þar sem hver flaska inniheldur meropenem þríhýdrat (jafngildir 1000 milligrömmum af vatnsfríu meropenem) og stuðpúðaefni (eins og natríumkarbónat). Það þarf að leysa upp í dauðhreinsuðu inndælingarvatni eða lífeðlisfræðilegu saltvatni fyrir inndælingu eða dreypi í bláæð. Carbapenem sýklalyf eru undirflokkur beta laktam sýklalyfja, þekktur sem „síðasta varnarlínan“ meðal sýklalyfja vegna víðtækrar umfjöllunar um Gram jákvæðar bakteríur, Gram neikvæðar bakteríur (þar á meðal ESBL sem framleiða stofna) og loftfirrtar bakteríur. Meropenem, sem fulltrúi annarrar-kynslóðar karbapenems, er stöðugra gegn nýrnadehýdrópeptidasa I (DHP-I) samanborið við fyrstu kynslóð imipenems, krefst ekki notkunar samsettra ensímhemla og hefur minni eiturverkanir á miðtaugakerfi.
Vörur okkar
Viðbótarupplýsingar um efnasamband:
|
|
|
Meropenem COA
Meropenem Injection 1000mg er „þak“ smitgátarframleiðslu: fullkomin leit að ófrjósemisaðgerð sem ekki er endanleg þarf 4000 orð
Á sviði alvarlegra sýkingameðferðar hefur karbapenem sýklalyfið Meropenem orðið kjarnavopnið gegn fjöllyfja-ónæmum bakteríum vegna víðtækrar-sýklalyfjavirkni og einstaks bakteríudrepandi verkunar. Meðal þeirra,Meropenem stungulyf 1000mg, sem dæmigerð vara fyrir ófrjósemisaðgerðir sem ekki eru endanlegar, hefur hækkað ófrjósemistryggingu (SAL) að viðmiði iðnaðarins með ströngu smitgát ferli, nákvæmu umhverfiseftirliti og ferli sannprófun, og hefur orðið "þak" á smitgátri lyfjaframleiðslu.
Ófrjósemisaðgerð sem ekki er endanlegt: „mjög erfið viðfangsefni“ smitgátarframleiðslu
Með smitgát er átt við notkun smitgátaraðferða til að útiloka hættu á örverumengun í öllu lyfjaframleiðsluferlinu, án þess að lokaafurðin fari í loka ófrjósemisaðgerðir. Samanborið við endalaus ófrjósemisferli (svo sem blauthitaófrjósemisaðgerð) hafa óstöðvandi dauðhreinsunarferli strangari kröfur um framleiðsluumhverfi, búnað, starfsfólk og efni. Kjarni þess liggur í því að ná ófrjósemi vöru með „smitgátsstýringu að fullu ferli“ frekar en að treysta á „endanlega ábyrgð“ á dauðhreinsunarferlinu.
Meropenem Injection notar ófrjósemisaðgerð sem ekki er endanlegt, aðallega byggt á eftirfarandi sjónarmiðum:
Takmarkanir á stöðugleika lyfja: Meropenem er viðkvæmt fyrir niðurbroti við háan hita eða geislun, og endanleg dauðhreinsun getur leitt til niðurbrots virkra innihaldsefna, sem hefur áhrif á virkni;
Brýnar klínískar þarfir: Sjúklingar með alvarlegar sýkingar þurfa hraða lyfjagjöf og ófrjósemisaðgerðir sem ekki eru endanlegar geta stytt framleiðslulotur til að tryggja tímanlega lyfjagjöf;
Kostir aðferðastjórnunar: Með nákvæmri umhverfisstýringu og rekstrarstöðlum geta ófrjósemisferli sem ekki eru endanleg náð ófrjósemisöryggisstigi sem jafngildir loka dauðhreinsunarferlum (SAL minna en eða jafnt og 10 ⁻ ³), en forðast tap á lyfjavirkni.
Sterility Assurance Level (SAL): „Gullstaðallinn“ fyrir mæliferli
SAL er kjarnavísir til að meta skilvirkni dauðhreinsunarferla, sem táknar líkur á að örvera lifi eftir ófrjósemisaðgerð á vörunni. Alþjóðlegir staðlar kveða á um að:
SAL fyrir endanlega ófrjósemisaðgerð ætti að vera minna en eða jafnt og 10 ⁻⁶ (hlutar á milljón);
SAL fyrir ófrjósemisaðgerðir sem ekki eru endanlegar ætti að vera minna en eða jafnt og 10 ⁻ ³ (einn þúsundasti).
Þrátt fyrir að SAL-gildi ófrjósemisaðgerða sé tiltölulega hátt, geta þau náð hagnýtri ófrjósemistryggingu sem er sambærileg við endalaus ófrjósemisferli með ströngum smitgát og umhverfiseftirliti. Til dæmis, framleiðsluverkstæði áMeropenem stungulyf 1000mgþarf að uppfylla ISO Level 5 (Class 100) hreinlætisstaðla og rekstraraðilar þurfa að vera í sæfðum fatnaði, hanska og grímum og fara inn á framleiðslusvæðið í gegnum loftláskerfi til að lágmarka hættu á örverumengun.
Framleiðsluferli: „sótthreinsuð lokuð-lykkja“ frá hráefni til fullunnar vöru
TheMeropenem stungulyf 1000mgdauðhreinsunarferli sem ekki er endanlegt felur í sér fimm meginþrep: hráefnisvinnslu, fljótandi undirbúning, áfyllingu, lokun og pökkun. Hvert skref verður að vera lokið í dauðhreinsuðu umhverfi og margar sannprófanir verða að fara fram til að tryggja áreiðanleika ferlisins.
Hráefnisvinnsla: „ströng skimun“ á dauðhreinsuðum upphafsstöðum
Hráefnisöflun: Meropenem hráefni verða að vera í samræmi við staðla kínversku lyfjaskrárinnar eða evrópsku lyfjaskrárinnar og birgjar verða að leggja fram gögn um örverufræðilega mengun;
Formeðferð: Hráefnin eru mulin og blandað í ISO Class 7 (Class 10000) hreint svæði og hugsanlegar örverur eru fjarlægðar með dauðhreinsunarsíun (0,22 μm síuhimna);
Smitgátspróf: Nauðsynlegt er að prófa örverumörk fyrir hverja lotu af hráefnum til að tryggja að heildarfjöldi baktería sé Minna en eða jafnt og 10 CFU/g og engar sjúkdómsvaldandi bakteríur greinist.
Undirbúningur lausnar: Nákvæm stjórnun á smitgát umhverfi
Val á leysi: Notaðu sæfðu inndælingarvatn eða 0,9% natríumklóríðlausn sem leysi, sem þarf að dauðhreinsa við 121 gráðu í 15 mínútur;
Vökvablöndunarumhverfi: Vökvaundirbúningstankurinn er staðsettur á hreinu svæði í ISO flokki 5 og viðheldur jákvæðum þrýstingi í gegnum lagflæðiskerfi til að koma í veg fyrir innrás utanaðkomandi örvera;
Blöndunarferli: Notaðu segulhræringu eða blöndun með hringdælu til að forðast agnamengun af völdum vélrænnar hræringar;
Greining á netinu: Vöktun í rauntíma á pH-gildi, osmósuþrýstingi og skýrleika meðan á undirbúningi stendur til að tryggja að gæði lyfsins standist staðla.
Fylling og þétting: „kjarnatengilið“ í smitgát
Áfyllingarbúnaður: Með því að nota fullsjálfvirka sæfða áfyllingarvél er aðgerðasvæðið einangrað í gegnum RABS (Restricted Access Barrier System) til að draga úr íhlutun starfsmanna;
Áfyllingarnákvæmni: Einkaskammtaskekkjuna ætti að vera stjórnað innan ± 5% til að tryggja nákvæmni klínískra lyfja;
Lokunarferli: ál-samsett hettur úr plasti eða samanbrjótanlegar lykjur eru notaðar til að þétta, og lekaleit er krafist eftir lokun til að tryggja heilleika ílátsins;
Umhverfisvöktun: Stöðugt þarf að fylgjast með áfyllingarsvæðinu með tilliti til örvera (setnandi bakteríur Minna en eða jafnt og 1 CFU/skál · 4 klst.) og agnir ( Stærri en eða jafnt og 0,5 μm agnir Minna en eða jafnt og 3500 agnir/m ³).
Pökkun og geymsla: „Síðasta varnarlínan“ fyrir smitgát
Pökkunarefni: Notaðu lág-þéttleika pólýetýlen (LDPE) eða pólýprópýlen (PP) flöskur og flöskuna þarf að dauðhreinsa með etýlenoxíði;
Merkingar og leiðbeiningar: Notkun smitgátrar prentunartækni til að forðast blekörverumengun;
Geymsluskilyrði: Fullunnin vara ætti að geyma í dimmu umhverfi undir 25 gráðum til að koma í veg fyrir niðurbrot lyfja eða örveruvöxt.
Gæðaeftirlit: „Full keðjustjórnun“ frá ferliprófun til stöðugrar vöktunar
Gæðaeftirlit með ófrjósemisaðgerðum sem ekki eru endanlegar þarf að vera samþætt í öllu framleiðsluferlinu, tryggja ófrjósemi vöru og gæðastöðugleika með aðferðarprófun, umhverfisvöktun og stöðugleikarannsóknum.
Ferli sannprófun: Vísindalegur grundvöllur fyrir smitgát
Fyllingarpróf ræktunarmiðils: Líktu eftir raunverulegum framleiðsluaðstæðum, fylltu dauðhreinsaðan ræktunarmiðil í ílát og athugaðu hvort örverumengun er eftir ræktun. Ferliðsfullgilding Meropenem Injection krefst þriggja samfelldra lota af miðlungsfyllingarprófum með engri mengun áður en ferlið getur talist hæft;
Hitadreifing og skarpskyggnipróf: Staðfestu einsleitni hitastigs og dauðhreinsunaráhrif dauðhreinsunarbúnaðar (eins og þurrhita dauðhreinsunarskápar) til að tryggja ófrjósemi hjálparefna og umbúðaefna;
Örveruárásarpróf: Sáð þekkta bakteríustofna (eins og Bacillus subtilis) í lyfjalausnina, prófaðu varðveisluvirkni dauðhreinsunarsíunarkerfisins og tryggðu heilleika síuhimnunnar.
Umhverfisvöktun: Rauntímavernd smitgátarframleiðslu
Loftvöktun: nota agnateljara og setja petrí-diska til að fylgjast með magni agna og örvera á framleiðslusvæðinu;
Yfirborðseftirlit: Þurrkaðu reglulega af og sýni sýnishorn af yfirborði búnaðarins, vinnupallinum og starfsmannahönskum með bómullarklútum til að greina örverumengun;
Vöktun starfsmanna: Rekstraraðilar þurfa að framkvæma sótthreinsun og skiptapróf áður en farið er inn á hreint svæði til að tryggja stöðlun smitgátar.
Stöðugleikarannsókn: Langtímaskuldbinding um gæði lyfja
Hröðunarpróf: Settu við 40 gráður og 75% raka í 6 mánuði til að greina breytingar á lyfjainnihaldi, skyldum efnum og ófrjósemi;
Langtímatilraun: Settu lyfið við 25 gráður og 60% raka í 24 mánuði, prófaðu reglulega gæði lyfsins og ákvarðaðu fyrningardagsetningu;
Ljóspróf: Settu lyfið undir 4500l röntgenskilyrði í 10 daga til að meta ljósnæmi þess og leggja grunn að hönnun umbúða.
Klínísk þýðing: „lífsvarnarlínan“ fyrir alvarlegar sýkingar
Meropenem Injection non-terminal dauðhreinsunarferlið veitir öruggan og árangursríkan meðferðarmöguleika fyrir alvarlega veika sýkta sjúklinga með ströngu smitgátareftirliti og gæðatryggingu.
Umfang vísbendinga: „óvinir“ fjöllyfja-ónæmra baktería
Sýkingar í öndunarfærum, eins og lungnabólga á sjúkrahúsi og öndunarvél -tengd lungnabólga (VAP), hafa áhrifaríka tíðni yfir 85% gegn lyfja-ónæmum bakteríum eins og Pseudomonas aeruginosa og Klebsiella pneumoniae;
Sýking í kviðarholi: svo sem flókin kviðarholsbólga og lifrarígerð, ásamt metrónídazóli getur hulið loftfirrtar bakteríur og aukið lækningartíðnina í 90%;
Miðtaugakerfissýkingar, eins og heilahimnubólga, geta viðhaldið styrk heila- og mænuvökva við 2-3 sinnum MIC með því að lengja innrennslistímann (3 klst) og draga verulega úr dánartíðni.
Hagræðing lyfjaáætlunar: Nákvæm stjórnun á tímaháðri ófrjósemisaðgerð
Hefðbundinn skammtur: 1g gefið á 8 klst fresti með dreypi í bláæð, hentugur fyrir flestar sjúkrahússýkingar;
Alvarlegur skammtur: 1g gefið á 6 klst fresti eða stöðugt dælt (2-4mg/kg/klst), hentugur fyrir blóðsýkingu eða blóðsýkingarlost;
Sérstakir hópar: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi þurfa að aðlaga skammta sinn í samræmi við kreatínínúthreinsunarhraða til að forðast uppsöfnun lyfja og flogaveiki.
Forvarnir og eftirlit með lyfjaónæmi
Samsett meðferð: Þegar það er notað ásamt amínóglýkósíðum (eins og amikasíni) eða flúorókínólónum (eins og ciprofloxacin), getur það lengt eftirverkun (PAE) og dregið úr valþrýstingi lyfja-ónæmra stökkbreyttra stofna;
Stýring á námskeiði: Það fer eftir sýkingarstað og tegund sýkla, meðferðarlotan er venjulega 7-14 dagar til að forðast langtímaeinlyfjameðferð sem leiðir til lyfjaónæmis;
Vöktun og endurgjöf: Gerðu reglulega vöktun sýklaþols og stilltu reynslulegar meðferðaráætlanir tímanlega.
Algengar spurningar
1. Til hvers er meropenem inndæling notuð?
Meropenem inndæling er notuð til að meðhöndla húð- og kviðsýkingar (magasvæði) af völdum baktería og heilahimnubólgu (sýking í himnunum sem umlykja heila og mænu) hjá fullorðnum og börnum 3 mánaða og eldri. Meropenem inndæling er í flokki lyfja sem kallast sýklalyf.
2.Hversu lengi á að gefa meropenem?
aeruginosa, er mælt með 1 grammi skammti á 8 klst. MERREM IV á að gefa með innrennsli í bláæð á um það bil 15 mínútum til 30 mínútum. Einnig má gefa 1 gramm skammta sem bolusinndælingu í bláæð (5 ml til 20 ml) á um það bil 3 mínútum til 5 mínútum.
3.Vildir meropenem svima?
Einnig er greint frá áhrifum á miðtaugakerfi við notkun Meropenem. Sumir sjúklingar geta fundið fyrir höfuðverk, sundli eða rugli. Alvarlegri taugafræðilegar aukaverkanir eru flog og heilakvilli, sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða þá sem fá stóra skammta af lyfinu.
4.Er meropenem öruggt sýklalyf?
Meðal sýklalyfja er meropenem tiltölulega öruggt. Algengustu aukaverkanirnar eru niðurgangur (4,8%), ógleði og uppköst (3,6%), bólga á stungustað (2,4%), höfuðverkur (2,3%), útbrot (1,9%) og segamyndun (0,9%).
maq per Qat: meropenem innspýting 1000mg, birgja, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu