Innspýting liraglutideer tilbúnar samstilltur asýleraður glúkagon eins og peptíð -1 (glp -1) viðtakaörvandi, sem tilheyrir flokknum líffræðilegum vörum . Vörunöfnum sínum eru „Novo Nordisk“ (framleitt af Novo Nordisk) og „Lirupin“ (framleidd af Hangzhou Zhongmei Huadong) CO ., Ltd .) . Lyfið er framleitt með erfðabreytingartækni með því að nota Escherichia coli eða ger, og efnafræðileg uppbygging þess deilir 97% amínósýru homology með endogenous mönnum glp -1 (7-37) {9}}}}}}}}}.)
Sameinda uppbygging liraglutid hefur verið sérstaklega hönnuð, með 34. lýsíni náttúrulegu GLP -1 sameindarinnar í stað arginíns og viðbótar fitusýru hliðarkeðju sem bætt er við 26. lýsín . Þessi sameindabreyting sem ekki aðeins varðveitir líffræðilega virkni þess að GLP -1, heldur einnig verulega prolongs þess bindandi að bindandi leikjum sínum {{4}, heldur einnig verulega Prolongs þess að Bind -virkni þess-1, heldur einnig verulega Prolongs þess að Bind -virkni þess-1, heldur einnig verulega Prolongs þess að Bindstími þess-1, heldur einnig verulega Prolongs. Með próteinum, að vinna bug á ókosti náttúrulegs GLP -1 að vera auðveldlega niðurbrotið . Þess vegna þarf aðeins að sprauta lilaluti.
Skammtaform
Skammtaform af liraglutid er sprautað, sérstaklega í formi fyrirfram fyllta innspýtingarpenna eða pennaáfyllinga . Þessi skammtaformhönnun er þægileg fyrir sjúklinga til að sprauta sjálfan sig, bæta þægindi og samræmi við lyfja . sem sprautuðu formi getur sérstaklega tryggt að lyfið sem beinlínis stýrir með lyfinu og fljótt að lyfja, sérstaklega hentugt fyrir lyf sem hentar sérstaklega við lyfja. skammtur .
Forskriftir
Sameiginlega forskriftin fyrirInnspýting liraglutideer 3ml: 18 mg, sem þýðir að hver innspýting inniheldur 3 ml af vökva, með liraglutid innihaldi 18 mg . hver innspýting notar fenól sem bakteríudrepandi lyf, með 0. 55g af fenól bætt við 100 ml ., önnur innihaldsefni eru með dismolium hydrogen fosphate, própýlen Sýdróklórsýru og/eða natríumhýdroxíð (sem pH -eftirlitsstofnanir), og innspýtingarvatn . Þessi forskriftarhönnun uppfyllir ekki aðeins þarfir sjúklinga fyrir stakar notkunarlyf, heldur auðveldar einnig færanleika og geymslu . fyrirfram fyllta innspýtingarpennur eru venjulega búnir með skammtastillingu og persónulegar ráðleggingar og gera kleift að aðlaga að því að aðlagar skammtalyf þeirra og að því að aðlagar skammtalyf þeirra sem eru nákvæmar og persónulegar ráðleggingar og persónulegar ráðleggingar þeirra og gera það að verkum ástand.
Vara okkar
Viðbótarupplýsingar um efnasamband:
Vara okkar
Liraglutide +. coa
Ábendingar:
Innspýting liraglutideer aðallega notað til eftirfarandi ábendinga:
Sykursýki af tegund 2: Það er hentugur fyrir sykursýki af tegund 2 af tegund 2 til að stjórna blóðsykri þeirra, sérstaklega þeim verönd þar sem blóðsykur er enn illa stjórnað eftir hámarks þolanlegan skammt af metformíni eða súlfónýlúreu lyfjum er notað eitt og sér. Þetta lyf er hægt að nota í blöndu .}}}}}}}}
Verndun hjarta- og æðasjúkdóma: Það á við um að draga úr hættu á helstu aukaverkunum á hjarta- og æðasjúkdómum (svo sem hjarta- og æðardauða, ekki banvænu hjartadrep eða ekki banvænu heilablóðfalli) hjá fullorðnum verönd með sykursýki af tegund 2 ásamt hjarta- og æðasjúkdómum .} tegund 2
Þyngdarstjórnun: Hentar fyrir fullorðna verönd sem þurfa langtímaþyngdastjórnun, sem viðbótarmeðferð við lágu kaloríum mataræði og aukinni hreyfingu . Upphafs líkamsþyngdarstuðull (BMI) ætti að vera meiri en eða jafnt og 30 kg/m ² (offitu) eða meiri en eða jafnt og 27 kg/m ² (ofþyngd) með að minnsta kosti einum þyngdartengd dyslipidemia) .
Notkun og skammtar
Upphafsskammtur: Til að bæta umburðarlyndi í meltingarvegi er upphafsskammtur liraglutid 0 . 6 mg á dag.
Skammtar stigmagnun: Eftir að minnsta kosti eina viku ætti að auka skammtinn í 1 . 2mg . Það er búist við að sumir verki muni njóta góðs af því að auka skammtinn úr 1. 2mg í 1 . 8mg. Byggt á klínískri svörun, til að bæta blóðsykursstjórnun enn frekar, er hægt að auka skammtinn í 1,8 mg eftir að minnsta kosti eina viku. Mælt er með því að dagskammturinn fari ekki yfir 1,8 mg (fyrir blóðsykursstjórnun) eða 3,0 mg (fyrir þyngdarstjórnun).
Stjórnunaraðferð: Þessari vöru er sprautað einu sinni á dag og hægt er að sprauta henni hvenær sem er án þess að þurfa að gefa í samræmi við máltíðartíma . inndælingu undir húð og hægt er að velja stungustað úr kviðnum, læri eða upphandlegg .}}}}}}}}}}}}}}
Það er engin þörf á að stilla skammtinn þegar skipt er um inndælingarstað og tíma, en mælt er með því að sprauta á sama tíma á hverjum degi og velja þægilegasta tíma á hverjum degi .
Samsetningarmeðferð: Hægt er að nota liraglutid ásamt metformíni til meðferðar án þess að breyta skömmtum metformíns . þegar það er notað í samsettri meðferð með súlfónýluralyfjum, sem dregur úr skammtum sulfonylurea lyfja ætti að lækka hættuna á blóðsykursfallinu .
Lyf fyrir sérstaka íbúa
Truflun á nýrum: Sjúklingar með væga vanstarfsemi nýrna (kreatínín úthreinsunarhraði meiri en eða jafnt og 30 ml/mín.) Krafa ekki skammtaaðlögun . Þessi vara er ekki mælt<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Skerðing á lifraraðgerð: Ekki er mælt með því að stilla skammtinn fyrir verönd með vægum eða miðlungs lifrarskerðingu . er ekki mælt með þessari vöru fyrir verönd með alvarlegu lifrarskemmdum og ætti að nota með varúð við verönd með væga eða miðlungs lifrarskemmdum .}
Meðganga og brjóstagjöf: Gögn um notkun liraglutid hjá barnshafandi konum eru ekki næg og niðurstöður dýraprófa benda til þess að eituráhrif á æxlun . ætti ekki að nota þessa vöru á meðgöngu og insúlín er mælt með á þessum tíma . ef sjúklingurinn ætlar að verða barnshafandi eða er þegar barnshafandi á því að meðferðartímabilið ætti ekki að vera með þessa vöru ætti að stöðva {{2 Liraglutid er seytt í brjóstamjólk, en niðurstöður dýraprófa hafa sýnt að byggingarlega nátengt umbrotsefni eru til staðar í lágu magni í brjóstamjólk . Vegna skorts á viðeigandi reynslu ætti ekki að nota þessa vöru við brjóstagjöf .}
Börn: Öryggi og verkunLiraglutide innspýtinghafa ekki verið ákvörðuð hjá ólögráða börn, þess vegna er ekki mælt með því að nota hjá börnum og unglingum undir aldri 18.
Í fimm í stórum stíl klínískum rannsóknum hafa meira en 2500 sjúklingar fengið einlyfjameðferð með noradrenalíni eða samsettri meðferð með metformíni, súlfónýlúreas (með eða án metformíns), eða metformíns plús pioglitazone .}
Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Mjög algengt (1/10), algengt (1/100,<1/10>; Sjaldgæf aukaverkanir (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Óþekkt (er ekki hægt að meta út frá fyrirliggjandi gögnum) . Í hverjum tíðnihópi eru aukaverkanir taldar upp í lækkandi röð alvarleika .
Algengar aukaverkanir við klínískar rannsóknir eru óþægindi í meltingarvegi:
Ógleði og niðurgangur er mjög algengur, meðan uppköst, hægðatregða, kviðverkir og meltingartruflanir eru algengar . á upphafsstigi gangi, getur tíðni þessara aukaverkana í meltingarvegi verið mikil . ofangreind aukaverkun og yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum frá meðferð {2. höfuðverks og efri sæti og vikur sem eru með meðferðarritun . Headka og efri hluta. einnig algengar aukaverkanir .
Að auki eru blóðsykurslækkandi atburðir algengir aukaverkanir og þeir eru mjög algengir þegar þeir eru sameinaðir súlfónýlúrea lyfjum . Alvarlegt blóðsykurslækkun kemur aðallega fram þegar novolopramide er notað ásamt súlfónýlúreasum .}}
Algengar aukaverkanir fela í sér meltingarfærasjúkdóma og sýkingar og sýkingar .
Blóðsykursfall:Flestir staðfestir blóðsykurslækkandi atburðir í klínískum rannsóknum eru vægir . Engir alvarlegir blóðsykurslækkandi atburðir komu fram í rannsókn á einlyfjameðferð með noradreni . alvarlega blóðsykursfall er tiltölulega sjaldgæft og kemur aðallega fram þegar þeir eru sameinaðir súlfónýlum lyfjum (0 {.} 02 atburðir/sjúklingur) Blóðsykurslækkandi atburðir (0,001 atburðir/sjúklingsár) komu fram þegar Novonac var sameinuð lyfjameðferð til inntöku annarra en súlfónýlúreas.
Aukaverkanir í meltingarvegi:Flest ógleði er væg til miðlungs, tímabundin og leiðir sjaldan til meðferðar stöðvunar . þegar þau eru sameinuð metformíni, 20 . 70/a Patiens greint frá að minnsta kosti einum ógleði atburði og 12 . 6% af Patiens greint frá að minnsta kosti einum Diorae seas, . þegar samanlagt sulfonyLureas,,, þegar samanlagt er samanlagt SulfonyLure, þá var samanlagt að minnsta kosti einn DiRRURES, . þegar samanlagt er að minnsta kosti einn Diesureas, “. 9 . 1% sjúklinga greindu frá að minnsta kosti einum ógleði atburði og 7 . 9% af verönd greindu frá að minnsta kosti einum niðurgangi . flestir atburðir eru vægir til í meðallagi og skammtaháð. Flestir sjúklingar sem upplifa upphaflega einkenni ógleði upplifa minnkun á tíðni og alvarleika með áframhaldandi meðferð. Sjúklingar eldri en 70 ára geta orðið fyrir mörgum viðbrögðum í meltingarvegi þegar þeir fá meðferð með noradrenalíni. Patiens með væga nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsunarhraði 60-90 ml/mín.) Getur upplifað mörg viðbrögð við meltingarfærum þegar þú færð meðferð með noradrenalíni.
Afturköllun:Í langtíma (26 vikum eða lengri) samanburðarrannsóknum var afturköllunarhlutfallið vegna aukaverkana 7 . 8% í verönd sem voru meðhöndluð með hljóðfæri, samanborið við 3,4% í verönd í samanburðarhópnum. Algengu aukaverkanirnar sem leiddu til fráhvarfs í gangjameðferðarhópnum voru ógleði (2,8%) og uppköst (<1.5%).
Ónæmisvaldandi áhrif:Í samræmi við annað prótein eða maga sem innihalda lyf sem geta haft ónæmingargetu, geta Patiens þróað and -liraglutide mótefni eftir að hafa fengið meðferð með noradrenalíni . að meðaltali, 8 . 6% mun ekki leiða til að lækka á áhrifum á áhrifum á áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum af áhrifum á áhrifum á áhrifum á áhrifum af áhrifum á áhrifum á áhrifum. norepinephrine.
Viðbrögð við stungustað:Í langtíma (26 vikum eða lengri) samanburðarrannsóknum, um það bil 2% einstaklinga sem fá noradrenalín tilkynnt viðbrögð við stungustað . eru þessi viðbrögð venjulega væg og leiða ekki til þess að norepinephrine .}}}.
Brisbólga:Lítill fjöldi (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Skjaldkirtilsatburðir:Í öllum klínískum rannsóknum á miðlungs - og langtíma var heildar tíðni aukaverkana í skjaldkirtli í öllum liraglutid, lyfleysu og samanburðarhópum 33 . 5, 30,0 og 21,7 atburðir á 1000 sjúklingsár, hver um sig, en tíðni alvarlegra skjaldkirtilsáranna. Æxli í skjaldkirtli, hækkað kalsítónínmagn í blóði og skjaldkirtilshnúður voru algengar aukaverkanir á skjaldkirtli hjá sjúklingum sem fengu meðferð með noradrenalíni, með tíðni 0,5%, 1%og 0,8%, í sömu röð
Lyfjafræði, eiturefnafræði og klínískar rannsóknir
Lyfjafræðileg áhrif
Innspýting liraglutideDregur úr blóðsykursgildum með því að virkja GLP -1 viðtaka, auka insúlín seytingu, hindra seytingu glúkagon, seinka tæmingu maga og auka matileika . Að auki hefur liraglutid einnig hjarta- og æðasjúkdóma með því að draga úr áhrifum á hjarta- og æðasjúkdóma á því að hafa dregið úr hættu á að fylgjast með því að hafa haft áhrif á hættulegir atburðir af því að hafa verið fylgt með fyrirliggjandi hjarta- og æðasjúkdómum á fullorðnum. hjarta- og æðasjúkdómur .
Lyfhrif
Lyfjafræðileg áhrif liraglutid fela í sér að draga úr föstu og blóðsykur eftir fæðingu, bæta insúlínviðnám, þyngdartap og bæta fitusnið . Þessi áhrif hafa verið fullgild í klínískum rannsóknum .
Eituráhrifarannsókn
Í rannsóknum á eituráhrifum á dýra hefur liraglutid sýnt gott öryggi . þó hefur ekki sést eituráhrif á æxlun hjá þunguðum dýrum, þannig að ekki er mælt með notkun liraglutid á meðgöngu .}
Klínískar rannsóknir
Í fimm klínískum rannsóknum á stórum stóra langvarandi langtímum hafa yfir 2500 sjúklingar annað hvort fengið einlyfjameðferð með liraglutid eða samsettu meðferð með metformíni, súlfónýlúreasum (með eða án metformíns), eða metformíni plús pioglitazón . Þessar tilrauna niðurstöður benda til þess að liraglid hafi verulegan framgang í lækkandi blóðsykur, þyngdartap, og bætta kortabólgu, og bata á þyngdarafl, og þyngdartap, og bætta, og bata Prognosis .
maq per Qat: Liraglutide innspýting, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu