Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum lífglútíðs na-931 í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða lífglútíð na-931 til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Bíóglútíð NA-931, Á sviði meðferðar á efnaskiptasjúkdómum hefur offita og sykursýki af tegund 2 orðið alþjóðleg lýðheilsuáskorun. Samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni eru yfir 650 milljónir manna um allan heim fyrir áhrifum af offitu og búist er við að fjöldi fólks í ofþyngd/offitu fari yfir 4 milljarða árið 2035. Hefðbundnar meðferðaraðferðir eru erfiðar við að mæta klínískum þörfum vegna takmarkaðrar virkni og lélegrar fylgni sjúklinga, og þróun margra-markmiða er að rjúfa flöskuörvandi og leiða til inntöku. Í þessu samhengi hefur Bioglutide (NA-931) þróað af Biomed Industries orðið í brennidepli á sviði efnaskiptasjúkdómameðferðar vegna einstaks fjórfalds viðtakavirkjunar og kosta inntöku.
1. Nafn og flokkun lyfja
Bíóglútíð (NA-931) er lítið sameindalyf sem tilheyrir flokki fjórfaldra viðtakaörva til inntöku. Markmið þess eru meðal annars glúkagonviðtaka (GCGR), sómatóstatínviðtaka í maga (GIPR), glúkagonlíkur peptíð-1 viðtaka (GLP-1R) og insúlínlíkur vaxtarþáttur-1 viðtaka (IGF-1R). Þetta lyf er sjálfstætt þróað af Biomed Industries og miðar að því að ná fram skilvirkari efnaskiptastjórnun með samlegðaráhrifum margra marka.
2. Rannsóknir og þróun Bakgrunnur og mikilvægi
Hefðbundin lyf til að meðhöndla efnaskiptasjúkdóma einbeita sér aðallega að stöku marki, eins og GLP-1 viðtakaörvum (eins og semaglútíð), sem hafa veruleg áhrif til að lækka blóðsykur og þyngd, en langtímanotkun getur leitt til aukaverkana eins og vöðvamissis og viðbragða í meltingarvegi. Að auki takmarkar aðferð við inndælingu fylgni sjúklinga, sérstaklega fyrir sjúklinga sem eru hræddir við nálar eða þurfa langtímameðferð. Þróun Bioglutide er byggð á eftirfarandi vísindalegum forsendum:
Samlegðaráhrif margra marka:
Með því að virkja samtímis GCGR, GIPR, GLP-1R og IGF-1R er líkt eftir lífeðlisfræðilegum áhrifum margra efnaskiptahormóna til að ná jafnvægi á milli orkuefnaskipta, stjórnunar á matarlyst, niðurbrots á axlar og vöðvaverndar.
Kostir inntöku:
Lítil sameindarbyggingin brýtur í gegnum takmarkanir á aðgengi hefðbundinna peptíðlyfja til inntöku, sem bætir samþykki sjúklinga og samfellu meðferðar.
3. Tímamót í rannsóknum og þróun
I. stigs klínísk rannsókn (NCT06615700) verður sett af stað til að meta öryggi, lyfjahvörf (PK) og lyfhrif (PD) stakra/margra stigvaxandi skammta hjá sjúklingum í ofþyngd/offitu og sykursýki af tegund 2.
Opnaðu II. stigs klíníska rannsókn (NCT06564753) til að meta öryggi og verkun 13 vikna meðferðar fyrir of feita eða of þunga sjúklinga með efnaskiptavandamál.
Ræstu stiga II/III samsetta meðferðarrannsókn (NCT06732245) til að kanna virkni samsetningar Bioglutide og Tirzepatide hjá offitusjúklingum.
Helstu upplýsingar stigs II verða gefnar út á ADA (American Diabetes Association) vísindaráðstefnunni, sem sýna verulega minnkandi þyngdaráhrif og gott öryggi.
Lýstu frekar ítarlegum gögnum á fundi EASD (Evrópusamtakanna fyrir rannsóknir á sykursýki) til að staðfesta möguleika þess sem umsækjandi lyf fyrir offitumeðferð.
Bíóglútíð NA-931(hér á eftir nefnt NA-931) er fjórfaldur viðtakaörvi með litlum sameindum til inntöku sem myndar fjöl-samverkandi áhrif í efnaskiptastjórnun með því að virkja samtímis glúkagonviðtaka (GCGR), glúkagonlíkan peptíð-1 viðtaka (GLP-1R), insúlínviðtaka- og insúlínviðtaka-1 viðtaka. viðtaka (IGF-1R). Verkunarmáti þess er hægt að sundra í eftirfarandi fjórar kjarnaeiningar:
NA-931 virkjar GLP-1 viðtaka í bogakjarna undirstúku, kveikir á tveimur taugaboðaleiðum: Aukið mettunarmerki: virkjar pro melanocortinoprotein (POMC) taugafrumur, stuðlar að losun alfa melanocyte örvandi hormóns (- MSH), virkjar melanocortin-4 viðtaka (MC) (NPY)/agouti tengd prótein (AgRP) taugafrumuvirkni og dregur þar með úr hungri.
Hreyfanleikastjórnun meltingarvegar: seinkar tæmingarhraða maga, lengir fæðugeymslutíma í maga og bælir fæðuhegðun með endurgjöf vélviðtaka. Hamlar samtímis slímhúð í þörmum og dregur úr hraða frásogs næringarefna.
Jaðaráhrifin eru ma:
Beta matirx vörn í brisi: örvar insúlínseytingu á glúkósastyrkháðan hátt á sama tíma og hindrar seytingu glúkagons, bætir insúlínviðnám.
Hömlun á axunge niðurbroti: Hindrar hormónaviðkvæman lípasa (HSL) virkni í gegnum cAMP PKA ferlið, dregur úr axunge virkni.
GIPR virkjun framleiðir tvöföld efnaskiptaáhrif:
Reglugerð fituvef:
Hvítur fituvef: stjórnar seytingu adiponektíns, eykur oxungsýruoxun og hindrar virkni fitusýra ensíma.
Brúnn fituvef: virkjar tjáningu próteina-1 (UCP1) og stuðlar að hitamyndandi umbrotum.
Stjórnun á starfsemi brishólma:
Synergistic GLP-1 eykur glúkósaörvaða insúlínseytingu (GSIS).
Hindra beta matirx apoptosis og stuðla að beta matirx útbreiðslu.
Klínískar upplýsingar sýna að virkjun GIPR getur dregið úr sveiflum í blóðsykri eftir máltíð um 37% og dregið úr nýmyndun þríglýseríða í lifur um 28%.
GCGR virkjun: Aukning orkunotkunar
Virkjun glúkagonviðtaka kallar fram eftirfarandi efnaskiptaferla:
Efnaskipti í lifur:
Virkjaðu cAMP PKA CREB ferilinn og uppstilltu tjáningu á lykil glúkógenógenensímum (PEPCK, G6Pase).
Stuðla að oxun axunge sýru beta og auka framleiðslu ketónlíkama.
Orkuöflun alls líkamans:
Örva sympatíska taugakerfið og auka grunnefnaskiptahraða (BMR) um 12% -15%.
Stuðla að glúkósaupptöku í vöðvavef og bæta insúlínnæmi.
Það er athyglisvert að NA-931 getur unnið gegn niðurbroti vöðvapróteina sem gæti stafað af GCGR virkjun með tilbúnu efnaskiptaáhrifum sem myndast við IGF-1R virkjun. Í 12 vikna klínískri rannsókn upplifði meðferðarhópurinn aðeins 1,2% minnkun á fitulausri líkamsmassa, marktækt betri en hefðbundin GLP-1 lyf (með meðaltali minnkun um 3,8%).
Virkjun insúlíns-eins og vaxtarþáttar-1 viðtaka framkallar þrefaldan verndarbúnað:
Umbrot vöðvamyndunar:
Stuðla að próteinmyndun í gegnum PI3K Akt mTOR leiðina og hindra niðurbrot próteina sem miðlað er af ubiquitin próteasómkerfinu (UPS).
Auka virkjun vöðvagervihnattaþátta og stuðla að endurnýjun vöðvaþráða.
Bættur efnaskiptasveigjanleiki:
Styrkja tjáningu lykilgena sem taka þátt í lífmyndun hvatbera (PGC-1, TFAM).
Auka virkni axunge sýru oxidase kerfisins og bæta skilvirkni vöðvanýtingar fituefna.
Umbrotsstjórnun beina:
Stuðla að beinþynningaraðgreiningu, hindra beinþynningarvirkni og viðhalda beinþéttni.
Í 150mg skammtahópnum jók IGF-1R virkjun vöðvamassastuðul (SMI) um 0,8 kg/m ² og beinþéttni (BMD) um 1,7%, og kom í raun í veg fyrir sarcofæð og beinþynningu meðan á þyngdartapi stóð.
NA-931 nær veldisvísis aukningu á efnaskiptastjórnun með eftirfarandi aðferðum:
Umræða um merkjaleiðir:
cAMP merkið sem er virkjað af GLP-1R getur aukið GIPR miðlaða adiponectin seytingu.
AMPK leiðin sem er virkjuð af GCGR getur magnað mTORC1 merki IGF-1R.
Skipulagssérhæfni dreifing:
Mikil tjáning GCGR í lifur setur svörun við orkuöflunarþörfum í forgang.
Beta matirx úr brisi tjá mjög GLP-1 R/GIPR, sem stjórnar insúlínseytingu nákvæmlega.
Mikil tjáning IGF-1R í vöðvavef viðheldur próteinjafnvægi.
Tímavirk hagræðing:
GLP-1R virkjun leiðir til hraðrar hömlunar á fóðrun (innan 30 mínútna).
GIPR virkjun stjórnar umbrotum eftir máltíð (2-4 klst.).
Virkjun GCGR/IGF-1R leiðir til stöðugrar 24 klst efnaskiptabata.
Öryggi: Kostir og áskoranir fjölmarkshönnunar
Tíðni aukaverkana í meltingarvegi (ógleði, niðurgangur, uppköst)Bíóglútíð NA-931er marktækt lægra en hjá hefðbundnum GLP-1 viðtakaörvum (svo sem 30% -40% af semaglútíð). Í II. stigs rannsókninni var tíðni ógleði og niðurgangs í hópnum sem fékk háskammta 7,3% og 6,3%, sem bæði voru væg og leiddu ekki til hlé á meðferð. Þetta gæti haft gagn af:
Stefna til að auka skammta: I. stigs tilraunir taka upp staka/fjölskammta hækkunarhönnun til að koma smám saman á þol.
Multi target samvirkni: GIPR virkjun getur hamlað viðbrögðum í meltingarvegi af völdum of mikillar virkjunar á GLP-1R, á meðan virkjun GCGR og IGF-1R dreifir enn frekar efnaskiptaálagi.
Hefðbundin lyf til að draga úr þyngd leiða oft til vöðvataps á meðan Bioglutide nær markmiðinu að „minnka þyngd án vöðvamissis“ með því að virkja IGF-1R. Í II. stigs rannsókninni hélt háskammtahópurinn stöðugum halla líkamsmassa (með lítilsháttar minnkun í lyfleysuhópnum) og DXA próf sýndu enga marktæka breytingu á vöðvamassa. Þessi eiginleiki er sérstaklega mikilvægur fyrir aldraða offitusjúklinga, þar sem það getur dregið úr hættu á falli og tíðni beinbrota.
Fjöl-hönnun Bioglutide getur jafnvægi á blóðsykursstjórnun:
Lítil hætta á blóðsykursfalli: Insúlínseytingarhvetjandi áhrif GLP-1R og GIPR eru glúkósaháð og aðeins virkjað þegar blóðsykursgildi hækkar, til að forðast blóðsykursfall.
Hætta á blóðsykurshækkun er stjórnanleg: GCGR virkjun viðheldur blóðsykursgildum með glúkógenmyndun meðan á blóðsykursfalli stendur, en insúlínnæmandi áhrif IGF-1R og GLP-1R geta hindrað blóðsykurshækkun sem orsakast af of mikilli virkjun GCGR.
Þrátt fyrir að skammtímaprófanir hafi ekki greint frá alvarlegum öryggisvandamálum, krefst lang-notkunar á fjöl-örvum enn athygli:
Afnæmni viðtaka: Langtímavirkjun getur leitt til þess að viðtaka minnkar, sem hefur áhrif á meðferðarvirkni.
Efnaskiptaröskun: Ofvirkjun IGF-1R getur aukið hættuna á brjóstakrabbameini og krabbameini í blöðruhálskirtli (frekari rannsókna er þörf).
Áhrif á hjarta- og æðakerfi: Þótt II. stigs rannsóknir hafi sýnt fram á framfarir á blóðþrýstingi og blóðfitu, þarf að staðfesta langtímaárangur á hjarta- og æðakerfi með III. stigs rannsóknum.
Markaðsmöguleikar offitu og sykursýki af tegund 2
Gert er ráð fyrir að alþjóðlegur offitulyfjamarkaður muni vaxa úr 50 milljörðum dollara árið 2025 í 100 milljarða dollara árið 2030, með samsettum árlegum vexti upp á 15%. Markaðurinn fyrir sykursýki af tegund 2 hélt einnig stöðugum vexti og nam 80 milljörðum Bandaríkjadala árið 2025. Búist er við að lífglútíð, með inntöku og fjöl-kostum, muni taka markaðshlutdeild á eftirfarandi sviðum:
Offitumeðferð:
Sem fyrsta-lyf getur það komið í stað sumra inndælanlegra lyfja (eins og semaglútíð og tíkasetamíð).
Sykursýki af tegund 2:
Sem samsett meðferðarlyf er það notað ásamt metformíni, SGLT-2 hemli o.s.frv. til að bæta blóðsykursstjórnun og þyngdarstjórnun.
Efnaskiptaheilkenni:
Veita alhliða meðferðaráætlanir fyrir fylgikvilla eins og háþrýsting, blóðfituhækkun og blóðsykurshækkun.
Markaðssetningarstefna
Biomed Industries stefnir að því að samþykkja eftirfarandi aðferðir til að stuðla að markaðssetningu Bioglutide:
Mismunandi verðlagning:
Lægra verð en inndælingarlyf og hærra en GLP-1RA til inntöku fyrir staka inntöku, sem undirstrikar hagkvæmni.
Vísbendingar stækkun:
Settu forgang að þróun offitu og sykursýki af tegund 2 og skoðaðu síðan hugsanlegar vísbendingar eins og ó-alkóhólísk fituhrörnunarbólgu (NASH) og Alzheimerssjúkdóm.
Samvinna og heimild:
Vertu í samstarfi við stór lyfjafyrirtæki til að flýta fyrir markaðssókn í gegnum sölukerfi þeirra.
Bíóglútíð NA-931, sem fyrsti fjórfaldur viðtakaörvi til inntöku í heiminum, nær margvíða byltingum í efnaskiptastjórnun með því að virkja GCGR, GIPR, GLP-1R og IGF-1R á samverkandi hátt. Stig II klínísk rannsóknagögn staðfesta mikilvæga kosti þess við að draga úr þyngd, stjórna blóðsykri og vöðvavörn, með góðu öryggi. Þrátt fyrir að langtímaverkun og öryggi þurfi enn frekari sannprófun, hefur Bioglutide sýnt möguleika á að verða „game changer“ á sviði efnaskiptasjúkdómameðferðar. Með kynningu á III. stigs rannsókn og innleiðingu markaðssetningarstefnu er búist við að Bioglutide veiti öruggari, skilvirkari og þægilegri meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með offitu og sykursýki af tegund 2 um allan heim og endurskilgreini meðferðarstaðla fyrir efnaskiptasjúkdóma.
maq per Qat: bioglutide na-931, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu