Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum molnupiravir dufts í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða molnupiravir duft til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Molnupiravir dufter undanfari veirueyðandi lyfja til inntöku, þar sem virka innihaldsefnið er Molnupiravir, aðallega notað til að meðhöndla sérstakar veirusýkingar. Yfirleitt er útlitið hvítt til beinhvítt kristallað duft, með fínni og einsleitri áferð, engar sjáanlegar agnir eða kekki, gott flæði, auðvelt að pakka og útbúa lausnir og leysanlegt í vatni.
Það er núkleósíð hliðstæða með byggingu svipað og núkleótíðin sem þarf til að afrita veiru RNA, eins og cýtidín. Eftir að lyfið hefur farið inn í hýsilfrumuna er lyfið viðurkennt af veiru RNA pólýmerasanum og samþætt í nýgerða veiru RNA strenginn, sem leiðir til fjölda rangra stökkbreytinga (eins og basaskipta, innsetningar eða úrfellinga) í veiru erfðamengi. Hátt stökkbreytingarhraði kemur í veg fyrir að vírusinn myndi fullkomlega virk prótein og kemur að lokum í veg fyrir að hún ljúki afritunarhringnum og hreinsist af ónæmiskerfi hýsilsins. Það er notað til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með væga til miðlungsmikla COVID-19 sýkingu og það eru miklir áhættuþættir fyrir framgangi alvarlegs sjúkdóms (eins og aldur eldri en eða jafnt og 60 ára, offita, sykursýki, langvinnir hjarta- og lungnasjúkdómar o.s.frv.). Hefja skal lyfjagjöf innan 5 daga frá upphafi einkenna til að hámarka verkun.
Á sama tíma veitir fyrirtækið okkar ekki aðeins hreint duft, heldur einnig töflur og inndælingar. Ef þörf krefur, vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur hvenær sem er.
Vörur okkar
 |
 |
| Vöruheiti | Molnupiravir duft | Molnupiravír tafla | Molnupiravir hylki | Molnupiravir stungulyf |
| Vörutegund | Púður | Spjaldtölva | Hylki | vökvi |
| Hreinleiki vöru | Stærri en eða jafnt og 99% | Stærri en eða jafnt og 99% | Stærri en eða jafnt og 99% | Stærri en eða jafnt og 99% |
| Vörulýsing | 100g/1kg/o.s.frv. | 200mg/400mg/800mg | 200mg/400mg/800mg | 200mg |
| Vöruform | Lífræn nýmyndun | Taktu munnlega | Taktu munnlega | Lífræn nýmyndun |
 |
 |
Molnupiravir COA
 |
||
| Greiningarvottorð | ||
| Samsett nafn | Molnupiravir | |
| Einkunn | Lyfjafræðileg einkunn | |
| CAS nr. | 2349386-89-4 | |
| Magn | Sérsniðin | |
| Pökkunarstaðall | Sérsniðin | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lóð nr. | 202501090035 | |
| MFG | 9. janúar 2025 | |
| EXP | 8. janúar 2028 | |
| Uppbygging |  |
|
| Atriði | Enterprise staðall | Niðurstaða greiningar |
| Útlit | Hvítt eða næstum hvítt duft | Samræmd |
| Vatnsinnihald | Minna en eða jafnt og 5,0% | 0.37% |
| Tap við þurrkun | Minna en eða jafnt og 1,0% | 0.28% |
| Þungmálmar | Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. |
| Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minna en eða jafnt og 0,5ppm | N.D. | |
| Hreinleiki (HPLC) | Stærra en eða jafnt og 99,0% | 99.80% |
| Einstök óhreinindi | <0.8% | 0.44% |
| Heildarfjöldi örvera | Minna en eða jafnt og 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Minna en eða jafnt og 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanól (eftir GC) | Minna en eða jafnt og 5000ppm | 500 ppm |
| Geymsla | Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir -20 gráðum | |
|
|
||
|
|
||
Molnupiravir dufter mikilvæg bylting á sviði rannsókna og þróunar veirulyfja á undanförnum árum. Sem eitt af fyrstu samþykktu lyfjunum gegn COVID-19 til inntöku í heiminum, veitir einstakur verkunarmáti þess og þægilegur lyfjagjöf ný tæki til að koma í veg fyrir og stjórna COVID-19.
Verkunarháttur Molnupiravirs: „banvæn stökkbreytandi“ sem miðar að veiru-RNA
Hönnunarrökfræði núkleósíða hliðstæða
Molnupiravir tilheyrir núkleósíð hliðstæðu og efnafræðileg uppbygging þess er mjög svipuð náttúrulegum núkleósíðum sem þarf til að afrita veiru RNA, svo sem cýtidín þrífosfat (CTP). Þessi líking gerir það að verkum að hægt er að "mistaka" því sem eðlilegt hvarfefni með veiru RNA háðum RNA pólýmerasa (RdRp) og samþætta það í nýgerða veiru RNA þræði.
Verkunarháttur til að framkalla skelfilegar stökkbreytingar í erfðamengi veiru
Virka form Molnupiravirs (- D-N4-hýdroxýcytidín þrífosfat, NHC-TP), þegar CTP er skipt út fyrir CTP í veiru RNA þráðum, kallar fram stökkbreytingar í gegnum tvær leiðir:
Bein stökkbreyting: NHC-TP getur myndað óstöðug basapör með adenósíni (A) eða gúanósíni (G), sem leiðir til innsetningar rangra basa í næstu afritunarlotu (eins og A → G eða G → A skiptingar).
Óbein stökkbreyting: NHC-TP samþætting getur breytt staðbundinni lögun RNA þráða, framkallað RdRp „slip“ og leitt til grunninnsetninga eða eyðingar (indels).
Mutation accumulation effect: single integration may only cause individual mutations, but viral RNA replication is extremely fast (COVID-19 can produce about 10 ¹² viral particles every day), resulting in exponential accumulation of mutations in the virus population. When the mutation rate exceeds the virus tolerance threshold (usually requiring a mutation frequency of>1%) mun erfðamengi veiru missa virkni heilleika, ófær um að búa til áhrifarík prótein eða fullkomna samsetningu, og að lokum verður hreinsað af ónæmiskerfinu hýsilsins.
Sameindagrundvöllur breiða-veirueyðandi möguleika
Markmið Molnupiravirs (RdRp) er mjög varðveitt í RNA veirum og stökkbreytandi verkun þess er ekki háð veirusértækri próteinbyggingu. Þess vegna hefur það hugsanlega virkni gegn ýmsum RNA vírusum, þar á meðal:
Coronavirus fjölskylda: SARS-CoV-2 (upprunalegur stofn og Alpha, Beta, Delta, Omicron og önnur afbrigði) SARS-CoV,MERS-CoV.
Orthomyxoviridae: inflúensu A veira (IAV), inflúensu B veira (IBV).
Paramyxoviridae: respiratory syncytial veira (RSV), mislinga veira.
Lítil RNA veirufjölskylda: Norovirus, Poliovirus.
Grunnábending Molnupiravirs: snemmbúin meðferð við COVID-19 sýkingu
Strang skilgreining á vísbendingum
Samkvæmt samþykki Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) og lyfjaeftirlitsstofnana (eins og FDA, EMA), eru ábendingar fyrir Molnupiravir:
Þýði: fullorðnir sjúklingar með væga til miðlungsmikla COVID-19 sýkingu (meira en eða jafnt og 18 ára).
Áhættulagskipting: Það verða að vera miklir-áhættuþættir fyrir framgangi í alvarlega sjúkdóma, þar á meðal:
Aldur eldri en eða jafn 60 ára;
Ekki bólusett með COVID-19 bóluefni eða ónæmissvörun er ófullnægjandi;
Grunnsjúkdómar (svo sem offita, sykursýki, langvinnir hjarta- og lungnasjúkdómar, langvinnir nýrnasjúkdómar, ónæmisbæling);
Seint meðgöngu (vegna kostir og gallar, venjulega frábending).
Tímagluggi: Byrjaðu meðferð innan 5 daga eftir að einkenni birtast til að hámarka gluggatímann til að hindra afritun vírusa.
Megindlegar vísbendingar um klíníska virkni
Lykilprófun (FLYTTA ÚT): 1433 óbólusettum- áhættusjúklingum sem ekki voru lagðir inn á sjúkrahús var af handahófi skipt í annað hvort Molnupiravir hópinn (800 mg, tvisvar á dag, 5 daga) eða lyfleysuhópinn.
Aðalendapunktur (innlögn á sjúkrahús eða dauðsföll innan 28 daga) tíðni: Molnupiravir hópur: 7,3% (28/385); Lyfleysuhópur: 10,1% (37/365); Hlutfallsleg áhættuminnkun (RRR): 28% (95% CI: 2% -48%).
Aukaendapunktur: Hraði samdráttar í veiruálagi: Á 5. degi er veirumagnið íMolnupiravir dufthópnum fækkaði um u.þ.b. 0,3 log ₁₀ eintak/mL miðað við grunnlínu (p=0.02); Tími til að draga úr einkennum: miðgildi stytt um 1 dag (10 dagar á móti 11 dagar, p=0.07).
Samanburður á lækningaáhrifum við svipuð lyf
| Fíkniefni | Lyfjaaðferð | Fyrir mannfjöldann | Minni hætta á sjúkrahúsvist/dauða | Styttur tími til að draga úr einkennum | Sérstakir kostir |
| Molnupiravir | Taktu munnlega | Mikil hætta á vægum til miðlungsmiklum sjúklingum (einkenni Innan við eða jafnt og 5 dagar) | 28%-30% | 1 dag | Virkar víða gegn stökkbreyttum stofnum án skammtaaðlögunar |
| Paxlovid | Taktu munnlega | Mikil hætta á vægum til miðlungsmiklum sjúklingum (einkenni Innan við eða jafnt og 5 dagar) | 88%-89% | 4 dagur | Sterkari lækningaáhrif, en huga ætti að lyfjamilliverkunum |
| Remdesivir | Æða | Innlögn (loftháð meðferð) | 5% | Enginn marktækur munur | Eina samþykkta veirueyðandi lyfið í bláæð |
| Hlutleysandi mótefni | Inndæling | Vægir til miðlungsmiklir sjúklingar (einkenni Innan við eða jafnt og 10 dagar) | 70%-85% | 2-3 dagar | Virkar fyrir ónæmisbælda sjúklinga |
Klínísk notkunaratburðarás Molnupiravirs: heildarferlisstjórnun frá göngudeildum til samfélags
Snemma göngudeildarmeðferð: lykilskref til að hindra framgang sjúkdóma
Markhópur
Mikil-áhættu COVID-19 sjúklingar í samfélaginu, sérstaklega þeir sem geta ekki bólusett eða hafa ófullnægjandi ónæmissvörun eftir bólusetningu (eins og aldraðir, líffæraþegar).
Tímasetning lyfja
Byrjaðu eins fljótt og auðið er eftir greiningu (helst innan 48 klukkustunda frá upphafi einkenna) til að draga úr hámarks veiruálagi og smithættu.
Kostir meðferðar
Inntöku án inndælingar í bláæð eða eftirlits með innlögn á sjúkrahús, sem dregur úr starfi lækna; 5 daga stutt meðferðarlota, mikil fylgni sjúklinga;
Viðhalda meðferðarvirkni gegn Delta, Omicron og öðrum afbrigðum, draga úr meðferðarbrestum af völdum veirubreytinga.
Forgangsval fyrir svæði með takmarkað fjármagn
Aðgengiskostur
Auðvelt er að flytja og geyma duftblöndur (geymdar við stofuhita), hentugar fyrir svæði sem skortir kælikeðjuaðstöðu;
Merck hefur skrifað undir frjálsan leyfissamning við samheitalyfjafyrirtæki til að draga úr innkaupakostnaði í lágtekjulöndum - og meðal-.
Lýðheilsugildi
Snemma meðferð getur dregið úr smiti í samfélaginu og dregið úr hættu á faraldri;
Minnka álag á sjúkrahús og forðast áhlaup á heilbrigðiskerfið.
Sveigjanleg umsókn í sérstökum aðstæðum
Fyrirbyggjandi meðferð eftir útsetningu (PEP)
Dýratilraunir hafa sýnt að Molnupiravir getur dregið úr hættu á sýkingu í nánum snertingu, en rannsóknir á mönnum eru takmarkaðar og sem stendur er ekki mælt með því sem venjubundið forvarnarlyf.
Ónæmisbrestsjúklingar
Molnupiravir er hægt að nota sem valkost við hlutleysandi mótefni eða Paxlovid fyrir sjúklinga með truflun á B-frumum eða T-frumum (svo sem sjúklingum með alnæmi og eftir krabbameinslyfjameðferð við æxlum í blóði), en nauðsynlegt er að fylgjast með endurkomu veiruálags.
Lyfjameðferð á meðgöngu
Dýratilraunir hafa sýnt að stórir skammtar geta valdið beinaskemmdum fósturs og því má ekki nota þá á meðgöngu; Konur með barn á brjósti ættu að gera hlé á brjóstagjöf í 5 daga eftir að meðferð lýkur.
Möguleiki á samsettri meðferð: að brjótast í gegnum virkni flöskuháls einnar lyfjameðferðar
Paxlovid hindrar klofnun veirufjölpróteina með því að hamla 3CL próteasa, sem bætir við stökkbreytandi verkunMolnupiravir duft; Dýratilraunir hafa sýnt að samsetning þessara tveggja getur dregið enn frekar úr veiruálagi (1-2 log ₁₀ eintak/mL lægra en einlyfjameðferð). Ritonavir í Paxlovid er sterkur hemill CYP3A4, sem getur haft áhrif á umbrot Molnupiravirs (þó að hið síðarnefnda skilist aðallega út um nýrun, þarf að fylgjast með aukaverkunum með tilliti til ofanálags);
Könnun á samsettri notkun með ónæmismótara
Molnupiravir dregur hratt úr veiruálagi, kaupir tíma fyrir ónæmiskerfið; Ónæmisstillandi lyf eins og baritinib og tocilizumab geta hamlað óhóflegri bólgusvörun og dregið úr hættu á alvarlegum veikindum.
RECORDY rannsóknin í Bretlandi sýndi að samsetning baritinibs og Molnupiravirs dró ekki marktækt úr dánartíðni, en gæti stytt innlagnartíma (miðgildi styttist um 1 dag)
Algengar spurningar
Hversu rík eru kristalform þess?
+
-
Hingað til hafa að minnsta kosti 7 kristallaform verið auðkennd, þar á meðal tvö vatnsfrí efni (gerð I og tegund II) eru samhliða framleiðslu á stórum-skala, sem valda efnablöndunni alvarlegri áskorun. Snemma uppgötvun tveggja vatnsfríra fjölbrigða hefur vakið upp spurningar um stöðugleika, leysni og aðgengi. Síðari rannsóknir hafa sýnt að kristalform VII er einnig hægt að fá með sérstökum kristöllunarskilyrðum, svo sem að nota ísóbútanól. Rannsóknin sem birt var í Crystal Growth&Design árið 2024 greindi frekar kerfisbundið fjölbreytileg form og lausnarefni mónoravírs og leiddi í ljós flókin tengsl þess við umbreytingu í föstu formi-.
Undir „árás“ hvers er það viðkvæmast? --Alkali lausn er 'náttúrulegur óvinur þess'
+
-
Monoravir er afar viðkvæmt fyrir basískri vatnsrofi og niðurbrotshraði þess við basískar aðstæður er langt umfram önnur streituskilyrði eins og sýru, oxun, ljós og hita. Rannsóknir hafa komist að því að þó að það sýni stöðugleika við oxandi, hlutlausar og sólarframkallaðar aðstæður, þá er það mjög viðkvæmt fyrir niðurbroti við basískt vatnsrofsskilyrði. Alkalískt niðurbrot þess fylgir nánast fyrstu gráðu hreyfimyndalíkani.
Hver er hugtakið „NHC“ sem oft er nefnt í bókmenntum? --Bæði umbrotsefni og helstu niðurbrotsefni
+
-
N4 hýdroxýcytidín er ekki aðeins virka umbrotsefni Monoravirs in vivo (í formi veirueyðandi virkni), heldur einnig aðal niðurbrotsefni þess. Þessi tvöfalda auðkenni að vera bæði umbrotsefni og niðurbrotsvara gerir samtímis uppgötvun á MLN og NHC mikilvæg fyrir gæðaeftirlit við stöðugleikaeftirlit og lyfjahvarfagreiningu in vivo.
Hversu lengi getur það "lifað" í ljósi og forðast vökva til inntöku? --Aðeins 14 dagar við kæliskilyrði
+
-
Þegar það er blandað í síróp úr hylkjum (svo sem að nota Ora Sweet SF sem blandaðan leysi), er geymsluþolið þegar það er geymt í kæli (2-8 gráður C) aðeins 14 dagar. Rannsóknir hafa sýnt að dreifa sem inniheldur 800 mg af Monoraviri á 10 ml hefur geymsluþol (BUD) upp á 14 daga. Þetta er öryggisgluggasett með tilliti til stöðugleika þess í vatnslausnum og ef farið er yfir þetta tímabil getur það haft áhrif á verkun lyfsins eða aukið óhreinindi vegna niðurbrots.
Hvernig á að greina á milli "tvíbura" kristaltegunda í iðnaðarframleiðslu? --Notkun synchrotron geislunar og spá um kristalbyggingu
+
-
Vegna mikillar líkt milli kristalforma I og II við hefðbundnar greiningaraðferðir þurftu Merck vísindamenn að nota duftdreifingu með mikilli-upplausn ásamt kristalbyggingarspátækni til að staðfesta nákvæmlega. Til að tryggja gæði lyfja á bráðafaraldurstímabilinu, notaði R&D teymið einn kristal röntgengeislabeygju til að ákvarða uppbyggingu kristalforms I, og notaði Rietveld betrumbætur á synchrotron geislunarduftsdiffrbrotsgögnum til að ákvarða uppbyggingu kristalforms II, auk þess sem spá fyrir kristalbyggingu fyrir niðurstöðurnar.
maq per Qat: molnupiravir duft, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu