Ziconotide tafla

Taugaverkir eru langvarandi verkir sem orsakast af sárum eða sjúkdómum í skyntaugakerfinu. Meingerð þess er flókin og klínísk einkenni eru almennt sviða, hnífstungur og verkir sem líkjast raflosti, sem skerða lífsgæði sjúklinga verulega. Alvarlegur taugaverkur nær yfir ýmsar undirgerðir, svo sem postherpetic neuralgia (PHN), sársaukafullur sykursýki úttaugakvilli, miðlægur verkur eftir mænuskaða, miðlæga verki eftir heilablóðfall, radiculopathy og óþolandi verkur í tengslum við mænuþrengsli.

Slíkur verkur bregst illa við hefðbundnum verkjalyfjum (td bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar, ópíóíða) og sjúklingar standa oft frammi fyrir erfiðleikum, þar á meðal illa stjórnaðan verki og illa þol gegn aukaverkunum. Sem nýtt verkjalyf sem ekki er ópíóíð með einstökum verkunarmáta,ziconotide taflabýður upp á nýjan meðferðarmöguleika við alvarlegum taugaverkjum.

2.1 Notkun í Postherpetic Neuralgia (PHN)

Postherpetic neuralgia (PHN) er algengasti fylgikvilli herpes zoster, skilgreindur sem alvarlegur taugaverkur sem er viðvarandi eða kemur aftur á viðkomandi svæði í meira en 3 mánuði eftir að útbrotin eru horfin. Það truflar verulega svefn sjúklinga, skap og daglegar athafnir. Meingerð PHN tengist fyrst og fremst taugaskaða, taugabólgu og miðlæga næmingu í kjölfar hlaupabóluveirusýkingar. Hefðbundin lyf (td gabapentín, pregabalín, ópíóíða) gefa ófullnægjandi niðurstöður hjá sumum sjúklingum, sérstaklega öldruðum einstaklingum eða þeim sem eru með fylgikvilla, sem oft þola illa aukaverkanir og ófullnægjandi verkjastjórnun.

Með því að loka kalsíumgangum af N-gerð í bakhorni mænunnar hindrar það sendingu verkjamerkja og léttir á áhrifaríkan hátt einkennum eins og sviða- og stungandi verki hjá sjúklingum með PHN. 12 vikna fjölsetra slembiraðað samanburðarrannsókn sýndi fram á að hjá sjúklingum með miðlungs til alvarlegt PHN, sem ekki þola hefðbundin verkjalyf, leiddi meðferð með því til marktækrar lækkunar á sjónrænum hliðstæðum kvarða (VAS) verkjastigum samanborið við grunnlínu, með verkjahlutfalli yfir 60% í svefni ásamt gæðum og verulegum bata.

2.2 Notkun við sársaukafullum sykursýki úttaugakvilla

Sársaukafullur úttaugakvilli sykursýki er einn af algengustu langvinnum fylgikvillum sykursýki og tilheyrir úttaugaverkjum. Það kemur aðallega fram sem samhverfur verkur í fjarlægum útlimum (td höndum og fótum), ásamt dofi, vanlíðan og sviðatilfinningu. Alvarleiki verkja versnar smám saman með versnun sjúkdómsins, sem skerðir lífsgæði sjúklinga verulega. Meingerð þess felur í sér efnaskiptatruflanir í taugum, oxunarálagi, taugabólgu og taugatrefjaskemmdum af völdum langvarandi blóðsykurshækkunar.

Hefðbundin stjórnun beinist að blóðsykursstjórnun, taugakerfismeðferð og notkun krampalyfja, þunglyndislyfja og ópíóíða. Hins vegar er verkjastjórnun óákjósanleg hjá sumum sjúklingum og langtímanotkun ópíóíða hefur í för með sér hættu á þol og ósjálfstæði.

Það miðar að meingerð sársaukafulls úttaugakvilla af völdum sykursýki og hindrar kalsíumganga af N-gerð til að bæla boðverki og dregur þannig úr verkjum í útlimum. Klínísk rannsókn sem tók þátt í 200 sjúklingum með miðlungs til alvarlegan sársaukafullan úttaugakvilla af völdum sykursýki sýndi að 8 vikur afziconotide taflameðferð dró verulega úr VAS stigum, með verkjastillingu upp á 58,5%, og bætti einnig náladofa og dofa að hluta.

2.3 Notkun við miðverki eftir mænuskaða

Miðverkur eftir mænuskaða er algengur fylgikvilli mænuskaða og undirtegund miðtaugaverkja. Það kemur fram sem viðvarandi eða þverhnípandi verkur undir meiðslastigi, venjulega lýst sem sviða, raflostlíkan eða dofaverk. Það er alvarlegt, svarar illa hefðbundnum verkjalyfjum og skerðir verulega endurhæfingu og lífsgæði. Meingerð þess tengist aðallega endurgerð miðtaugakerfis, ójafnvægi taugaboðefna, miðlægri næmingu og ofvirkjun kalsíumganga af N-gerð eftir mænuskaða, sem táknar klínískt krefjandi form taugaverkja.

Sem kalsíumgangaloki af N-gerð er hann mikilvægur miðill við miðverki eftir mænuskaða. Margar klínískar rannsóknir hafa staðfest virkni þess til að létta verki og bæta lífsgæði hjá sjúklingum sem verða fyrir áhrifum. Hóprannsókn náði til 20 sjúklinga með miðverki eftir mænuskaða sem voru óþolandi fyrir hefðbundinni lyfjameðferð, sem fengu snx111 próf í mænuvökva (klínískar upplýsingar um töflur til inntöku geta verið framreiknaðar frá gjöf í mænuvökva).

Verkir lækkuðu um meira en 40% hjá 14 sjúklingum og 11 fóru í varanlega dæluígræðslu. Eftir meðaleftirfylgni í 3,59 ár héldu 8 sjúklingar sársaukastigum undir viðmiðunarmörkum, þar sem grunnlínu VAS stig lækkuðu úr 7,91 í 4,31 við síðustu eftirfylgni og meðaldagsskammtur 7,2 ug, án marktækra langtíma aukaverkana. Ennfremur truflar það hvorki endurheimt hreyfivirkni né eykur taugaskaða hjá mænuskaðasjúklingum, sem styður við langtímanotkun þess.

2.5 Notkun í eldfastum verkjum tengdum geislasjúkdómum og mænuþrengsli

Eldfastur verkur sem tengist radiculopathy og mænuþrengsli er algengur langvinnur taugaverkur sem orsakast af taugarótarþjöppun, bólgu eða meiðslum. Það kemur fram með útgeislandi verkjum í útlimum, dofa, máttleysi og alvarlegum verkjum. Hefðbundnar meðferðir (td bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar, sjúkraþjálfun, taugarótarblokkir) skila oft ófullnægjandi árangri og sumir sjúklingar þurfa á skurðaðgerð að halda en geta samt fundið fyrir verkjum sem eftir eru, sem skerða lífsgæði verulega.

Meingerð þess tengist taugarótarbjúg, bólgusvörun, óeðlilegri losun taugaboðefna og virkjun kalsíumganga af N-gerð í kjölfar þjöppunar. Sem öflugt verkjalyf sem ekki er ópíóíð, dregur það á áhrifaríkan hátt úr verkjum hjá sjúklingum með óþolandi geislakvilla- og mænuþrengsli sem bjóða upp á lyf sem ekki eru tengdir verkjum, eða sem eru ótengdir verkjalyfjum. skurðaðgerð. Klínískar rannsóknir sýna að meðferðin dregur verulega úr geislandi verkjum og dofa, lækkar VAS stig um meira en 40% frá grunnlínu og veitir langvarandi verkjastillingu, sem bætir getu sjúklinga til að framkvæma daglegar athafnir. Ólíkt ópíóíðum veldur það ekki umburðarlyndi, fíkn, hægðatregðu eða öndunarbælingu, sem styður við langtímagjöf. Ennfremur, samsett meðferð með taugarótarblokkunarmeðferð framleiðir samverkandi verkjalyf, sem dregur úr tíðni blokka og lækkar meðferðarkostnað.