Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum metformínhýdróklóríðpilla í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða metformín hýdróklóríð pilla til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Metformin hýdróklóríð pilla(Metformin hýdróklóríð töflur), einnig þekkt sem Metformin, Medecan, Gehuazhi, osfrv., er blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, sem tilheyrir biguaníðum. Það er fyrsta-lyfjameðferð við sykursýki af tegund 2 sem er samþykkt af FDA. Það er sykursýkislyf af tegund 2 með ófullnægjandi mataræði, sérstaklega fyrir offitusjúklinga. Það er hægt að nota eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum eins og súlfónýlúrea og insúlíni. Hægt er að auka hann smám saman í hámarks dagskammt sem er 2 grömm (8 töflur) miðað við blóðsykursstjórnun og töflugerð með viðvarandi{10}}losun getur dregið úr ertingu í meltingarvegi og komið á stöðugleika í styrk lyfja í blóði.
Vörur okkar
Metformín hýdróklóríð duft
Metformin hýdróklóríð pilla
Viðbótarupplýsingar um efnasamband:
|
|
|
Metformin Hydrochloride COA
Almenn tækni Metformin Hydrochloride Pill: vatnssækið hlaup rammakerfi
Metformin hýdróklóríð pillaer fyrsta-lyfið til meðferðar á sykursýki af tegund 2. Algeng undirbúningur þess hefur takmarkanir eins og margfalda daglega gjöf, há tíðni aukaverkana í meltingarvegi (um 30%) osfrv. Vatnssækna hlaupbeinagrindkerfið stjórnar losun lyfsins í gegnum líkamlega hindrunina, nær 1-2 skömmtum á dag og bætir verulega fylgni sjúklinga. Þessi tækni tekur yfir 65% af alþjóðlegri markaðshlutdeild fyrir metformín lyfjaform með viðvarandi losun og er orðin almenn tæknilausn.
Tæknilegur bakgrunnur og lyfjaeiginleikar
Lyfjafræðileg áhrif og klínískt ástand metformínhýdróklóríðs
Metformin hýdróklóríð pilla(metformínhýdróklóríð), sem fulltrúi blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku biguaníðs, hefur orðið fyrsta -lína lyfið til meðferðar á sykursýki af tegund 2 (T2DM) um allan heim síðan það var fyrst notað klínískt árið 1957. Kjarnaverkunarmáti þess er:
Hömlun á framleiðslu glúkósa í lifur
Með því að hindra hvatbera öndunarkeðjusamstæðu I, draga úr glúkógenmyndun í lifur og niðurbroti glýkógens og lækka grunngildi blóðsykurs.
Auka jaðarnýtingu
auka upptöku og nýtingu glúkósa í vöðvum, fitu og öðrum vefjum og bæta insúlínnæmi.
Seinkað frásog í þörmum
Hindrar frásog glúkósa í þarmaveggfrumum og dregur úr sveiflum í blóðsykri eftir máltíð.
Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Metformin getur lækkað glýkrað hemóglóbín (HbA1c) um 1% -2% án þess að þyngjast, og getur jafnvel minnkað þyngd á sama tíma og það dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum. Öryggi þess er betra en önnur biguaníð lyf (eins og phenformin) og tíðni mjólkursýrublóðsýringar minnkar verulega.
Takmarkanir á venjulegum undirbúningi
Hefðbundnar Metformin töflur hafa eftirfarandi vandamál:
Stuttur-helmingunartími
Helmingunartími- í plasma er um 4-6 klst., sem krefst 2-3 skammta á dag og lélegt fylgi sjúklings.
Viðbrögð í meltingarvegi
Þegar þau eru tekin á fastandi maga losna lyf hratt út í magann, sem getur valdið aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum og niðurgangi, með allt að 20% -30% tíðni.
Sveiflur í styrk lyfja í blóði
Margfeldi lyfjagjafar geta valdið sveiflum í hámarki lyfjaþéttni í blóði og dölum, sem getur aukið hættuna á blóðsykurslækkun (þótt metformín sé í lítilli hættu á blóðsykursfalli þegar það er notað eitt sér, skal gæta varúðar þegar það er notað með öðrum lyfjum).
Til að leysa ofangreind vandamál kom fram viðvarandi-undirbúningstækni fyrir útgáfu á sögulegu augnabliki. Vatnssækið hlaup rammakerfi hefur orðið almenn tækni Metformin taflna með viðvarandi-losun vegna einfölds undirbúningsferlis, lágs kostnaðar, stöðugrar lyfjalosunar og annarra kosta.
Tæknileg meginregla vatnssækins hlauprammakerfis
Kjarni vatnssækna hlaupkerfisins er vatnssækna fjölliðan, sem vökvar eftir að hafa lent í vatni til að mynda þykkt hlauplag, og stjórnar losun lyfja með dreifingu og upplausnaraðferðum. Algeng beinagrind efni eru:
Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC): Algengasta efnið, seigjustig þess (eins og K4M, K15M, K100M) hefur áhrif á losunarhraða lyfja. HPMC með mikilli seigju myndar þéttara hlauplag og losar lyf hægar.
Pólýetýlenoxíð (PEO): með breitt mólþungasvið (100000 til 7 milljónir), PEO með mikla mólþunga hentar fyrir langvirkar samsetningar.
Natríumalgínat: náttúrulegt fjölsykra, með góða lífsamrýmanleika, oft krosstengd-kalsíumjónum til að auka styrk hlaupsins.
Karbómer: kross-tengd akrýlfjölliða, sem myndar hlaup með mikilli seigju eftir að hafa tekið upp vatn, hentugur fyrir lág-skammta lyf.
Lyfjalosunarbúnaður
Hægt er að skipta lyfjalosunarferli vatnssækinna gelmatrixtaflna í þrjú stig: Vökvunarstig: eftir að taflan kemst í snertingu við meltingarveginn gleypir yfirborð beinagrindarinnar vatn til að mynda hlauplag.
Dreifingarstig: lyfið dreifist í gegnum hlauplagið til ytri miðilsins og losunarhraði lyfsins fer eftir þykkt hlauplagsins og dreifingarstuðul lyfsins í hlaupinu. Upplausnarstig: með stöðugri vökvun hlauplagsins leysist beinagrindefnið smám saman upp og lyfið dreifist og losnar í gegnum svitaholurnar. Upplausnarhraði er undir áhrifum af efniseiginleikum, pH gildi og ensímum.
Losunarhraði lyfsins hefur áhrif á eftirfarandi þætti:
Eiginleikar beinagrindarefna eru meðal annars seigja, mólþungi og skiptingarstig (eins og hlutfall hýdroxýprópýl- og metoxýhópa í HPMC). Lyfjaeiginleikar: leysni, kornastærð, samspil við beinagrindarefni. Lyfseðilsskyldir þættir: Skammtur beinagrindarefna, tegund hjálparefna (svo sem svitamyndandi efni, raflausnir).
Ferlisþættir: kornunaraðferð, töfluþrýstingur, töfluhörku.
Tvöfalt stjórnunarlíkan fyrir losunarkerfi lyfja
Dreifingarstýringarstig (0-4klst): lyfið dreifist í gegnum svitahola hlauplagsins, sem samræmist Higuchi jöfnunni: Q=√ (D ε/τ) √ (2A - ε) √ (t)
Dæmigert færibreytur: dreifingarstuðull D=1.2 × 10 ⁻⁶ cm ²/s, porosity ε=0.35
Upplausnarstýringarstig (4-12 klst.): Upplausnarhraði yfirborðs beinagrindarinnar tengist niðurbroti fjölliða, eftir núllraða hreyfihvörf, með upplausnarhraða fasta k=0.08 mg/cm ² · klst (í pH 6,8 jafnalausn)
Tvö þrepa snúningspunktsstýring: Með því að stilla hlutfall HPMC og svitamyndandi efna (eins og laktósa) (venjulega 3:1-5:1), næst mjúk umskipti frá dreifingu til upplausnar.
Lykiltækni metformínhýdróklóríðs vatnssækins hlaupfylkis taflna með viðvarandi-losun
Hagræðingaráætlun lyfseðils
Beinagrind efni val fylki
| Eiginleikar lyfja | Efni sem mælt er með | Einkenni lyfjalosunarferilsins |
| High solubility (>100mg/ml) | HPMC K100M+Carbopol | Stöðug losun í 12 klukkustundir, hámarkshlutfall<2 |
| Miðlungs leysni (10-100mg/ml) | HPMC K4M+pólývínýlpýrrólídón | 8 klukkustunda áhrifarík losun, sprengilosunaráhrif<15% |
| Lítið leysni (<10mg/mL) | Natríumalgínat+kalsíumkarbónat | Krefst notkunar yfirborðsvirkra efna (eins og SLS 2%) |
Hagnýtur hjálparefnishlutfall
Gel aukaefni
Þegar CMC Na innihaldið er 5% eykst hlaupstyrkurinn um 60%
Fljótandi efni
Þegar hlutfall HPMC K4M og akrýlplastefnis IV er 2:1 nær fljótandi varðveislutíminn 8 klst.
Smurefni
Ef magn magnesíumsterats fer yfir 0,8% brotnar hlauplagið
undirbúningsferli
(1) Blautkornun og þjöppunaraðferð
Þetta er algengasta undirbúningsaðferðin, með eftirfarandi skrefum:
Blöndun: Sigtið og blandið Metformin, beinagrind efni, svitamyndandi efni o.fl.
Kornun: Bætið við bleytiefni (eins og 60% -95% etanóli) til að búa til mjúkt efni, sigti og korn.
Þurrkun: Blautar agnir eru þurrkaðar við 40-60 gráður þar til rakainnihaldið er minna en eða jafnt og 3%.
Heilt korn: Þurrt korn er sigtað og blandað saman við smurefni.
Töflupressun: Stjórnaðu hörku töflunnar (venjulega 50-100 N) til að tryggja stöðugleika lyfjalosunar.
(2) Bein þjöppunaraðferð
Hentar fyrir lyf eða hjálparefni sem eru viðkvæm fyrir raka og hita og hafa góða vökva. Veldu beinagrindarefni sem hægt er að þjappa beint í töflur (eins og forgelatínuð sterkja, örkristallaður sellulósa) og stjórnaðu kornastærðardreifingunni.
(3) Stýring á færibreytum ferli
Endapunktur kornunar: Kornastærðardreifing blautra agna hefur áhrif á gæði töfluþjöppunar og losunarhraða lyfja. Gróft korn getur leitt til hægfara upplausnar taflna, á meðan fínkorn geta auðveldlega framleitt fínt duft sem hefur áhrif á einsleitni innihaldsins.
Þurrkunarhitastig og tími: Hár hiti eða langvarandi þurrkun getur valdið niðurbroti á beinagrindinni eða niðurbroti lyfja og þurrkunarskilyrði þarf að hagræða.
Þrýstiþrýstingur á töflu: of hár þrýstingur getur leitt til þéttingar á hlauplagi og hægfara losunar lyfja; Ef þrýstingurinn er of lágur verður hörku töflunnar ófullnægjandi og hún brotnar auðveldlega.
Gæðaeftirlit og mat
Upplausn er kjarnavísirinn til að meta gæði spjaldtölva með viðvarandi-útgáfu. Venjulega er spaða- eða körfuaðferðin notuð, með 0,1 mól/L saltsýrulausn eða fosfatbuffalausn (pH 6,8) sem miðil og snúningshraði er 50-100 rpm. Upplausnarferillinn ætti að uppfylla eftirfarandi kröfur:
1 klst. losunarskammtur: Minna en eða jafnt og 30% (til að forðast skyndileg losun).
4-8 klst losunarskammtur: 50% -80% (samfelld losun).
12-24 klst. losunarskammtur: Stærri en eða jafnt og 80% (algjör losun).
Staðfestu viðvarandi-losunaráhrif með því að bera saman blóðþéttnitímaferla lyfja með viðvarandi-losun taflna og venjulegra taflna. Helst ættu töflur með viðvarandi-losun að hafa lægra Cmax (hámarksþéttni), hærra Tmax (hámarkstími) og sléttara AUC (svæði undir ferlinum).
Hraðprófið (40 gráður, 75% RH) og langtímapróf (25 gráður, 60% RH) sýndu að vatnssæknu hlaupfylkistöflurnar gætu breytt losunarhraða lyfsins vegna öldrunar fylkisefna við geymslu. Þess vegna er nauðsynlegt að velja stöðugt beinagrind efni og hámarka lyfseðil.
Algengar spurningar
Hver er munurinn á metformíni og metformínhýdróklóríði?
+
-
Metformin vs Metformin Hydrochloride: Líkindi og munur
Margir velta fyrir sér muninum á metformíni vs metformínhýdróklóríði, og það er örugglega ruglingslegt, en svarið er að metformín, metformínhýdróklóríð og metformín HCl eru nákvæmlega sama lyfið. Hýdróklóríð er saltform metformíns og margra annarra lyfja á markaðnum.
Til hvers er metformin SR 500 mg notað?
+
-
Metformin SR 500 tafla er notuð til að meðhöndla sykursýki af tegund 2. Það inniheldur Metformin, sem virkar með því að minnka magn glúkósa sem frásogast úr fæðunni og magn glúkósa sem myndast í lifur. Það eykur einnig svörun líkamans við insúlíni, náttúrulegu efni sem stjórnar magni glúkósa í blóði.
Hver ætti ekki að taka metformínhýdróklóríð?
+
-
hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við metformíni eða öðrum lyfjum. ert með ómeðhöndlaða sykursýki. ert með lifrar- eða nýrnavandamál. er með alvarlega sýkingu.
maq per Qat: metformín hýdróklóríð pilla, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu