Nitazoxaníð töflur, Efnaheitið er 2-[(5-nítró-1,3-þíasól-2-ýl)karbamóýl]fenólasetat, sem tilheyrir afleiðum nítrótíazíðamíðs. Sameindaformúla þess er C12H9N3O5S, með mólmassa 307,28 g/mól. Frá sjónarhóli efnafræðilegrar uppbyggingar inniheldur það nítróhópa, tíasólhringi, bensamíðhópa og asetat hliðarkeðjur. Þessi flókna sameindabygging veitir henni einstaka lyfjafræðilega virkni. Nítró- og tíasólhringirnir í sameindinni gefa henni rafeindatökueiginleika, en bensamíðhópurinn veitir vetnistengigjafahæfileika. Þessir byggingareiginleikar ákvarða samskiptamáta þess við markið og hafa þar með áhrif á verkun og verkunarmáta lyfsins.
Útlit og skammtaform
Nitazoxaníð hráefni birtast venjulega sem hvítt til beinhvítt kristallað duft, sem einkennist af sýnilegu ljósi frásogareiginleika samtengda kerfisins í sameindabyggingu þeirra. Meðan á töflugerð stendur er hægt að breyta útliti lokaafurðarinnar með því að bæta við viðeigandi hjálparefnum. Til dæmis getur það að bæta við ljósblokkandi efnum eins og títantvíoxíði látið töflurnar líta út fyrir að vera hreinhvítar, en með því að bæta við FD&C litarefnum er hægt að útbúa litaðar töflur. Duftform þess er venjulega venjulegir kristallar, sem hjálpar til við að bæta magnþéttleika og flæðihæfni lyfja og hámarkar þar með samsetningarferlið. Helstu skammtaformin á markaðnum eru töflur (500mg) og þurrar sviflausnir (60ml, 100mg/5ml), sem henta sjúklingum á mismunandi aldri. Auðvelt er að taka töflur fyrir fullorðna og eldri börn en þurrar dreifur henta betur sjúklingum með kyngingarerfiðleika eins og ungabörn og ung börn.
Varan okkar
Viðbótarupplýsingar um efnasamband:
| Vöruheiti | Nítazoxaníð töflur | Nitazoxaníð duft |
| Vörutegund | Spjaldtölvur | Púður |
| Hreinleiki vöru | HPLC Stærra en eða jafnt og 99,0% | Stærra en eða jafnt og 99% |
| Vörulýsing | Sérhannaðar | Sérhannaðar |
| Vörupakki | Sérhannaðar | Sérhannaðar |
Varan okkar
Nitazoxaníð+. COA
 |
||
Greiningarvottorð |
||
|
Samsett nafn |
Nítazoxaníð | |
|
CAS nr. |
55981-09-4 | |
|
Einkunn |
Lyfjafræðileg einkunn | |
|
Magn |
Sérsniðin | |
|
Pökkunarstaðall |
Sérsniðin | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lóð nr. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. janúarþ 2025 |
|
|
EXP |
8. janúarþ 2029 |
|
|
Uppbygging |
|
|
| PRÓFSTAÐLUR | GB/T24768-2009 Iðnaður. Stnndard | |
|
Atriði |
Enterprise staðall |
Niðurstaða greiningar |
|
Útlit |
Hvítt eða næstum hvítt duft |
Samræmd |
|
Vatnsinnihald |
Minna en eða jafnt og 4,5% |
0.30% |
| Tap við þurrkun |
Minna en eða jafnt og 1,0% |
0.15% |
|
Þungmálmar |
Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
N.D. |
|
Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Minna en eða jafnt og 0,5ppm |
N.D. | |
|
Hreinleiki (HPLC) |
Stærra en eða jafnt og 99,0% |
99.5% |
|
Einstök óhreinindi |
<0.8% |
0.48% |
|
Leifar við íkveikju |
<0.20% |
0.064% |
|
Heildarfjöldi örvera |
Minna en eða jafnt og 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Minna en eða jafnt og 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanól (eftir GC) |
Minna en eða jafnt og 5000ppm |
400 ppm |
|
Geymsla |
Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað við -20 gráður |
|
|
||
Undirbúningsferli og gæðaeftirlit
Í undirbúningsferli áNítazoxaníð töflur, þarf að blanda virka lyfjaefninu saman við hjálparefnin með jöfnu magni af íblöndunaraðferðinni til að tryggja að innihaldsjafnvægi RSD sé minna en 2,0%. Í blautu kornunarferlinu er 5% etanóllausn af pólývínýlpýrrólídóni K30 almennt notuð sem bindiefni til að framleiða agnir með rúmþyngd 0,55-0,65 g/cm³. Þjöppunarfæribreyturnar eru venjulega stilltar á þrýstinginn 15-20 kN og snúningshraða 20-30 snúninga á mínútu, sem getur framleitt töflur með hörku 8-12 kp og stökkleika sem er minna en 0,5%. Húðunarferlið notar magaleysanlega filmuhúðunarforblöndu eins og Obadai, sem eykur þyngd um 3-5% og getur í raun bætt útlit og stjórnað losun. Sanngjarnt mótunarferli getur tryggt gæði og stöðugleika taflna, bætt virkni og öryggi lyfja.
Gæðaeftirlit er mikilvægt skref til að tryggja gæði nítazoxaníðs. Í gæðaeftirliti hráefna og lyfjaforma er krafist ströngra prófana á vísbendingum eins og lyfjainnihaldi, hreinleika, skyldum efnum, upplausnarhraða osfrv. Innihaldsákvörðunin tekur upp aðferðir eins og há-vökvaskiljun til að tryggja að lyfjainnihaldið uppfylli tilskilda staðla. Hreinleikapróf krefjast þess að innihald óhreininda í lyfinu sé innan leyfilegra marka og eftirlit með viðeigandi efnum er mikilvægt til að tryggja öryggi og virkni lyfsins. Upplausnarprófið metur upplausnarvirkni lyfsins við tilteknar aðstæður og tryggir að lyfið geti losnað á áhrifaríkan hátt og frásogast í líkamanum. Með ströngu gæðaeftirliti er hægt að tryggja stöðug og áreiðanleg gæði nítazoxaníðs, sem veitir tryggingu fyrir meðferð sjúklinga.
Snertihornsmæling virka lyfjaefnisins sýnir 98 gráðu snertihorn í vatni, sem gefur til kynna sterka vatnsfælni þess. Með því að bæta við 2% natríumdódecýlsúlfati er hægt að minnka snertihornið í 65 gráður, sem bætir vætanleika verulega. Stjórnun yfirborðseiginleika er mikilvæg til að bæta upplausn illa leysanlegra lyfja. Í tímamörkum fyrir niðurbrotstíma töflunnar getur bjartsýni lyfseðillinn sundrast alveg innan 15 mínútna og uppfyllir kröfur lyfjaskrárinnar.
Vísbendingar
Nítazoxaníð er aðallega notað til að meðhöndla niðurgang af völdum Cryptosporidium og Giardia, og er einnig hægt að nota til að meðhöndla aðrar sníkjudýrasýkingar í þörmum, svo sem Bacillus subtilis og öðrum sporozoites, amoebids, manna hringorma, krókaorma, flagellata, nautabandorma, stutthimnuhimnu og lifrarhimnu. Að auki hefur það einnig virkni gegn ákveðnum loftfirrtum og örloftsæknum bakteríum, svo sem Helicobacter pylori. Hvað varðar veirueyðandi áhrif hefur það einnig ákveðin meðferðaráhrif á rótaveiru meltingarvegi og langvinna lifrarbólgu C. Fjölbreytt úrval af ábendingum þess gerir það að verkum að Nitazoxaníð gegnir mikilvægu hlutverki í klínískri meðferð og veitir árangursríka lyfjavalkosti til meðferðar á ýmsum sjúkdómum.
Notkun og skammtur
Notkun og skammtur fyrir fullorðna og börn eru mismunandi. Almennt séð er almennt notaður skammtur fyrir fullorðna 500 mg, tvisvar á dag. Skammtinn fyrir börn ætti að aðlaga í samræmi við aldur og þyngd og sérstakur notkun og skammtur ætti að fylgja ráðleggingum læknisins. Rétt notkun og skammtar eru lykillinn að því að tryggja virkni og öryggi lyfja. Sjúklingar ættu að fylgja nákvæmlega fyrirmælum læknisins um að taka lyfið og forðast að auka eða minnka skammta eða breyta lyfjaaðferðinni á eigin spýtur.
Aukaverkanir
NotarNítazoxaníð töflurgeta valdið einhverjum aukaverkunum, svo sem útbrotum, ógleði, uppköstum, óþægindum fyrir brjósti, hraðtakti, kuldahrolli, hita, höfuðverk og öðrum einkennum. Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar og hverfa smám saman eftir að lyfjagjöf er hætt. Hins vegar, ef aukaverkanirnar eru alvarlegar eða -varandi, ættu sjúklingar að leita tafarlaust til læknis svo læknar geti gripið til viðeigandi meðferðarráðstafana. Skilningur á aukaverkunum lyfja getur hjálpað sjúklingum að greina og takast á við hugsanleg vandamál tímanlega meðan á lyfjanotkun stendur og tryggja lyfjaöryggi.
Geymsluskilyrði og stöðugleiki
Geymsluskilyrði
Nítazoxaníð þarf að geyma við kæliskilyrði 2-8 gráður C, sem er aðallega vegna næmis þeirra fyrir ljósi og raka. Við geymslu ætti að forðast að lyf komist í snertingu við sterkt ljós, en viðhalda þéttingu umbúðanna til að koma í veg fyrir að raki hafi áhrif á lyfin. Rétt geymsluaðstæður geta tryggt gæði og stöðugleika lyfja og lengt geymsluþol þeirra.
Stöðugleiki
Í hraða stöðugleikaprófinu, eftir að hafa verið sett við 40 gráður C/75% RH í 6 mánuði, jókst innihald viðeigandi efna um 1,2% og lækkaði um 3,8%. Ljósprófið sýndi að við 4500 lx lýsingu í 10 daga náði niðurbrotshraði lyfsins 5,6%. Niðurbrotsafurðirnar innihalda aðallega deasetýlnítróanilín og nítróminnkunarvörur, sem þarf að stjórna innan marka 0,5% heildar óhreininda og 0,2% einstakra óhreininda með HPLC aðferð. Að skilja stöðugleikaeiginleika lyfja getur hjálpað til við að þróa hæfilega geymslu- og notkunaráætlanir, forðast lyfjabilun eða aukaverkanir vegna óviðeigandi geymslu.
Lyfjafræðileg áhrif og aðferðir
Sýkladrepandi og mótefnavaka orma áhrif
Nítazoxaníð er breiðvirkt-sýklalyf og sníkjudýralyf. In vitro rannsóknir hafa sýnt að það getur meðhöndlað sýkingar af völdum orma og frumdýra eins og mæðiveiki, Giardia, Trichomonas vaginalis, auk baktería eins og Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens og Helicobacter pylori. Þrátt fyrir að verkunarmáti þess sé ekki að fullu skilinn, er talið að það tengist ensímháðu rafeindaflutningsviðbrögðum sem hamlar pýruvat og járn redox prótein oxidoreductasa, en hið síðarnefnda er mikilvægt fyrir loftfirrt orkuefnaskipti. Með því að trufla orkuefnaskipti sníkjudýra og baktería getur nítazoxaníð hamlað vexti þeirra og æxlun og þar með náð markmiðinu um að meðhöndla sýkingar.
Veirueyðandi áhrif
Á undanförnum árum hafa rannsóknir leitt í ljós að nítazoxaníð hefur einnig hamlandi áhrif á ákveðnar veirur. Til dæmis er það áhrifaríkt gegn rótaveiru meltingarvegi og langvinnri lifrarbólgu C. In vitro tilraunir hafa staðfest að umbrotsefni nítazoxaníðs, tizoxaníð, hefur hamlandi áhrif á eftirmyndun HCV. Fjölsetra tvíblind, slembiraðað samanburðarrannsókn rannsakaði virkni nítazoxaníðs við meðhöndlun á langvinnri lifrarbólgu C, með meðferðaráætlun með nítazoxaníði 500 mg einu sinni á tímum tvisvar á tímum eða lyfleysu í 24 vikur. Þar af leiðandi, í lok meðferðar, var tíðni HCV RNA sermisbreytinga í Nitazoxanide hópnum og lyfleysuhópnum 30,4% (7/23) og 0% (0/24), í sömu röð; Eftir 24 vikna eftirfylgni- eftir meðferðarlotu var stöðugt neikvætt umbreytingarhlutfall HCV RNA í Nitazoxanide hópnum 17,4% (4/23). Þetta gefur til kynna að nítazoxaníð hafi ákveðna möguleika í veirueyðandi meðferð, sem veitir nýjan möguleika til meðferðar á skyldum sjúkdómum.
Aðrar aðgerðir
Nitazoxaníð töflurgetur einnig stjórnað sjálfsát og hamlað mTORC1 merkjasendingum, sem sýnir árangursríka hömlun á afritun HBV. Það veldur lækkun á framleiðslu nokkurra HBV próteina (HBsAg og HBeAg, kjarna mótefnavaka) í 2.2.15 frumum, en hefur ekki áhrif á umritun HBV RNA. Þessi verkunarháttur stækkar enn frekar umfang nítazoxaníðs, sem gerir það mögulegt að gegna mikilvægu hlutverki við meðferð ýmissa sjúkdóma. Hins vegar eru núverandi rannsóknir á þessum verkunarháttum ekki nógu djúpar og frekari rannsóknir eru nauðsynlegar til að sýna fram á sérstaka verkunarmáta þeirra og hugsanlegt klínískt notkunargildi.
Klínískar umsóknir
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Meðferð við frumdýrasýkingum
Nítazoxaníð töflur eru oftast notaðar til að meðhöndla frumdýrasýkingar, sérstaklega þær sem orsakast af Giardia lamblia og Cryptosporidium parvum. Giardiasis, af völdum Giardia lamblia, er algeng þarmasýking sem einkennist af niðurgangi, kviðverkjum og uppþembu. Sýnt hefur verið fram á að nítazoxaníð er mjög áhrifaríkt við meðhöndlun á giardiasis, með lækningartíðni yfir 90% í klínískum rannsóknum.
Cryptosporidiosis, af völdum Cryptosporidium parvum, er önnur þarmasýking sem getur verið alvarleg, sérstaklega hjá ónæmisbældum einstaklingum eins og þeim sem eru með HIV/alnæmi. Nitazoxaníð hefur verið samþykkt af Bandaríkjunum
Meðferð við helminthic sýkingum
Auk frumdýravirkni þess hafa nítazoxaníð töflur einnig sýnt fram á virkni gegn ákveðnum helminthic sýkingum, svo sem fascioliasis og taeniasis. Fascioliasis, sem orsakast af lifrarbólgum Fasciola hepatica og Fasciola gigantica, er dýrasjúkdómssýking sem getur valdið lifrarskemmdum og öðrum fylgikvillum. Sýnt hefur verið fram á að nítazoxaníð er áhrifaríkt við meðhöndlun á heilablóðfalli, með lækningartíðni sem er sambærileg við hefðbundin ormalyf.
Taeniasis, af völdum bandorma af ættkvíslinni Taenia, er önnur helminthic sýking sem hægt er að meðhöndla með nítazoxaníði. Þrátt fyrir að það sé sjaldnara notað en önnur ormalyf eins og praziquantel, hefur nítazoxaníð sýnt loforð við meðferð á bláæðabólgu, sérstaklega í þeim tilvikum þar sem önnur meðferð er frábending eða árangurslaus.
Algengar spurningar
Hversu hratt virkar nítazoxaníð?
+
-
Nítazoxaníð ætti að byrja að vinna gegn þeim lífverum sem- valda niðurgangifljótlega eftir fyrsta skammtinn. Hins vegar gætir þú ekki fundið fyrir áhrifum lyfsins strax. Í klínískum rannsóknum komu vísindamenn inn hjá fólki sem tók nítazoxaníð (Alinia) 7 til 10 dögum eftir upphaf meðferðar.
Hver ætti ekki að taka nítazoxaníð?
+
-
Nýrnasjúkdómur. Lifrarsjúkdómur. Óvenjuleg eða ofnæmisviðbrögð við nítazoxaníði, öðrum lyfjum, matvælum, litarefnum eða rotvarnarefnum. Ólétt eða að reyna að verða ólétt.
Veldur nítazoxaníð hárlosi?
+
-
Nitazoxaníð getur valdið aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum, magaverkjum, hita,hárlos, svimi, svimi og höfuðverkur.
Hverjar eru aukaverkanir nítazoxaníðs?
+
-
Yfirlit: Nitazoxaníð er notað til að meðhöndla niðurgang af völdum ákveðinna sníkjudýra. Það drepur þá með því að trufla getu þeirra til að vaxa og nota orku. Algengar aukaverkanir eru mamagaverkur, höfuðverkur, breyting á lit þvags og ógleði.
maq per Qat: nítazoxaníð töflur, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu