Vörur
Fúrósemíð tafla 10 mg
video
Fúrósemíð tafla 10 mg

Fúrósemíð tafla 10 mg

1. Almenn forskrift (á lager)
(1) API (Hreint duft)
(2) Spjaldtölva
(3) Inndæling
(4) Hylki
(5) Síróp
(6) Smyrsl
(7) Lausn
2.Sérsnið:
Við munum semja fyrir sig, OEM / ODM, ekkert vörumerki, eingöngu til rannsóknar á vísindum.
Innri kóða: BM-2-107
Fúrósemíð CAS 54-31-9
Aðalmarkaður: Bandaríkin, Ástralía, Brasilía, Japan, Þýskaland, Indónesía, Bretland, Nýja Sjáland, Kanada o.fl.
Framleiðandi: BLOOM TECH Xi'an Factory
Greining: HPLC, LC-MS, HNMR
Tæknistuðningur: R&D Dept.-4

Fúrósemíð tafla 10 mger tafla til inntöku sem inniheldur fúrósemíð, með 10 milligrömmum skammti í hverri töflu. Fúrósemíð tilheyrir Loop Diuretic flokki öflugra þvagræsilyfja, sem eykur þvagútskilnað með því að hindra endurupptöku natríums og klórs í Loop of Henle í nýrum og hjálpa þannig líkamanum að fjarlægja umfram vatn og salt. Helsti verkunarmáti fúrósemíðs liggur í lífeðlisfræðilegum áhrifum þess á nýru. Í hækkandi hluta Henry's lykkjunnar, hindrar fúrósemíð flutningsefni natríumkalíumklóríðs (NKCC2), sem dregur úr endurupptöku natríums og klóríðs. Vegna skerts endurupptöku natríums og klórs, er meira vatn haldið eftir í þvagi og eykur þar með þvagframleiðslu. Með því að auka þvagútskilnað getur fúrósemíð dregið úr blóðrúmmáli í líkamanum og þar með lækkað blóðþrýsting. Fyrir bjúg af völdum hjartabilunar, skorpulifur eða nýrnasjúkdóms getur fúrósemíð hjálpað til við að draga úr einkennum með því að draga úr vökvasöfnun í líkamanum.

 
Vörur okkar
 
Furosemide Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Fúrósemíð duft
Furosemide Tablet 10 mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Fúrósemíð tafla 10 mg
Furosemide Capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Fúrósemíð hylki
Furosemide Injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Fúrósemíð innspýting

Produnct Introduction

Furosemide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

 

Fúrósemíð COA

Furosemide COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Manufacturing Information

Fúrósemíð, sem mjög áhrifaríkt þvagræsilyf, tilheyrir flokki þvagræsilyfja og efnaheiti þess er 4-klór-N-furfúrýl-5-súllamóýlantranílsýra. Þetta lyf hefur öflug þvagræsilyf með því að hindra endurupptöku natríum- og klóríðjóna í nýrnapíplum, sem eykur útskilnað raflausna og vatns. Frá fyrstu myndun þess á sjöunda áratugnum hefur fúrósemíð orðið algengt lyf um allan heim til að meðhöndla bjúgsjúkdóma eins og hjartabilun, skorpulifur, ascites, nýrnaheilkenni og háþrýsting. Á framleiðslusviði er stórframleiðsla áFúrósemíð tafla 10 mgkrefst strangrar fylgni við góða framleiðsluhætti (GMP) til að tryggja öryggi, virkni og gæðaeftirlit með hverri framleiðslulotu. Framleiðsluferlið nær yfir marga hlekki eins og myndun hráefnis, efnablöndur, pökkun og gæðaeftirlit, sem felur í sér þverfaglega tækni eins og efnamyndun, efnablöndur og greiningarefnafræði.

 
 
vörulykiltækni
product-500-500
01.

Hráefni og virk efni

Virka kjarnaefnið í fúrósemíð 10 mg töflum er fúrósemíð, en efnaheitið er 4-klór-N-fúranmetýl-5-súlfónýlbensósýra, sameindaformúlan er C ₁ ₂ H ₁ ₁ ClN ₂ O ₅ þyngd S, og 3 mól.7 mól. Fúrósemíð er hvítt til örlítið gult kristallað duft sem er næstum óleysanlegt í vatni, en leysanlegt í þynntum basískum lausnum (svo sem natríumhýdroxíðlausn). Þessi eiginleiki krefst aðlögunar á leysni í gegnum hjálparefni í blöndunarferlinu.
Uppspretta hráefnis: Nýmyndun fúrósemíðs hefst venjulega með 4,6-díklórbensósýru-3-súlfónýlklóríði, sem hvarfast við ammoníak til að mynda milliefni, og síðan þéttað með 6-fúranómýlamíni til að fá það. Helstu framleiðslulönd heimsins eru Kína, Indland, Bandaríkin, Brasilía o.fl. Þar á meðal eru fyrirtæki eins og Shandong Boshan Pharmaceutical Co., Ltd. í Kína og Aurobindo Pharma Ltd á Indlandi sem útvega hráefni á alþjóðlegan markað.

02.

Samsetning hjálparefna og efnablandna

Samsetning fúrósemíð taflna 10 mg þarf að koma jafnvægi á lyfjastöðugleika, þjöppunarhæfni og aðgengi. Dæmigert hjálparefni eru:
Fylliefni: laktósi, örkristallaður sellulósi (MCC) - stillir þyngd og rúmmál töflunnar til að tryggja einsleitni innihalds.
Lím: PVP, sterkja - stuðlar að agnamyndun og kemur í veg fyrir sundrun.
Sótthreinsiefni: Krossbundið karboxýmetýlsellulósanatríum (CCNa), lítið útskipt hýdroxýprópýlsellulósa (L-HPC) - flýtir fyrir niðurbroti taflna í meltingarvegi og stuðlar að losun lyfja.
Smurefni: Magnesíumsterat, talkúmduft - dregur úr núningi milli agna og móts við pressu töflunnar til að koma í veg fyrir að festist og högg.
Flæðishjálp: Kísil (kísilkvoða) - bætir flæði agna og tryggir skilvirkni töflupressunnar.
Sérstakar vinnslukröfur: Fúrósemíð er viðkvæmt fyrir ljósi og hægt er að bæta ljósblokkandi efni (eins og títantvíoxíði) við samsetninguna og nota ljósvörn umbúðir (eins og álpappírsþynnur).

product-550-600

Framleiðsluferlisflæði

Framleiðsla áFúrósemíð tafla 10 mgfylgir GMP (Good Manufacturing Practice), og dæmigert ferli flæði er sem hér segir:

07

1

 

Formeðferð hráefnis

Hráefnið fúrósemíðs þarf að vera blautt jörð eða mylja loftflæði til að ná markagnastærð (venjulega D90)<100 μ m) to improve the dissolution rate. Sift the auxiliary materials (such as 80 mesh sieve) to remove lumps or foreign objects.

-0256

2

 

Blöndun og kornun

Þurrblöndun: Forblönduðu fúrósemíði með sumum fylliefnum (eins og laktósa) í háhraðablöndunartæki í 10-15 mínútur til að tryggja jafna dreifingu aðallyfsins.
Blaut kyrning: Bættu við bindiefnislausn (eins og PVP etanóllausn), notaðu kornunarbúnað til að mynda mjúk efni og sigtaðu (eins og 16 möskva sigti) til að fá blautar agnir.
Þurrkun: Blautar agnir eru þurrkaðar í vökvaþurrku við 50-60 gráður þar til rakainnihaldið er minna en 3% og síðan sigtað í heilar agnir (svo sem 20 möskva sigti).

3

 

Heildarblöndun og töflupressun

Þurrum ögnum er blandað saman við leifar hjálparefna (sundrunarefni, smurefni) í þrívíddarblöndunartæki í 15-20 mínútur samtals.
Stjórnaðu þyngdarmuninum (± 5%), hörku (40-80 N) og stökkleika (<1%) of the tablets by rotating the tablet press.

product-492-343

4

 

Húðun (valfrjálst)

Til að hylja beiskju eða bæta útlit er hægt að setja filmuhúð (eins og hýdroxýprópýl metýlsellulósa húðunarlausn) til að stjórna þyngdaraukningu um 2-4%.

Magnetic stirrer

5

 

Pökkun og gæðaeftirlit

Töflum er pakkað í þynnupakkningar eða flöskur, innsiglaðar og gerðar prófanir á einsleitni innihalds, upplausnarhraða (svo sem paddle-aðferð með 30 mínútna upplausnarhraða sem er meira en eða jafnt og 80%), örverumörk osfrv.
Fullunnin vara verður að vera í samræmi við USP (United States Pharmacopeia) eða EP (European Pharmacopoeia) staðla.

Lykilatriði gæðaeftirlits

 
 

Hráefnisprófun

Ákvörðun innihalds: Hágæða vökvaskiljun (HPLC) var notuð til að ákvarða innihald fúrósemíðs (98,0% -102,0%).
Varðandi efni: Skoðunargátlisti óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,5%, heildaróhreinindi Minna en eða jafnt og 1,0%.
Leysileifar: greina leifar af etanóli, díklórmetani o.s.frv. (í samræmi við leiðbeiningar ICH).

 
 
 

Millistjórnun lyfjaforma

Raki agna: ákvarðað með Karl Fischer aðferð, stjórnað við minna en eða jafnt og 3,0%.
Kornastærðardreifing: D10, D50, D90 ákvarðað með leysigeislunaraðferð.

 
 
 

Útgáfustaðlar fyrir fullunna vöru

Upplausnarferill: Svipaður þáttur (f2) og viðmiðunarsamsetningin Stærri en eða jafn og 50.
Stöðugleiki: Hraðprófun (40 gráður /75% RH) í 6 mánuði, með breytingu á innihaldi sem er Minna en eða jafnt og 5% og aukningu á skyldum efnum sem er Minna en eða jafnt og 0,5%.

 

Framleiðslubúnaður og sjálfvirkni

NútímalegtFúrósemíð tafla 10 mgframleiðsla notar mjög sjálfvirkan búnað, svo sem:

  1. Blautkornunarvélar, eins og GEA Collette Gral eða Diosna P-röð, ná nákvæmri úðun og kornun á límum.
  2. Vökvaþurrkari: eins og Glatt GPCG röð, stjórnar þurrkhitastigi og loftflæðishraða til að koma í veg fyrir ofhitnun agna.
  3. Háhraða spjaldtölvupressa: eins og Fette 3090 eða Korsch XL röð, búin netvigtarkerfi (IWPC) til að fylgjast með þyngd spjaldtölvunnar í raun-tíma.
  4. 3D prentunartækni: Sum fyrirtæki eru að kanna sérsniðnar 3D prentunartöflur til að stjórna losunarhraða lyfja með því að stilla lagþykkt og porosity.

Pökkun og geymsla

Umbúðir

Bóluhlífarumbúðir: PVC/PVDC eða álbeygjuhlíf, raka-held og ljósheld.
Flaska: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) flaska með barnaöryggisloki.

Geymsluskilyrði

Lokað, geymt fjarri ljósi, hitastig Minna en eða jafnt og 30 gráður.
Fyrningardagsetningin er venjulega 24-36 mánuðir og ætti að nota hana innan 6 mánaða eftir að glasið er opnað.

Sérstök ferli og tækninýjungar&Umhverfis- og öryggiseftirlit

Beint þjöppunarferli:

Að sleppa kornunarþrepinu og blanda beint hráefnum og hjálparefnum fyrir töflupressu getur stytt framleiðsluferilinn, en nauðsynlegt er að hafa strangt eftirlit með flæðihæfni og þjöppunarhæfni hráefnanna.

Örpilluhúðunartækni

Gerðu fúrósemíð að örkúlum, pakkaðu þeim með viðvarandi-losunarlagi, náðu stöðugri losun í 24 klukkustundir og minnkaðu sveiflur í styrk lyfja í blóði.

Sérsniðin þrívíddarprentun

Með því að stilla þrívíddarprentunarfæribreytur eins og porosity og lagþykkt er hægt að aðlaga sérsniðna skammta fyrir sjúklinga, sérstaklega hentugur fyrir börn eða sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.

Endurheimt leysiefna

Endurheimta þarf etanólið sem notað er í blautkornun með eimingu til að draga úr losun VOC.

Rykvörn

Töflupressunarverkstæðið er búið staðbundnu útblásturskerfi (LEV) og rykstyrknum er stjórnað undir vinnuverndarmörkum (OEL).

Úrgangsförgun

Úrgangsvökva sem inniheldur fúrósemíð ætti að meðhöndla sem hættulegan úrgang til að koma í veg fyrir umhverfismengun.

Framtíðarþróunarstraumar

Snjöll framleiðsla

Að sameina Industry 4.0 tækni til að ná fram samtengingu og gagnagreiningu á framleiðslubúnaði. Til dæmis, rauntíma eftirlit með þrýstingi spjaldtölvupressunnar, þyngd spjaldtölvunnar og öðrum breytum í gegnum skynjara, og sjálfvirka aðlögun á ferliskilyrðum til að draga úr íhlutun manna.

Græn framleiðsla

Notkun umhverfisvænna leysiefna (eins og etanóls í stað díklórmetans), orkusparandi búnaðar (eins og þurrkunartækni við lágan-hita) og endurvinnslu úrgangs (eins og endurheimt leysiefna) til að draga úr áhrifum framleiðslunnar á umhverfið.

Persónuleg heilsugæsla

Þróaðu þrívíddarprentaðar sérsniðnar spjaldtölvur til að mæta persónulegum þörfum sjúklinga. Til dæmis, fyrir börn eða aldraða sjúklinga, getur aðlögun töflustærðar, lögunar og skammta bætt lyfjaheldni.

 

maq per Qat: fúrósemíð tafla 10 mg, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu

Hringdu í okkur