Enclomiphene sítrat töflur

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum enclomiphene citrate töflur í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða enclomiphene citrate töflur til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.

Enclomiphene citrate töflurer sértækur estrógenviðtakastýri til inntöku (SERM) með efnafræðilega uppbyggingu (E) -2- [p-(2-klór-1,2-dífenýletenýl)fenoxý]tríetýlamínsítrat. Sem virka hverfa Clomiphene Citrate, nær hún meiri hreinleika með því að fjarlægja cis ísómeruna (Zuclomiphene) úr Clomiphene og dregur þar með úr hugsanlegum langvarandi estrógenviðtakablokkum og aukaverkunum sem hið síðarnefnda getur haft í för með sér. Lyfið er framleitt af FDA viðurkenndum framleiðendum virkra lyfjaefna eins og Seqens og Suanfarma, sem tryggir gæðastöðugleika alþjóðlegrar aðfangakeðju þess.

Vöruheiti	Enclomiphene sítrat töflur	Enclomiphene Citrate hylki	Enclomiphene sítrat duft
Vörutegund	Spjaldtölva	Hylki	Púður
Hreinleiki vöru	Stærra en eða jafnt og 99%	Stærra en eða jafnt og 99%	Stærra en eða jafnt og 99%
Vörulýsing	Sérhannaðar	Sérhannaðar	Sérhannaðar
Vöruform	Sérhannaðar	Sérhannaðar	Lífræn nýmyndun

 

Varan okkar

 

Enclomiphene Citrate COA

Greiningarvottorð
Samsett nafn	Enclomiphene Citrate
Einkunn	Lyfjafræðileg einkunn
CAS nr.	7599-79-3
Magn	337,3 kg
Pökkunarstaðall	25 kg / tromma
Framleiðandi	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lóð nr.	202501090045
MFG	9. janúar 2025
EXP	8. janúar 2028
Atriði	Enterprise staðall	Niðurstaða greiningar
Útlit	Hvítt eða næstum hvítt duft	Samræmd
Vatnsinnihald	Minna en eða jafnt og 5,0%	0.47%
Tap við þurrkun	Minna en eða jafnt og 1,0%	0.28%
Þungmálmar	Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm	N.D.
	Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm	N.D.
	Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm	N.D.
	Cd Minna en eða jafnt og 0,5 ppm	N.D.
Hreinleiki (HPLC)	Stærra en eða jafnt og 99,0%	99.90%
Einstök óhreinindi	<0.8%	0.47%
Heildarfjöldi örvera	Minna en eða jafnt og 750cfu/g	70
E. Coli	Minna en eða jafnt og 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanól (eftir GC)	Minna en eða jafnt og 5000ppm	500 ppm
Geymsla	Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir 2-8 gráðum

Enclomiphene citrate töflurer sértækur estrógenviðtakamótari til inntöku (SERM), sem tilheyrir virku myndbrigði klómífensítrats. Efnafræðileg uppbygging þess er (E) -2- [p - (2-klór-1,2-dífenýletenýl) fenoxý] tríetýlamínsítrat, sem blokkar sérstaklega estrógenviðtaka við undirstúku og heiladinguls, hindrar neikvæða endurgjöf estrógena og örvar seytingarhormónið (RH) stuðla að losun gulbúsörvandi hormóns (LH) og eggbúsörvandi hormóns (FSH) frá heiladingli. Þetta fyrirkomulag leiðir að lokum til aukningar á myndun testósteróns í millivefsfrumum eistna, en styður sæðisframleiðslu.
Samanborið við clomiphene fjarlægir það cis ísómeruna (Zuclomiphene) og forðast þrálát estrógenviðtaka mótefnaáhrif og aukaverkanir (svo sem tilfinningasveiflur og sjóntruflanir) sem hið síðarnefnda getur valdið og hefur meiri hreinleika og nákvæmari lyfjafræðileg áhrif.

Helstu klínískar ábendingar

 

1. Afleidd hypogonadism karlkyns
Skilgreining og orsök: Secondary hypogonadism er ástand sem einkennist af lágu testósterónmagni vegna vanstarfsemi heiladinguls. Algengar orsakir eru offita, efnaskiptaheilkenni, kirtilæxli í heiladingli eftir aðgerð, blóðprólaktínhækkun o.s.frv. Ólíkt frumkynkirtilskorti (meinafræði í eistum) hafa eistu slíkra sjúklinga enn möguleika á að framleiða testósterón, en eru fyrir áhrifum af óeðlilegri miðstýringu.
Meðferðaraðferð: Með því að örva myndun innræns testósteróns er testósterón í sermi endurheimt á eðlilegt svið (300-1000 ng/dL), en forðast hindrandi áhrif utanaðkomandi testósterónuppbótarmeðferðar (TRT) á sæðisframleiðslu.

 

Vísbendingar um lækningaáhrif:
Hækkun testósteróns: Tvöföld-blind slembiraðað samanburðarrannsókn náði til 120 karlkyns sjúklinga sem fengu 25 mg til inntöku á dag. Eftir 8 vikur jókst heildartestósterón í sermi úr grunnlínu 280 ng/dL í 580 ng/dL (p.<0.001), and LH and FSH levels significantly increased.
Aukin gæði sæðis: Hjá sjúklingum með samhliða fáránshvítu jók 6 mánaða meðferð þéttni sæðisfrumna úr 8 × 10 ⁶/ml í 22 × 10 ⁶/ml og hreyfigetu úr 35% í 58%.
Fínstilling á efnaskiptastuðli: Rannsóknir hafa sýnt að lyf geta dregið úr fastandi insúlínmagni (12,3 → 9,1 μ ae/mL), bætt HOMA-IR-stuðul og bent á hugsanlegan ávinning fyrir insúlínviðnám.

Kostur:
Að varðveita frjósemi: Ólíkt TRT hamlar það ekki sæðisframleiðslu og hentar körlum með frjósemisþarfir.
Forðast hættu á utanaðkomandi hormónum: draga úr fylgikvillum tengdum TRT eins og stækkun blöðruhálskirtils og fjölcytemia.
Þægindi: Inntökugjöf með mikilli þolgæði sjúklinga.

 

2. Ófrjósemi karlkyns (frumnahimnubólga/asthenozoospermia)
Meinalífeðlisfræði: Um 40% ófrjósemi karlmanna tengjast blóðkirtlaskorti eða ófullnægjandi seytingu gónadótrópína. Með því að auka FSH gildi, örva starfsemi Sertoli frumna eistna og stuðla að framleiðslu sæðis; Auka samtímis testósterónmagn og bæta umhverfið fyrir sæðisþroska.

Klínískar rannsóknir:
Endurbætur á sæðisbreytum: Rannsókn sem tók þátt í 60 sjúklingum með fákornaskort sýndi að eftir 6 mánaða daglega meðferð með 25 mg jókst styrkur sæðisfrumna úr (10,2 ± 3,5) × 10 ⁶/ml í (28,4 ± 6,7) × 10 (p⁶/mL)<0.01), and the normal morphology rate increased from 12% to 22%.

 

Aukning á meðgöngutíðni: Hjá pörum með maka sem eru með egglostruflanir eykur samsett meðferð klíníska þungunartíðni úr 15% í 28%.

ætlað fyrir:
Sjálfvakin fáránfrumnafæð/astenódýrafæð.
Secondary hypogonadism ásamt ófrjósemi.
Sjúklingar sem neita eða hafa óþol fyrir TRT.

 

3. Hypotestosterone tengt efnaskiptaheilkenni
Faraldsfræði: Um 30% offitusjúklinga karla eru með afleidd kynkirtlaskort, sem einkennist af lágu testósteróni, miklu estrógeni og insúlínviðnámi. Með því að auka testósterónmagn er hægt að bæta efnaskiptavísa.

Rannsóknir á vélbúnaði:
Insúlínnæmi: Dýratilraunir hafa sýnt að lyf geta aukið tjáningu glúkósaflutningsefnis 4 í beinagrindarvöðvum (GLUT4) og bætt insúlínviðnám.

 

Fitudreifing: Í klínískum rannsóknum hefur komið fram að eftir 6 mánaða meðferð minnkaði mittismál sjúklinga um 3,2 cm (p=0.02) og fitusvæði í innyflum minnkaði um 15%.
Klínískar vísbendingar: Rannsókn sem tók þátt í 80 offitusjúklingum með lágt testósterónmagn sýndi að eftir 12 mánaða daglega meðferð með 25mg enclomiphene citrate, lækkaði fastandi blóðsykur úr (10,2 ± 1,8) mmól/l í (8,9 ± 1,5) mmól/l (p{{7}) og lækkaði úr (p{{7}) 0,7) mmól/L í (1,6 ± 0,5) mmól/L (p=0.01).

Könnun á notkun umfram leiðbeiningarhandbókina

 

1. Ófrjósemi kvenna (rannsóknarstig)
Bakgrunnur:Enclomiphene citrate töflurhefur verið samþykkt fyrir ófrjósemi kvenna með egglos, en E, sem virka hverfa hennar, gæti haft betri verkun og öryggi.
Rannsóknargögn:
Egglostíðni: Samanburðarrannsókn náði til 200 sjúklinga með fjölblöðrueggjastokkaheilkenni (PCOS) og egglostíðni í Enclomiphene Citrate hópnum var 72%, sem var ekki marktækt frábrugðið klómífen hópnum (75%), en tíðni sjóntruflana var lægri (3% á móti . 15%).
Hætta á fjölburaþungun: Enginn marktækur munur sást, sem bendir til þess að einliða eiginleika þess geti dregið úr hættu á oförvun eggjastokka.
Núverandi ástand: Ekki samþykkt til notkunar hjá konum sem stendur, en sumar klínískar rannsóknir styðja hugsanlegt gildi þess.

 

2. Viðbótarmeðferð við sykursýki af tegund 2 karla
Tilgátuaðferð: Hypotestósterón er nátengt insúlínviðnámi og Enclomiphene Citrate getur bætt umbrot glúkósa með því að auka testósterónmagn.
Bráðabirgðavísbendingar: Rannsókn sem tók til 40 sjúklinga með sykursýki af tegund 2 ásamt blóðtestósterólhækkun sýndi að eftir 25 mg daglega meðferð í 6 mánuði, lækkaði HbA1c úr (8,2 ± 1,1)% í (7,5 ± 0,9)% (p=0.02), sem þarfnast frekari stórra úrtaksrannsóknar til að sannreyna.

 

3. Karlkyns tíðahvörf heilkenni (seinkað blóðsykursfalli)
Skilgreining: Testósterónmagn karla minnkar ár frá ári eftir 40 ára aldur, samfara einkennum eins og þreytu, lágt skapi og minnkuð kynhvöt.
Hugsanleg áhrif: Það getur bætt lífsgæði með því að auka testósterónmagn. Opin rannsókn sem náði til 50 sjúklinga sýndi að eftir 3 mánaða meðferð lækkaði tíðahvörfseinkenni karla (AMS) úr 42 stigum í 28 stig (p.<0.001).

Efnafræðilegir eiginleikarEnclomiphene Citrate töflureru sem hér segir:

Líkamlegt ástand og útlit

 

Vatnsfrítt kristallað form er hvítt duft með beiskt bragð. Sítratform þess er venjulega notað við þróun lyfjaforma til að bæta leysni og stöðugleika.

 

Leysni eiginleikar

 

Leysni hefur verulega áhrif á pH:
Í mjög súrt umhverfi (eins og 0,1 N saltsýra, pH 1,2) er leysni mjög mikil og nær 52,3 mg/ml;
Í hlutlausu umhverfi (eins og fosfatbuffalausn, pH 7,4) minnkar leysni verulega, aðeins 0,12 mg/ml.
Þessi eiginleiki veldur mismunandi frásogshegðun lyfsins við mismunandi pH-skilyrði í meltingarvegi, sem krefst hagræðingar á hönnun lyfjaformsins til að bæta aðgengi.

 

Hitastöðugleiki

 

Differential scanning kalorimetry (DSC) greining sýnir að niðurbrotshitastigið er 218 ± 3 gráður. Þessi gögn gefa upp lykilfæribreytur fyrir hitastýringu meðan á lyfjavinnslu stendur og forðast skal meðferð með háum-hita til að koma í veg fyrir niðurbrot.

 

Efnafræðilegir uppbyggingareiginleikar

 

Sem trans myndbrigði klómífens tilheyrir hún ó-stera þrífenýleterafleiðu. Sameindabygging þess inniheldur þrjá bensenhringi, tengdir með vinylbrýr, sem mynda stífa plana uppbyggingu. Þessi sköpulag gerir það kleift að bindast sérstaklega estrógenviðtökum og hafa and-estrógen áhrif.

 

pH-háð hegðun

 

Í súrum miðlum er það til í jónuðu formi, með verulega aukinni leysni; við hlutlausar aðstæður er það aðallega á sameindaformi, með minnkaðan leysni. Þessi eiginleiki hefur áhrif á frásogsvirkni lyfsins á mismunandi stöðum í meltingarveginum og krefst mótunartækni (eins og örkúluhúð) til að ná markvissri losun.

 

Geymslustöðugleiki

 

Hylkisblöndur til inntöku geta viðhaldið stöðugleika í 24 mánuði við hitastig undir 25 gráðum. Nauðsynlegt er að nota ljós-heldar umbúðir (eins og brúnar glerflöskur) til að koma í veg fyrir ljósgreiningu og stjórna rakastiginu í geymslunni til að forðast rakaupptöku og kökur.

1. Hver er megintilgangurinn?
Notað til að meðhöndla karlkyns kynkirtlaskort, sérstaklega í tilfellum af völdum efri kynkirtlavanda.
2. Hvernig á að taka það rétt?
Fylgdu leiðbeiningum læknisins nákvæmlega. Taktu það venjulega einu sinni á dag á ákveðnum tíma. Það má taka með eða án matar.
3. Hverjar eru algengar aukaverkanir?
Það getur falið í sér höfuðverk, ógleði, roða og viðbrögð á stungustað. Ef það eru skapsveiflur, breytingar á sjón eða verkir í eistum, leitaðu tafarlaust til læknis.
4. Hverjar eru mikilvægar varúðarráðstafanir?
Aðeins til notkunar fyrir karlmenn. Á lyfjatímabilinu er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með testósteróni og estrógengildum. Hentar ekki sjúklingum með frumkvilla eista eða krabbamein í blöðruhálskirtli.
Mikilvæg athugasemd: Þetta er lyfseðilsskyld lyf. Það verður að ávísa sérfræðilækni eftir greiningu og ætti að nota það undir stöðugu eftirliti læknisins. Upplýsingarnar sem gefnar eru eru eingöngu til viðmiðunar. Vinsamlegast fylgdu leiðbeiningum læknisins um sérstaka notkun.

maq per Qat: enclomiphene citrate töflur, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu