Vörur
Pramlintide asetat innspýting
video
Pramlintide asetat innspýting

Pramlintide asetat innspýting

1.Almenn forskrift (á lager)
(1) API (Hreint duft)
(2) Inndæling
2.Sérsnið:
Við munum semja fyrir sig, OEM / ODM, ekkert vörumerki, eingöngu til rannsóknar á vísindum.
Innri kóða: BM-3-125
Pramlintide asetat CAS 196078-30-5
Framleiðandi: BLOOM TECH Wuxi Factory
Greining: HPLC, LC-MS, HNMR
Aðalmarkaður: Bandaríkin, Ástralía, Brasilía, Japan, Þýskaland, Indónesía, Bretland, Nýja Sjáland, Kanada o.fl.
Tæknistuðningur: R&D Dept.-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum pramlintide asetatssprautunar í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða pramlintid asetat inndælingu í magni til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.

 

Pramlintide asetat inndælinger inndælanleg, tilbúin amýlin hliðstæða breytt með asetati. Kjarnaverkun þess felst í því að mynda salt með asetatjónum til að auka fjölpeptíðstöðugleika og vatnsleysni, koma í veg fyrir samsöfnun og útfellingu náttúrulegs amýlíns og tryggja jafnt frásog eftir gjöf undir húð. Samsetningin er litlaus, dauðhreinsuð lausn sem venjulega er gefin með lyfjapennabúnaði. Asetatbyggingin gerir lyfið stöðugra við geymslu og inndælingu, dregur úr staðbundinni ertingu og kemur jafnvægi á virkni og þol.

Vöruformið okkar

Pramlintide acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

Pramlintide asetat COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Greiningarvottorð
Samsett nafn Pramlintide asetat
Einkunn Lyfjafræðileg einkunn
CAS nr. 196078-30-5
Magn 26g
Pökkunarstaðall PE poki + Al filmu poki
Framleiðandi Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lóð nr. 202601090056
MFG 9. janúar 2026
EXP 8. janúar 2029
Uppbygging N/A
Atriði Enterprise staðall Niðurstaða greiningar
Útlit Hvítt eða næstum hvítt duft Samræmd
Vatnsinnihald Minna en eða jafnt og 5,0% 0.46%
Tap við þurrkun Minna en eða jafnt og 1,0% 0.51%
Þungmálmar Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Cd Minna en eða jafnt og 0,5 ppm N.D.
Hreinleiki (HPLC) Stærra en eða jafnt og 99,0% 99.80%
Einstök óhreinindi <0.8% 0.22%
Heildarfjöldi örvera Minna en eða jafnt og 750cfu/g 310
E. Coli Minna en eða jafnt og 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanól (eftir GC) Minna en eða jafnt og 5000ppm 719 ppm
Geymsla Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir 2-8 gráðum

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

Hugsanleg umsókn í offitumeðferð

Sem viðurkennd meðferð við sykursýki af tegund 1 og tegund 2,pramlintid asetat innspýtinghefur komið fram sem rannsóknaráhersla í offitumeðferð vegna lyfjafræðilegra eiginleika þess að stjórna efnaskiptum og bæla matarlyst. Það sýnir einstaka möguleika, sérstaklega í minnkun matarlystar og varðveislu vöðva, og býður upp á nýjar aðferðir og leiðbeiningar um offitustjórnun.

Bæling á matarlyst

Pramlintide acetate price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ofþornun er lykildrifkraftur í þróun og framgangi offitu. Varan hefur nákvæmar-bælandi áhrif á matarlyst með því að líkja eftir lífeðlisfræðilegum virkni innræns amýlins. Kjarnaverkun þess felur í sér að verka á amýlínviðtaka (AMYR) í miðtaugakerfinu, sérstaklega matarlystar-stjórnstöðvum eins og undirstúku og kjarna tractus solitarius, til að auka seddu og draga úr hungri. Samhliða seinkar það magatæmingu, lengir fæðusöfnun í meltingarveginum til að styrkja enn frekar mettun og dregur þannig úr heildar kaloríuinntöku og ná þyngdartapi.

Klínískar rannsóknir staðfesta að einlyfjameðferðin veldur verulegu þyngdartapi. Í langvinnum lyfjagjöfarrannsóknum minnkaði inndæling pramlintide í kviðarhol í karlkyns rottum kaloríuinntöku fyrst og fremst með því að minnka máltíðir, samfara hægari þyngdaraukningu, án marktækra áhrifa á tíðni máltíða, sem staðfestir kjarnaþyngdartap þess-með matarlystarbælingu.

Pramlintide acetate buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Athyglisvert er að samsetning þess með GLP-1 viðtakaörvum framkallar samverkandi þyngdartapsáhrif-, sem dæmi eru CagriSema meðferðaráætlunin (samhliða gjöf langvirkrar-amýlín hliðstæðu cagrilintide og semaglútíðs). Sem fyrstu kynslóðar amýlin hliðstæða, deilir pramlintid sama verkunarmáta og cagrilintide og eykur bælingu á matarlyst í gegnum viðbótarleiðir þegar það er notað með GLP-1 viðtakaörvum.

Upplýsingaheimild: PubMed (Langvarandi pramlintíð dregur úr fóðrun vegna minnkunar á máltíðarstærð hjá karlkyns rottum); Kínversk tímarit um lífvísindi(Umsögn: Langvirkt-amýlin-tengd peptíð sem meðferð við offitu og sykursýki af tegund 2).

Vöðvavörn

Aðalmarkmið offitumeðferðar er ekki aðeins að draga úr fitusöfnun heldur einnig að koma í veg fyrir vöðvatap meðan á þyngdartapi stendur. Minnkaður vöðvamassi lækkar grunnefnaskiptahraða, skerðir-langtíma viðhald þyngdartaps, eykur hættuna á fylgikvillum eins og þreytu og beinþynningu og dregur úr öryggi meðferðar. Ólíkt sumum þyngdartapi-(td ákveðnum GLP-1 viðtakaörvum) og bariatric skurðaðgerðum, sem oft valda vöðvatapi, hefur varan áberandi möguleika til að varðveita vöðva- meðan á þyngdartapi stendur, sem er mikilvægur kostur á öðrum þyngdartapsáætlunum.

Pramlintide acetate online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Vöðva-verndarbúnaður þess er tengdur lífeðlisfræðilegri starfsemi amýlins. Sem amýlín hliðstæða stjórnar pramlintid efnaskiptajafnvægi, hamlar fitumyndun og stuðlar að fitusundrun á sama tíma og það dregur úr niðurbroti vöðvapróteina til að viðhalda vöðvamassa. Forklínískar rannsóknir og klínískar bráðabirgðaathuganir benda til þess að amýlínhliðstæður draga helst úr fituvef með lágmarksáhrifum á vöðvavef, sem leiðir til marktækt minna vöðvataps samanborið við GLP-1 viðtakaörva.

Þetta gerir það sérstaklega hentugur fyrir offitusjúklinga sem þurfa-langtíma þyngdarstjórnun, sem gerir þyngdarminnkun kleift á sama tíma og vöðvastarfsemi er varðveitt, viðheldur grunnefnaskiptum og kemur í veg fyrir þyngdarafkomu.

Fyrir offitusjúklinga með samsíða sykursýki, vöðva-varðandi áhrifpramlintid asetat innspýtinghefur meira klínískt gildi. Slíkir sjúklingar upplifa oft skertan vöðvamassa vegna insúlínviðnáms og efnaskiptasjúkdóma.

Pramlintide acetate purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide hjálpar til við blóðsykursstjórnun á sama tíma og vöðva varðveitir til að bæta insúlínnæmi, skapar dyggða hringrás „þyngdartaps – varðveislu vöðva – blóðsykursstjórnunar“ og dregur enn frekar úr hættu á fylgikvillum sykursýki. Að auki bætir asetat-breytt uppbygging lyfjaþol, lágmarkar aukaverkanir eins og blóðsykurslækkun og óþægindi í meltingarvegi, forðast að meðferð sé hætt og viðheldur óbeint -verndandi áhrifum vöðva.

Upplýsingaheimild: 36kr (Næsta bylting á þyngdartapi-markaðnum er staðfest); BINASSS (Meðhöndlun offitu við sykursýki af tegund 1 - endurskoðun á verkun og öryggi); PMC (Amylin sem framtíðar offitumeðferð).

Manufacturing Information-

I. API nýmyndun

 

 

Virka lyfjaefnið (API) vörunnar er framleitt með Fmoc fast-fasa peptíðmyndun. Byrjað er á Fmoc-Tyr(tBu)-OH og Rink Amide-MBHA Resin, verndaðar amínósýrur eru tengdar í röð og afverndað til að mynda peptíðplastefni í fullri -lengd. Klofnun með lýsulausn gefur millistig peptíð, fylgt eftir með myndun tvísúlfíðtengja með loftoxun til að fá hrápeptíð. Eftir bráðabirgðahreinsun með öfugum-fasa há-afkasta vökvaskiljun (RP-HPLC), er saltbreyting og hreinsun framkvæmd með því að nota hreyfanlegur fasa sem inniheldur 0,1% ediksýru til að framleiða pramlintid asetat API með hreinleika sem er yfir 99% og heildaruppskera sem nemur 5,2% þar á eftir. samsetningar.

II. Samsetningarundirbúningur

 

 

Samsetningin er dauðhreinsuð vatnslausn byggð á ediksýru-natríumasetat stuðpúðakerfi (pH 3,8–4,2) til að viðhalda stöðugleika pramlintidasetats. Við undirbúning er 4,5%–5,5% mannitóli bætt við til að stilla osmótískan þrýsting og 0,2%–0,5% bakteríudrepandi efni (td m-kresól) er sett í til að koma í veg fyrir örverumengun. API er síðan bætt við og leyst upp til að mynda magnlausn með lyfjastyrk 0,3 mg/ml-1 mg/ml. Eftir síun er lausnin fyllt í hettuglös og sprautupenna, bæði aðlöguð til gjafar undir húð.

III. Gæðaeftirlit

 

 

Strangt gæðaeftirlit er innleitt í allri framleiðslu. API er prófað með tilliti til hreinleika (HPLC meira en eða jafnt og 98%), asetatinnihaldi (minna en eða jafnt og 12,0%) og stakra óhreininda (minna en eða jafnt og 1,0%). Samsetningin er metin með tilliti til sýrustigs, lyfjainnihalds, ófrjósemis, osmótísks þrýstings og styrks bakteríudrepandi efna, með hornréttum HPLC sem er notað til að mæla niðurbrotsefni og koma í veg fyrir óhreinindi-tengda verkunartruflun. Hröðunarrannsóknir á stöðugleika staðfesta stöðuga verkun lyfsins og ekkert marktækt niðurbrot við tilgreindar geymsluaðstæður.

Uppruni upplýsinga: Einkaleyfi CN 104530214 A í Kína; Einkaleyfi Kína fyrir hugverkaréttindi CN 104524552 A; PMC (Orthogonal HPLC aðferðir til að magngreina skyld efni og niðurbrotsafurðir pramlintide).

Method of Analysis

I. API hreinleikagreining
 

API hreinleikagreining miðast við há-vökvaskiljun (HPLC) með tveimur hornréttum aðskilnaðaraðferðum: öfugum-fasa (RP) og sterkum katjónaskiptum (SCX), sem gerir alhliða greiningu á óhreinindum og hverfum sem myndast við myndun.

 

RP-HPLC notar C18 kyrrstæða fasa og hreyfanlegur fasa sem inniheldur 0,1% ediksýru til að skola til að aðskilja peptíðóhreinindi. SCX-HPLC miðar á katjóníska eiginleika lyfsins til að aðgreina óhreinindi með mismunandi hleðslu.

 

Samsett notkun nær magngreiningarmörkum upp á 0,1% (miðað við ósnortið pramlintíð) og greinir í raun hverfum í stöður eins og Ala5 og Ala8, sem tryggir nákvæma og áreiðanlega API hreinleikaprófun.

II. Innihaldsgreining á mótun
 

Magngreining á innihaldsefnasamsetningu notar fasta-fasaútdrátt (SPE) ásamt vökvaskiljun-tandama massagreiningu (LC-MS/MS), sem tekur á greiningaráskorunum vegna ó-sértækrar aðsogs og lágs sermisþéttni (pg/mL gildi) fyrir peptíðlyf.

 

Sýni eru unnin með QuanRecovery plötum til að draga úr aðsog, hreinsuð með SPE með Oasis peptíð aðskilnaðartækni, aðskilin á UPLC peptíð C18 súlu og greind með samhliða quadrupole massagreiningu.

 

Þetta gerir nákvæma magngreiningu lyfjainnihalds kleift en útilokar jafnframt truflun frá hjálparefnum, þar með talið jafna og bakteríulyf, með yfirburða næmi og nákvæmni samanborið við stakar HPLC aðferðir.

III. Niðurbrotsvörugreining
 

Niðurbrotsefni sem myndast við súr, basísk, oxandi og önnur streituskilyrði eru aðskilin með HPLC og auðkennd með LC-MS. Þvinguð niðurbrotsrannsóknir líkja eftir miklum geymslu- og flutningsskilyrðum.

 

RP-HPLC og SCX-HPLC rétthyrndar aðferðir aðskilja niðurbrotsafurðir, fylgt eftir með mólþunga og brotamynstursákvörðun með LC-MS til að auðkenna nákvæmlega niðurbrotsefni eins og afamíðaðar tegundir og tvísúlfíðtengi klofningsafurðir.

 

Þetta veitir gagnastuðning við mat á stöðugleika lyfja og sannreynir sérhæfni greiningaraðferða.

Upplýsingaheimild: PMC (Rannsókn á þvinguðu niðurbrotshegðun pramlintidasetats með HPLC og LC–MS); PubMed (Þróun og staðfesting á nýrri öflugri RP-HPLC aðferð fyrir samtímis magngreiningu insúlíns og pramlintíðs).

Frábendingar og varúðarráðstafanir fyrir sérstaka hópa

Pramlintide asetat inndælinghefur sérstakar frábendingar þýða. Þessum hópum er stranglega bannað að nota þessa vöru til að forðast alvarlega öryggisáhættu. Í hópi þeirra sem ekki má nota eru: einstaklingar sem eru með ofnæmi fyrir pramlintidi eða einhverjum íhlutum þessarar vöru; sjúklingar með alvarlega meltingarfærasjúkdóma (svo sem alvarlegt magasár, skeifugarnarsár, ógleði og uppköst); einstaklingar með sögu um blóðsykurslækkandi köst sem ekki hefur tekist að stjórna á skilvirkan hátt; sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða í skilunarmeðferð; barnshafandi og mjólkandi konur.

Pramlintide acetate Contraindications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Precautions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Fólk sem ætti að nota með varúð ætti að nota undir leiðsögn læknis, fylgjast náið með lyfjasvöruninni og aðlaga skammtinn ef þörf krefur. Fólk sem ætti að nota með varúð eru ma: sjúklingar með miðlungsmikla skerta nýrnastarfsemi, sem þurfa ekki að aðlaga skammta en þurfa reglulega að fylgjast með nýrnastarfsemi og blóðsykri; sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, sem aðallega umbrotna lyfið í gegnum nýru, og áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf þess eru tiltölulega lítil, en samt þarf að fylgjast vel með aukaverkunum.

Aldraðir, sem eru með skerta efnaskiptagetu og meiri hættu á blóðsykursfalli, þurfa að byrja á litlum skömmtum, auka hægt og hægt og efla blóðsykursmælingu; börnum og unglingum, þar sem öryggi og verkun þessa lyfs hefur ekki verið staðfest með skýrum hætti og er ekki mælt með notkun.
Að auki ættu sjúklingar með sögu um flogaveiki eða fjölskyldusögu um flogaveiki að gæta mikillar varúðar við notkun þessa vöru, þar sem fáar rannsóknir hafa gefið til kynna að það geti valdið flogum. Ef einkenni flogaveiki koma fram skal hætta notkun lyfsins tafarlaust og leita læknis.

Pramlintide acetate Special Populations | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Upplýsingaheimild: Kete Bio (Pramlintide: Amylin hliðstæða við sykursýki af tegund 1 og tegund 2); Sci-miðstöð (Öryggisprófíl Pramlintide hjá sjúklingum með sykursýki).

Algengar spurningar
 
 

Er pramlintide FDA-samþykkt?

+

-

Pramlintide (Symlin®), tilbúið hliðstæða amýlíns úr mönnum, erFDA-samþykkttil notkunar sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða tegund 2 sem nota máltíðinsúlín sem ekki hefur nægjanlega stjórn á með ákjósanlegri insúlínmeðferð.

Hver er flokkun Pramlintide asetats?

+

-

Pramlintide asetat er afjölpeptíð hliðstæða manna amýlíns. Pramlintide asetat, sykursýkislyf, er æxlishemjandi í ristli og endaþarmi.

 

maq per Qat: pramlintide asetat innspýting, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu

Hringdu í okkur