Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum ícatibant inndælingar í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða ícatibant innspýtingu til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Icatibant inndælinger nýstárlegt lyf sem er sérstaklega hannað til að meðhöndla bráða arfgengan ofsabjúg (HAE). HAE er sjaldgæfur og hugsanlega lífshættulegur erfðasjúkdómur, þar sem sjúklingar skortir eða hafa óeðlilega virkni C1 esterasahemla, sem leiðir til ofvirkjunar kallikreinkerfisins og of mikillar framleiðslu á bradykiníni, sem aftur veldur æðavíkkun, auknu gegndræpi og bjúg án kláða í húð, slímhúð og innri líffærum. Bjúgur í hálsi getur jafnvel valdið köfnun og verið lífshættulegur-. Það er gefið með inndælingu undir húð og getur frásogast hratt inn í blóðrásina og kemst fljótt á verkunarstað. Lyfið keppir við bradykinin um að bindast B 2 viðtakanum, hindrar líffræðileg áhrif bradykinins, hamlar niðurstreymis boðleiðum, dregur úr æðavíkkun og eykur gegndræpi og dregur þar með hratt úr einkennum bjúgs.
Vörur okkar Form







Icatibant COA
![]() |
||
| Greiningarvottorð | ||
| Samsett nafn | Icatibant | |
| Einkunn | Lyfjafræðileg einkunn | |
| CAS nr. | 130308-48-4 | |
| Magn | 50g | |
| Pökkunarstaðall | PE poki + Al filmu poki | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lóð nr. | 202512090051 | |
| MFG | 9. desember 2025 | |
| EXP | 8. desember 2028 | |
| Uppbygging |
|
|
| Atriði | Enterprise staðall | Niðurstaða greiningar |
| Útlit | Hvítt eða næstum hvítt duft | Samræmd |
| Vatnsinnihald | Minna en eða jafnt og 5,0% | 0.32% |
| Tap við þurrkun | Minna en eða jafnt og 1,0% | 0.17% |
| Þungmálmar | Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. |
| Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hreinleiki (HPLC) | Stærra en eða jafnt og 99,0% | 99.8% |
| Einstök óhreinindi | <0.8% | 0.54% |
| Heildarfjöldi örvera | Minna en eða jafnt og 750cfu/g | 90 |
| E. Coli | Minna en eða jafnt og 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanól (eftir GC) | Minna en eða jafnt og 5000ppm | 500 ppm |
| Geymsla | Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir 2-8 gráðum | |
|
|
||
|
|
||
Icatibant efnaupplýsingar
| Efnaformúla: | C59H89N19O13S |
| Nákvæm messa: | 1304 |
| Mólþyngd: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Frumefnagreining: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Icatibant inndælinger sértækur mótlyf sem miðar að bradykinin B ₂ viðtakanum, með meginnotkun hans einbeitt sér að meðferð bráða arfgengra ofsabjúgs (HAE) og hugsanlegt notkunargildi í rannsóknarábendingum.
Kjarnaábending: Meðferð við bráðum köstum af arfgengum ofsabjúg (HAE)
1. Sjúkdómskerfi og lyfjamarkmið
HAE er sjaldgæfur erfðasjúkdómur sem er ríkjandi í sjálfsfrumum, með heimstíðni um 1:50000. Kjarna meinafræðilegi aðferðin er skortur eða óeðlileg virkni C1 esterasahemils (C1-INH), sem leiðir til of mikillar framleiðslu á bradykiníni. Bradykinin virkjar B 2 viðtaka, veldur æðavíkkun, auknu gegndræpi í æðum og losun bólgumiðla, sem að lokum leiðir til endurtekinnar bjúgs undir húð eða undir slímhúð án kláða. Algengar staðir eru andlit, útlimir, kynfæri, meltingarvegur og efri öndunarfæri. Bjúgur í hálsi getur valdið köfnun og er helsta dánarorsök í HAE.
Sem öflugur sértækur mótlyfur bradykinin B ₂ viðtaka, binst það samkeppnishæft við B ₂ viðtaka til að hindra líffræðileg áhrif bradykinins, og dregur þar með hratt úr æðavíkkun, plasmaútvíkkun og bólguviðbrögðum og dregur í raun úr staðbundnum vefbjúg, verkjum og bólgu. Sækni þess er svipuð og í bradykinin og það getur staðist niðurbrot af bradykinin lyase. Virkni þess er 2-3 sinnum meiri en fyrri B ₂ viðtakablokkar.

3. Umsókn við sérstakar aðstæður
(1) Bjúgur í barkakýli
Bjúgur í hálsi er hættulegasti fylgikvilli HAE, sem getur leitt til köfnunar. Sjúklingurinn þarf að fara á bráðamóttöku strax eftir inndælingu Icatibant til að tryggja öndunarvegi.
(2) Fyrirbyggjandi meðferð
Fyrir sjúklinga með tíða köst, má nota Icatibant áður en þú verður fyrir útsetningu fyrir þekktum kveikjuþáttum (svo sem sérstökum matvælum, lyfjum, tilfinningalegu álagi) til að koma í veg fyrir köst. Að auki er hægt að nota það í samsettri meðferð með Lanadelumab, langvirku einstofna mótefni, eða C1 INH uppbótarmeðferð eins og Berinet ®) Samsett notkun til að mynda samsetta stefnu um „eftirspurn eftir meðferð+langtímaforvarnir“.
Könnunarábendingar og hugsanleg notkun
1. Áunninn ofsabjúgur (AAE)
AAE er óarfgengur æðabjúgur með mismunandi meingerð en HAE, en með svipuð klínísk einkenni. Hlutatilviksskýrslur benda til þess að það sé virkt gegn ACE hemli af völdum AAE. ACE hemlar draga úr framleiðslu angíótensíns II með því að hindra angíótensín-breytandi ensím (ACE), en hindra einnig niðurbrot bradykinins, sem leiðir til uppsöfnunar bradykinins og veldur bjúg. Icatibant getur orðið hugsanlegt lækningalyf fyrir AAE með því að hindra verkun bradykinins. Núverandi sönnunargögn eru hins vegar takmörkuð og frekari klínískar rannsóknir í stórum stíl eru nauðsynlegar til staðfestingar.
2. Háræðalekaheilkenni
Háræðalekaheilkenni einkennist af auknu gegndræpi háræða, sem leiðir til íferðar plasmapróteina og vökva inn í vefjaeyður, sem veldur blóðvolslosi og truflun á starfsemi margra líffæra. Bradykinin getur gegnt mikilvægu hlutverki í þessu ferli. Búist er við að Icatibant, sem B ₂ viðtakablokki, dragi úr háræðaleka með því að hindra bradykinin áhrifin, en það er nú á rannsóknarstigi og skortir klínískar sannanir til að styðja það.
3. Verkjameðferð eftir hjartadrep
Sársauki eftir hjartadrep felur í sér marga bólgumiðla og taugaboðefni, og bradykinin getur átt þátt í því. Að hindra verkun bradykinins getur dregið úr sársauka eftir hjartadrep. Hins vegar hafa aðeins nokkrar rannsóknir kannað notkun þess á þessu sviði og frekari rannsókna er þörf til að skýra skilvirkni þess og öryggi.
4. Aðrir bradykinin miðlaðir sjúkdómar
Fræðilega séð geta allir sjúkdómar þar sem offramleiðsla bradykiníns er meinafræðilegur grundvöllur orðið hugsanleg vísbending fyrir Icatibant. Til dæmis:
Iktsýki: bradykinin getur tekið þátt í liðbólgu og verkjum.
Langvinnt verkjaheilkenni: bradykinin tengist taugaverkjum.
Hins vegar eru þessar umsóknir nú á fræðilegu stigi og skortir klínískan rannsóknarstuðning.
Kjarnanotkun áIcatibant inndælinger að meðhöndla bráða köst af HAE, sem dregur hratt úr einkennum og bætir verulega lífsgæði sjúklinga með því að hindra bradykinin B ₂ viðtaka. Hjá sérstökum hópum tryggja skammtaaðlögun og eftirlitsaðferðir öryggi meðferðar. Könnunarábendingar eins og AAE og háræðalekaheilkenni hafa möguleika, en frekari rannsókna og sannprófunar er þörf.

R&D ferli og samþykkisstaða
Rannsóknir og þróun Bakgrunnur og vélbúnaður
Icatibant er sértækur bradykinin B ₂ viðtakablokki þróaður á grundvelli djúps skilnings á meinafræðilegum verkun arfgengs ofsabjúgs (HAE). HAE er sjaldgæfur ríkjandi erfðasjúkdómur sem orsakast af skorti eða truflun á C1 esterasahemli (C1-INH), sem leiðir til offramleiðslu á bradykiníni. Bradykinin virkjar B ₂ viðtaka, veldur æðavíkkun, auknu gegndræpi og bólgusvörun, sem leiðir að lokum til endurtekinnar bjúgs undir húð eða undirslímhúð, sem getur verið lífshættulegur í alvarlegum tilfellum (svo sem barkabjúgur).
Með því að bindast B ₂ viðtökum í samkeppni og hindra líffræðileg áhrif bradykinins er hægt að létta bjúg, sársauka og bólgu fljótt. Sameindabygging þess er svipuð og bradykinin, með mikla sækni (IC ₅₀ og Ki gildi 1,07 nM og 0,798 nM, í sömu röð), og það getur staðist niðurbrot af bradykinin lyase, með verulega bættri virkni samanborið við fyrri kynslóð mótlyfja.
R&D ferli
Rannsóknir og þróun hófust á tíunda áratugnum, undir forystu þýska lyfjafyrirtækisins Hoechst (síðar sameinað Sanofi). Snemma rannsóknir beindust að möguleikum þess sem bradykinín mótlyf og staðfestu sértæka blokkandi áhrif þess á B ₂ viðtaka með in vitro tilraunum.
FAST röð rannsóknir: þar á meðal þrjár tvíblindar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir, FAST-1, FAST-2 og FAST-3, til að meta verkun og öryggi Icatibant við meðferð á bráðri versnun HAE.
Icatibant hópurinn sýndi styttri tíma til að draga úr einkennum samanborið við lyfleysuhópinn (miðgildi tíma 2,0 klst. á móti . 4.6 klst.), en hann náði ekki tölfræðilegri marktekt (vegna ófullnægjandi úrtaksstærðar).
Eftir að hafa endurskoðað tilraunahönnunina var staðfest að Icatibant getur dregið verulega úr tíma til að draga úr einkennum (2,5 klst. samanborið við . 4.9 klst.) og dregið úr lengd kasta.
Frekari sannprófun á verkun sýndi að mánaðarleg flogatíðni sjúklings minnkaði um meira en 50% miðað við upphafsgildi.
Evrópusambandið hefur samþykkt Icatibant fyrir börn og unglinga með HAE á aldrinum 2 ára og eldri, byggt á opinni rannsókn sem sýnir að öryggi þess er svipað og hjá fullorðnum.
Alheimssamþykkisstaða
varúðarráðstafanir við notkun vöru
Lorem ipsum dolor sitja, amet consectetur adipisicing elit.
Evrópusambandið
Fyrsta samþykki: Þann 11. júlí 2008 var Icatibant (viðskiptaheiti Firazyr) samþykkt ®) Notað til meðferðar á bráðum HAE köstum hjá fullorðnum.
Framlenging ábendinga: Samþykkt fyrir börn og unglinga 2 ára og eldri árið 2017.
Bandaríkin
Samþykktardagur: 25. ágúst 2011, FDA samþykkt Firazyr ® Notað við bráðum HAE köstum hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
Sérstök réttindi: Veittu réttindi til munaðarlausra lyfja og taktu það með í hraða samþykki.
Kína
Samþykktartími: Þann 7. apríl 2021 samþykkti National Medical Products Administration (NMPA) inndælingu á etimbate asetati (viðskiptaheiti Feizeyou) ®) skráð fyrir bráða HAE köst hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en eða jafnt og 2 ára.
Hraðsamþykki: innifalið á listanum yfir bráðnauðsynleg ný lyf erlendis í klínískri starfsemi og forgangsraðað fyrir endurskoðunarferli.
Önnur lönd
Icatibant inndælinghefur verið samþykkt til meðferðar á HAE, þar á meðal í Kanada, Ástralíu, Sviss og fleirum.
algengar spurningar
Sp.: Til hvers er lyfið icatibant notað?
Icatibant inndæling er notuðtil að meðhöndla skyndileg köst af arfgengum ofsabjúg (HAE). Icatibant virkar með því að hindra efni í líkamanum sem veldur bólgu, bólgu og sársauka hjá sjúklingum með HAE. Þetta lyf er ekki lækning við HAE.
Sp.: Er icatibant C1 hemill?
Icatibant, bradykinin B2 viðtakablokki, er þekkt meðferð við bráðum arfgengum ofsabjúg (HAE) meðSkortur á C1-hemli (C1-INH)..
Sp.: Hvenær á að gefa icatibant?
Gefa skal Icatibant inndælingu í magasvæðiðí upphafi HAE einkenni. Það má gefa aftur eftir 6 klst. ef einkenni hverfa ekki eða koma aftur. Ekki má gefa Icatibant oftar en 3 sinnum á 24 klst.
Sp.: Hversu fljótt virkar icatibant?
Icatibant sjálfsgjöf-var almennt árangursrík: fyrstu bati á einkennum kom fram í5 mín–2 klst (HAE gerð I; n=17) og 8 mín–1 klst (HAE gerð III; n=9) fyrir kviðköst og 5–30 mín (HAE gerð I; n=4) og 10 mín–12 klst. (HAE gerð III; n=6) fyrir barkaköst.
Sp.: Hver er 3 3 2 reglan fyrir þræðingu?
3-3-2 reglan felur í sérmæla 3 mismunandi vegalengdir í hálsi sjúklingsins með því að nota fingur læknisins. Þessar mælingar hjálpa til við að spá fyrir um auðvelda eða erfiðleika við þræðingu. Viðbótarverkfæri eins og LEMON kvarðinn og Mallampati stigakerfið gegna einnig mikilvægu hlutverki við mat á öndunarvegi.
Sp.: Hver eru 7 P við þræðingu?
Skref RSI (7 Ps)
Undirbúningur og áætlun.
Preoxygenation.
For-meðferð.
Lömun og örvun.
Vörn og staðsetning.
Staðsetning með sönnun.
Eftir-þræðingarstjórnun.
maq per Qat: icatibant innspýting, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu






