Nýjustu fréttir af megrunarlyfinu Eloralintide

Þann 5. mars 2026 tilkynnti Roche að það væri að þróa megrunarlyf sem kallast petrelintide í samanburði við lyfleysu! ZUPREME-1 prófið náði jákvæðum niðurstöðum í topplínu. Rannsóknin var hönnuð með tilliti til kynjajafnvægis og náði til alls 493 einstaklinga í ofþyngd og offitu (með meðalBMI 37 kg/m2).

Aðalendapunkti rannsóknarinnar var náð: petrelintíð var gefið undir húð einu sinni í viku (með vaxandi skömmtum á 4 vikna fresti), og eftir 28 vikur náðu allir 5 meðferðarhóparnir tölfræðilega marktæku og klínískt marktæku þyngdartapi samanborið við upphafsgildi, marktækt betra en lyfleysuhópurinn.
Þyngdartapsáhrifin héldu fram í viku 42: Samkvæmt verkunargreiningarsettinu lækkaði meðalþyngd einstaklinga um 10,7% miðað við upphafsgildi, en lyfleysuhópurinn lækkaði um 1,7%.

Í biðröðinni með mesta þyngdartapinu luku 98% einstaklinga sem fengu petrelintide meðferð og héldu þeim skammta sem hann ætlaði, sem undirstrikar góða þol þeirra. Niðurstöður þyngdartaps sem fást úr meðferðaráætlunargreiningarsettinu eru í grundvallaratriðum í samræmi við virknigreiningarsettið. Þess má geta að í þessari rannsókn var þyngdartap hlutfall kvenkyns þátttakenda marktækt hærra en karlkyns þátttakenda.

Petrelíníð er langvirkt-amygdalín hliðstæða í þróun, sem hægt er að gefa undir húð einu sinni í viku. Þessi sameind hefur verið sérstaklega hönnuð til að sýna framúrskarandi efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika í hlutlausu pH umhverfi, án bandvefs, og hægt er að þróa hana í samsettar samsetningar og gefa samhliða öðrum peptíðlyfjum.

 

 

Sterkja er framleidd af stjörnufrumum í brisi og seytt ásamt insúlíni þegar næringarefni eru tekin inn. Virkjun amýlínviðtakans getur endurheimt næmni líkamans fyrir mettunarhormóninu leptíni og þar með hraðað framleiðslu mettunar og að lokum náð þyngdartapi.

Þann 5. mars 2026 var Eloralintide samþykkt af Center for Drug Evaluation (CDE) í Kína National Medical Products Administration til að framkvæma þrjár alþjóðlegar klínískar lykilfasa klínískar rannsóknir í Kína samtímis. Til að styðja við skráningu þessarar vöru í Kína fyrir margar ábendingar eins og þyngdarstjórnun í framtíðinni, í því skyni að mæta klínískum þörfum offitusjúklinga eða of þungra sjúklinga og tengdum fylgisjúkdómum þeirra, og veita skilvirkari og vel þola meðferðarúrræði. Niðurstöður 2. stigs klínískrar rannsóknar LAA1 sýndu að Eloralintide náði klínískt marktækum ávinningi í aukaendapunktum þyngdartaps og BM! Framfarir miðað við lyfleysu í öllum skammtahópum. Eftir 48 vikna meðferð sýndi lyfið marktæk skammtaháð þyngdartapsáhrif samanborið við upphafsgildi, með hámarksþyngdartap upp á 20,1% og að meðaltali minnkun um mittismál um 17,1 cm. Á sama tíma getur lóralíntíð samtímis bætt marga áhættuvísa fyrir hjarta- og æðasjúkdóma eins og mittismál, blóðþrýsting, blóðfitu, blóðsykur og bólgumerki.

Hvað varðar öryggi sýndu allir skammtar af loralintid 1mg, 3mg, 6mg og 9mg gott öryggi og þol, þar sem 9mg skammtur (engin skammtastækkun) sýndi viðráðanlegt þol; Með því að nota 3/6/9 mg stigvaxandi skammtaáætlun getur Eloralintide dregið enn frekar úr tíðni aukaverkana tengdum meltingarvegi. Eloralintid er öflugur, sértækur og langvirkur amygdalínviðtakaörvi (AMYR) sem getur tengst amygdalín 1 viðtaka (AMY1R) manna með mikilli sækni á sama tíma og viðheldur sértækni fyrir kalsítónínviðtaka úr mönnum (hCTR). Þó að Eloralintide viðhaldi þyngdartapsáhrifum bætir það einnig viðbrögð í meltingarvegi og nær jafnvægi á milli verkunar og þols. Sértækni Eloralintid fyrir amygdalínviðtaka getur dregið úr hugsanlegri áhættu sem tengist virkni kalsítónínviðtaka. Eloralintid er hentugur til gjafar undir húð einu sinni í viku vegna langs helmingunartíma þess í plasma (u.þ.b. 14 dagar).