GS-441524 fipþjónar sem markviss lækningaefni fyrir smitandi kviðbólgu í katta (FIP), mjög banvænan kattarsjúkdóm af völdum stökkbreytts kórónaveirunnar (FCoV). Sjúkleg einkenni þessa ástands fela í sér vökvalosun í líkamsholum, kyrningaæðabólga og fjöl-líffæraskaða. Dæmigert klínísk einkenni eru stigvaxandi þyngdartap, lystarleysi, þrálátur hiti, gula og kviðsótt. Með því að bæla virkni veiru-RNA-háðs RNA-pólýmerasa, skilar GS-441524 byltingarkenndum framförum í FIP-stjórnun og hækkar verulega lifunartíðni sýktra katta. Stuðningur við stranga hráefnisskimun og staðlaða hreinsunarvinnuflæði, útvegar Bloomtechz háhreint GS-441524 hráefni með fullkomnum lotuprófunarskjölum, sem styður þróun dýralyfjasamsetninga og tæknilega ráðgjöf fyrir alþjóðlega samstarfsaðila.
Vörur okkar



![]() |
Umsagnir viðskiptavina
![]() |
![]() |
![]() |
Um sendingu

Afhending um allan heim með góðum árangri:
https://www.bloomtechz.com/news/the-shipping-information-af-100-tablets-qty-gs-85323689.html

GS-441524 COA
![]() |
||
Greiningarvottorð |
||
|
Samsett nafn |
GS-441524 |
|
|
CAS nr. |
1191237-69-0 |
|
|
Einkunn |
Dýralæknaeinkunn |
|
|
Magn |
18g | |
|
Pökkunarstaðall |
PE poki + Al filmu poki | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lóð nr. |
202601090065 | |
|
MFG |
9. janúarþ 2026 |
|
|
EXP |
8. janúarþ 2029 |
|
|
Uppbygging |
|
|
| PRÓFSTAÐLUR | GB/T24768-2009 Iðnaður. Stnndard | |
|
Atriði |
Enterprise staðall |
Niðurstaða greiningar |
|
Útlit |
Hvítt eða næstum hvítt duft |
Samræmd |
|
Vatnsinnihald |
Minna en eða jafnt og 5,0% |
0.31% |
| Tap við þurrkun |
Minna en eða jafnt og 1,0% |
0.15% |
|
Þungmálmar |
Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
N.D. |
|
Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Minna en eða jafnt og 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hreinleiki (HPLC) |
Stærra en eða jafnt og 99,0% |
99.9% |
|
Einstök óhreinindi |
<0.8% |
0.48% |
|
Leifar við íkveikju |
<0.20% |
0.064% |
|
Heildarfjöldi örvera |
Minna en eða jafnt og 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Minna en eða jafnt og 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanól (eftir GC) |
Minna en eða jafnt og 5000ppm |
400 ppm |
|
Geymsla |
Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað við -20 gráður |
|
|
|
||
|
|
||
| Efnaformúla | C12H13N5O4 | |
| Nákvæm messa | 291.1 | |
| Mólþyngd | 292.1 | |
| m/z | 291.1(100.0%), 292.1(13.0%),292.09(1.8%) | |
| Frumefnagreining | C,49.48; H,4.50; N,24.04; O,21.97 | |

GS441524 fiphefur sýnt góða virkni við meðferð veirusýkinga. Hins vegar er undirbúningsferlið GS441524 flókið og krefst strangrar stjórnunar á hverju skrefi til að tryggja gæði og stöðugleika inndælingarinnar. Eftirfarandi er undirbúningsferlið:
Hráefni og búnaður til undirbúnings
Hráefnisval
GS441524 hráefni ætti að vera valið úr hár-hreinleika og stöðugum vörum til að tryggja gæði inndælingarinnar. Uppruni hráefna ætti að vera áreiðanlegur, helst keyptur frá formlegum rásum, og forðast að nota efni af óþekktum uppruna.

Val á leysiefnum
Val á leysi skiptir sköpum fyrir leysni og stöðugleika GS441524. Algeng leysiefni eru 5% etanól, 30% própýlenglýkól, 45% PEG400 og 20% vatn (pH 1,5, sem inniheldur HCl). Val á þessum leysiefnum er byggt á leysni, stöðugleika og lífsamrýmanleika GS441524 inndælingar.

Undirbúningur búnaðar
Rafræn vog: notað fyrir nákvæma vigtun GS441524 hráefna og leysiefna.
Segulhræritæki: notað til að hræra í lausnum til að tryggja að hráefnin séu að fullu uppleyst.
Ultrasonic hreinsiefni: notað til ultrasonic meðferð til að bæta leysni og stöðugleika lyfja.
Smitgátssía: notuð til að sía lausnir og tryggja ófrjósemi inndælinga.
Inndælingarflöskur og þéttivélar: notaðar til að pakka inn og hjúpa inndælingar.

Undirbúningsskref
| Undirbúningur hráefnis | Vigðu nákvæmlega nauðsynlegt magn af GS441524 hráefni í samræmi við undirbúningskröfur. Veldu viðeigandi leysiefni eins og 5% etanól, 30% própýlenglýkól, 45% PEG400 og 20% vatn (pH 1,5, sem inniheldur HCl) til að þynna GS441524. |
| Þynning og ultrasonic meðferð | Setjið vegið GS441524 hráefnið í sæfð ílát, bætið við viðeigandi magni af leysi og hrærið þar til það er alveg uppleyst. Settu síðan uppleystu lausnina í ultrasonic vatnsbaði í 5-20 mínútur af ultrasonic meðferð til að bæta leysni og stöðugleika lyfsins. |
| smitgátssíun | Veldu viðeigandi dauðhreinsaða síu miðað við eiginleika lausnarinnar og dauðhreinsunarþörf, svo sem 0,22 μm örgjúpa himnu. Sía lausnina eftir úthljóðsmeðferð í gegnum dauðhreinsaða síu til að fjarlægja óhreinindi og örverur úr lausninni og tryggja ófrjósemi sprautunnar. |
| Pökkun og pökkun | Veldu dauðhreinsaðar 50ml sprautuflöskur úr gleri sem umbúðaílát til að tryggja þéttingu og ófrjósemi stunguflöskanna. Hægt er að skipta síuðu lausninni í sprautuflöskur í samræmi við tilgreint rúmmál (svo sem 10 ml eða 15 ml). Notaðu viðeigandi þéttiefni (svo sem gúmmítappa og álhettur) til að hylkja inndælingarflöskuna og tryggja þéttingu og stöðugleika inndælingarinnar. |
| Geymsluskilyrði | Geymið pakkaða GS441524 inndælinguna í kældu umhverfi til að koma í veg fyrir niðurbrot lyfja. Það ákvarðar fyrningardagsetningu inndælingarinnar byggt á stöðugleika lyfsins og tilraunagögnum og gefur það greinilega til kynna á merkimiðanum. |
Hugsanleg vandamál og lausnir í undirbúningsferlinu

Leysnimál
Það hefur litla leysni í ákveðnum leysum, sem getur leitt til ójafnrar lyfjastyrks. Hægt er að velja viðeigandi leysisamsetningar, svo sem blandað leysi af 5% etanóli, 30% própýlenglýkóli, 45% PEG400 og 20% vatni, til að auka leysni lyfsins. Í upplausnarferlinu eru aðferðir eins og úthljóðsmeðferð eða upphitun notuð til að stuðla að upplausn lyfsins.
Smitgát vandamál
Meðan á undirbúningsferlinu stendur, ef smitgát er ekki ströng, getur það leitt til örverumengunar á inndælingunni, sem hefur áhrif á öryggi og verkun lyfsins. Meðan á undirbúningsferlinu stendur er hægt að tryggja strangt fylgni við dauðhreinsaða notkunaraðferðir og notkun dauðhreinsaðs búnaðar og leysiefna. Framkvæmdu síðan smitgát á tilbúnu inndælingunni til að tryggja að hún uppfylli smitgátskröfur.


Stöðugleikamál
Stöðugleiki GS-441524 getur verið breytilegur við mismunandi aðstæður, svo sem útsetningu fyrir ljósi, hitastigi, pH-gildi og öðrum þáttum sem geta haft áhrif á stöðugleika lyfsins. Meðan á undirbúningsferlinu stendur er hægt að stjórna pH-gildi lausnarinnar nákvæmlega, venjulega stilla það í um það bil 1,5, og bæta við viðeigandi magni af saltsýru (HCl) til að koma á stöðugleika pH-gildisins. Geymið tilbúna inndælinguna við dimmt og stöðugt hitastig í kæliskilyrðum til að lengja geymsluþol hennar. Bætið hæfilegu magni af sveiflujöfnunarefnum, svo sem andoxunarefnum, málmklóbindandi efnum o.s.frv., við inndælinguna til að bæta stöðugleika lyfsins.
Mengunarvandamál við pökkun og pökkunarferli
Óviðeigandi meðhöndlun við pökkun og pökkun getur leitt til mengunar inndælingarinnar af örverum eða aðskotahlutum. Strangt fylgni við dauðhreinsuð verklagsreglur og notkun dauðhreinsaðs búnaðar og íláta er hægt að tryggja við pökkunar- og pökkunarferlið. Strangar gæðaprófanir eru gerðar á inndælingum í pakkningum og inndælingum til að tryggja ófrjósemi og stöðugleika.

Hverjir eru kostir og gallar GS-441524 inndælinga, taflna og dufts
GS-441524 FIPer nú fáanlegt í ýmsum skammtaformum á markaðnum, þar á meðal inndælingar, töflur og duft. Það er munur á undirbúningsferli, stöðugleika, lyfjagjöf, aðgengi og öryggi á milli mismunandi skammtaforma. Eftirfarandi mun veita nákvæma greiningu á þessum þremur skammtaformum:
Samanburður á lykilbreytum fyrir mismunandi skammtaform
| Parameter | Inndæling | Spjaldtölva | Púður |
| Lyfjagjöf | Inndæling undir húð/í bláæð | Taktu til inntöku | Inndæling undir húð eftir upplausn |
| Lífaðgengi | Hátt (nálægt 100%) | Lágt (10% -20%) | Fer eftir upplausnarferlinu |
| Upphaf | Fljótt (innan nokkurra klukkustunda) | Hægt (nokkrar klukkustundir til nokkra daga) | Fer eftir upplausn og inndælingarhraða |
| Geymsluskilyrði | Kæling (2-8 gráður) | Forðist ljós við stofuhita | Forðist ljós við stofuhita |
| Stöðugleiki | Hávaxinn | Miðlungs | Fer eftir umbúðum og geymsluaðstæðum |
| Öryggi | Áhætta tengd inndælingu (verkur, sármyndun) | Erting í meltingarvegi | Undirbúðu mengunarhættu |
| Gildissvið | Mikilvægt ástand, ófær um að taka til inntöku | Langtímameðferð og góð fylgni sýktra katta | Efnahagslega takmörkuð, krefst sveigjanlegrar aðlögunar á skömmtum |
Forvarnir og horfur

Smitandi lífhimnubólga í katta (FIP) er kveikt af stökkbreytingu á kórónaveirunni í kattasýru (FCoV). Sem stendur er ekkert markviss bóluefni til fyrir FIP forvarnir. Kjarni forvarnarstefnan felst í því að draga úr smitþrýstingi kórónaveirunnar í kattarveiki og lágmarka streituþættina sem valda stökkbreytingum í veiru. Fjöl-kattaheimilum, kattarhúsum og björgunarskýlum eru-áhætturík umhverfi. Aðgerðir þar á meðal að viðhalda hreinlætisskilyrðum, forðast offjölgun, aðskilja nýkomna ketti í sóttkví, draga úr tíðum umhverfisbreytingum og langvarandi andlegu streitu geta í raun dregið úr líkum á FCoV stökkbreytingum og FIP upphaf. Reglulegt heilsufarseftirlit katta hjálpar til við að greina óeðlilegt þyngdartap, viðvarandi hita og minnkandi matarlyst á frumstigi.
Hvað varðar horfur eru horfur ómeðhöndlaðs FIP enn slæmar og sjúkdómurinn ágerist hratt með háum dánartíðni. Snemma greining og tímanleg íhlutun eru mikilvægir þættir til að bæta árangur.GS-441524 Fipvirkar með því að hindra veiru-RNA-háðan RNA-pólýmerasa til að bæla veiruafritun. Bloomtechz veitir há-hráefni GS-441524 með fullkomnum lotuprófunarskýrslum fyrir rannsóknir og þróun dýralyfja. Þegar inngrip er hrint í framkvæmd á fyrstu stigum sjúkdómsins, án alvarlegra óafturkræfra skemmda á lífsnauðsynlegum líffærum, eru batahorfur verulega bjartsýnir. Í tilfellum sem fylgja alvarlegri kyrningaæðabólgu, umfangsmiklu drepi í líffærum eða flóknum afleiddum sýkingum verða horfur tiltölulega gættar og stöðugt klínískt eftirlit er krafist í allri meðferðarlotunni.

Framtíð FIP meðferðar: Áframhaldandi rannsóknir og nýsköpun
Árangur veirulyfjameðferða við meðferð FIP hefur opnað dyrnar að frekari rannsóknum og nýjungum. Áframhaldandi klínískar rannsóknir eru að kanna ný lyf, samsettar meðferðir og bjartsýni meðferðaraðferða til að bæta lifunartíðni og lágmarka aukaverkanir.
Þróun bóluefnis
Þó að bóluefni fyrir FIP hafi haft takmarkaða virkni vegna flókins FCoV stökkbreytinga og ónæmissvörunar, halda rannsóknir áfram að betrumbæta bólusetningaraðferðir. Þróun mRNA bóluefna, sem hafa sýnt loforð í öðrum smitsjúkdómum eins og COVID-19, gefur von um framtíðar FIP bóluefni.
Stuðningsþjónusta
Auk veirulyfjameðferðar gegnir stuðningsmeðferð mikilvægu hlutverki við stjórnun FIP. Þetta felur í sér næringarstuðning, verkjameðferð og meðferð við afleiddra sýkingum. Heildræn nálgun á umönnun tryggir að kettir fái bestu mögulegu möguleika á að lifa af og bata.
Landslag FIP meðferðar hefur tekið ótrúlegum breytingum á undanförnum árum. Frá einu sinni-banvænum sjúkdómi til viðráðanlegs ástands, árangurssögur eftirlifenda FIP eins og Bart og Nutter Butter eru til vitnis um kraft vísindalegrar nýsköpunar og þrautseigju. Með áframhaldandi rannsóknum og vaxandi vopnabúr af veirueyðandi meðferðum lítur framtíðin björt út fyrir ketti sem greinast með FIP. Þó að áskoranir séu enn, þá býður framfarirnar sem náðst hafa hingað til von og lækningu fyrir ótal kattalíf um allan heim.
Heimildir
[1]Pedersen, NC, Kim, Y. og Liu, H. (2019). Virkni og öryggi GS-441524 til meðhöndlunar á smitandi kviðbólgu í katta.Journal of Feline Medicine and Surgery, 21(10), 897–905.
[2]Murphy, BG og Perron, M. (2020). Verkunarháttur GS-441524: Hömlun á RNA-háðum RNA-fjölliðu kórónuveirunnar í katta.Dýralækningar örverufræði, 247, 108782.
[3]Hartmann, K. (2021). Uppfærslur um greiningu, horfur og meðferðarmöguleika fyrir smitandi kviðbólgu í katta.Dýralæknastofurnar í Norður-Ameríku: Lítil dýrastarfsemi, 51(3), 547–566.
[4]Dickinson, PJ og Sharp, CR (2022). Lyfjahvörf GS-441524 hjá heimilisketti við mismunandi lyfjagjafarleiðir.Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics, 45(4), 412–420.
[5]Richards, JR og Teng, K. (2023). Gæðaeftirlitssjónarmið fyrir GS-441524 virkt lyfjaefni í lausu sem er notað í dýralyfjablöndur.Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 229, 115368.
Algengar spurningar
Q1: Hvaða hreinleikastig GS-441524 hráefnis getur Bloomtechz útvegað fyrir dýralyf?
+
-
A1: Bloomtechz veitir há-hreinleika GS-441524 magnduft með strangri HPLC uppgötvun. Hverri lotu fylgir fullt COA, óhreinindaprófíl og prófunarskýrslur um leifar leysiefna. Innri gæðaeftirlitsstaðlar okkar eru í takt við dýralækninga-API kröfur, stöðugt samkvæmni lotu lágmarkar mótunaráhættu fyrir samsetningarverkefni þín. Við styðjum einnig sérsniðnar hreinleikaforskriftir í samræmi við R&D þarfir þínar.
Spurning 2: Getur Bloomtechz stutt litlar prufupantanir á GS-441524 fyrir magninnkaup?
+
-
A2: Já. Við bjóðum upp á sýnishorn fyrir staðfestingu á rannsóknarstofu og hagkvæmniprófun á samsetningu. Tækniteymi okkar getur veitt einn-á-tæknilega aðstoð meðan á prufustigi stendur. Þegar prófunum þínum er lokið getum við fljótt flutt yfir í fjöldaframleiðslu með stöðugum afgreiðslutíma og frátekinni framleiðslugetu til að passa við stækkun pöntunar þinnar.
Spurning 3: Hvaða skjöl getur Bloomtechz lagt fram til að styðja við skráningu okkar og skil á rannsóknarstofu?
+
-
A3: Burtséð frá venjulegu framleiðslulotu COA, getum við útvegað framleiðsluferlislýsingu, óhreinindagreiningargögn, stöðugleikarannsóknargögn og upprunavottorð um hráefni. Faglegt sölu- og tækniteymi okkar getur aðstoðað þig við að flokka skjalapakka til að uppfylla endurskoðunarkröfur dýralækningarannsóknastofa og efnablöndur.
Spurning 4: Hvernig tryggir Bloomtechz stöðug gæði og langtímaframboð á GS-441524-?
+
-
A4: Bloomtechz á sjálfstæðar efna- og hreinsunarverkstæði með stöðluðum framleiðslu- og ófrjósemisaðgerðum. Við höldum stöðugu hráefnisbirgðum og varaframleiðslugetu. Þroskað gæðastjórnunarkerfi okkar fylgist með hverju framleiðsluþrepi og forðast lotusveiflur. Langtíma -birgðasamningar eru í boði til að tryggja stöðugleika framboðs fyrir áframhaldandi verkefni þín.
Q5: Hvaða flutnings- og pökkunarvalkostir eru í boði fyrir GS-441524 alþjóðlegar sendingar?
+
-
A5: Við tökum upp raka-heldar, léttar-varðar lokaðar umbúðir sem henta fyrir peptíð og núkleósíð hráefni. Við þekkjum alþjóðlegar sendingarkröfur fyrir fínefni og getum aðstoðað við sendingarskjöl. Flutningateymi okkar velur viðeigandi flutningslausnir til að tryggja heilleika vöru meðan á flutningi stendur og við munum fylgjast með sendingum þar til vörur koma á áfangastað.
maq per Qat: gs-441524 fip, birgja, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu















