Karnósín töflur

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum karnósíntaflna í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða karnósín töflur til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.

Karnósín töflureru hágæða fæðubótarefni sem inniheldur náttúrulega tvípeptíðið -alanýl-L-histidín, efnasamband með vel-skjalfest andoxunarefni, and-glýkeringu og pH-buffareiginleika. Bloomtechz framleiðir karnósíntöflur af-lyfjagráðu í stöðluðum 250 mg og 500 mg styrkleika, framleiddar við ströng GMP skilyrði með fullum rekjanleika lotu og prófun þriðja aðila fyrir hreinleika, þungmálma og örverumörk. Töflurnar okkar eru hannaðar fyrir hámarksstöðugleika og aðgengi, með sýruhúðuðum-valkostum í boði til að lágmarka niðurbrot af völdum karnósínasa í sermi og hámarka almenna afhendingu.

Greiningarvottorð
Samsett nafn	Karnósín
Einkunn	Lyfjafræðileg einkunn
CAS nr.	305-84-0
Magn	18g
Pökkunarstaðall	PE poki + Al filmu poki
Framleiðandi	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lóð nr.	202601090055
MFG	9. janúar 2026
EXP	8. janúar 2029
Uppbygging
Atriði	Enterprise staðall	Niðurstaða greiningar
Útlit	Hvítt eða næstum hvítt duft	Samræmd
Vatnsinnihald	Minna en eða jafnt og 5,0%	0.88%
Tap við þurrkun	Minna en eða jafnt og 1,0%	0.54%
Þungmálmar	Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm	N.D.
	Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm	N.D.
	Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm	N.D.
	Cd Minna en eða jafnt og 0,5ppm	N.D.
Hreinleiki (HPLC)	Stærra en eða jafnt og 99,0%	99.66%
Einstök óhreinindi	<0.8%	0.63%
Heildarfjöldi örvera	Minna en eða jafnt og 750cfu/g	637
E. Coli	Minna en eða jafnt og 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanól (eftir GC)	Minna en eða jafnt og 5000ppm	655 ppm
Geymsla	Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir -20 gráðum

Stöðugleiki L-karnósíns í föstu skammtaformum til inntöku er stjórnað af eðlisefnafræðilegum eiginleikum þess sem zwitterjónískt tvípeptíð.

-alanýl-L-histídín tengið er næmt fyrir vatnsrofsklofnun, sérstaklega við aðstæður þar sem hitastig og rakastig er hátt, og gefur af sér amínósýrurnar -alanín og L-histidín. Að auki er imidazólhringur histidínleifanna viðkvæmt fyrir oxandi niðurbroti við langvarandi útsetningu fyrir súrefni og ljósi í andrúmsloftinu, sem getur hugsanlega myndað histamín og aðrar niðurbrotsafurðir. Þessar niðurbrotsleiðir krefjast alhliða,-fjöllaga stöðugleikastjórnunarstefnu frá meðhöndlun hráefnis til geymsluþols fullunnar vöru.

Innri niðurbrotskerfiL-karnósín sýnir pH-háðan stöðugleika í vatnskenndu umhverfi, með hámarksstöðugleika sem sést á örlítið súru til hlutlausu bili (pH 5,5–7,0).

Utan þessa sviðs hraðar sýru-hvatað eða basa-hvatað vatnsrof peptíðtengisins verulega. Í föstu formi er aðal niðurbrotsdrifinn raka-miðlað vatnsrof, þar sem aðsogaðar vatnssameindir auðvelda kjarnasækna árás á amíð karbónýl kolefni. Hraði þessa hvarfs fylgir Arrhenius-hreyfifræði, þar sem niðurbrotshraði um það bil tvöfaldast fyrir hverja 10 gráðu hækkun á geymsluhitastigi.

Dípeptíðið er einnig næmt fyrir snefilmálmjónum, sérstaklega kopar (Cu²⁺) og járni (Fe³⁺), sem geta hvatt oxandi niðurbrot með Fenton-gerð efnahvörfum sem mynda hýdroxýl stakeindir. Þessi málm-hvataða oxunarleið er sérstaklega viðeigandi við framleiðslu, þar sem snertingu við yfirborð ryðfríu stáli búnaðar verður að vera vandlega stjórnað.

Stöðugleikastýring hráefnis

Bloomtechz innleiðir strangar samskiptareglur um stöðugleika hráefnis fyrir L-karnósín API fyrir spjaldtölvuframleiðslu. Kristallaða duftið er geymt í tvöföldum-fóðruðum pólýetýlenpokum í lagskiptum álpappírsílátum, sem veitir áhrifaríka hindrun gegn flutningi raka (WVTR)<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Hver API lota er látin gangast undir reglubundna endurprófun samkvæmt ICH Q1A(R2) leiðbeiningum, með auðkennisstaðfestingu með FT-IR litrófsgreiningu og hreinleikasannprófun með HPLC. Samþykkisviðmið fyrir skyld efni (summa allra niðurbrotsefna) er stillt á Minna en eða jafnt og 1,0% miðað við svæðisstillingu,

 

 

vel undir ICH Q3A(R2) auðkenningarmörkum 0,10% fyrir hvers kyns óþekkt óhreinindi. Tap við þurrkun er stjórnað í minna en eða jafnt og 0,5%, sem tryggir lágmarks leifar af raka sem gæti komið af stað vatnsrofsniðurbroti við síðari vinnslu.

Bloomtechz Carnosine töflur nota fjöl-íhluta stöðugleikaaðferð sem er fínstillt með kerfisbundnum rannsóknum á samhæfni hjálparefna sem gerðar eru samkvæmt leiðbeiningum ICH Q1A(R2) viðauka.

Rökstuðningur fyrir vali hjálparefna: Örkristallaður sellulósi (MCC) þjónar sem aðal þynningarefni, valið fyrir lágt rakastig (jafnvægisrakainnihald)<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

pH örumhverfisstýring: Samsetningin er hönnuð til að viðhalda sýrustigi töflumíkróumhverfis 6,0–6,5, það svæði sem er hámarks stöðugleika karnósíns. Þetta er náð með vandlega vali hjálparefna með samhæfðum pH-sniðum og, þar sem nauðsyn krefur, með því að nota lágmarks stuðpúðaefni. Endanlegt sýrustig töflunnar er staðfest með slurry-aðferðinni (10% w/v í hreinsuðu vatni) sem hluti af-gæðaeftirliti í ferlinu.

Rakastjórnun: Öll framleiðsla sem felur í sér óvarða vöru fer fram í flokkuðum hreinherbergjum þar sem daggarmarks-stýrð loftmeðferðarkerfi halda minna en eða jafnt og 10 gráðu daggarmarki (u.þ.b.<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Umbúðakerfið þjónar sem aðal vörn gegn niðurbrotsþáttum í umhverfinu allan geymsluþol vörunnar. Bloomtechz býður upp á þrjár fullgiltar pökkunarstillingar, hver um sig valin á grundvelli gagna um frammistöðu hindrunar og kröfur markmarkaðarins.

Allar pökkunarstillingar gangast undir mat á útdraganlegum og útskolunarefnum samkvæmt USP<1663>og<1664>viðmiðunarreglur til að tryggja engin samspil á milli umbúðaefna og karnósínsamsetningarinnar sem gæti dregið úr gæðum vöru eða öryggi.

[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnósín og möguleg hlutverk þess í næringu og heilsu."Framfarir í matvæla- og næringarrannsóknum, 57, 87–154.

[2] Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, o.fl. (2007). " -Alanín viðbót eykur karnósín innihald vöðva og bætir afkastamikil{10}}æfingastarfsemi hjá úrvalshlaupurum."Journal of Applied Physiology, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G. og Derave, W. (2013). "Lífeðlisfræði og meinafræði karnósíns."Lífeðlisfræðilegar umsagnir, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M. og Derave, W. (2020). "Karnósínuppbót til inntöku: Aðgengi, efnaskipti og hagnýtur árangur."Amínósýrur, 52(6-7), 897–912. 

[5] Gariballa, S. og Sinclair, AJ (2000). "Karnósín: Hugsanleg lækningaleg notkun við aldurstengda-sjúkdóma."Tímarit um næringu, heilsu og öldrun, 4(4), 231–235. 

maq per Qat: karnósín töflur, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu