Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum lixisenatíðs í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða lixisenatíð innspýtingu til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Lixisenatíð inndælinger nýstárlegt lyf til meðferðar á sykursýki af tegund 2, sem tilheyrir glúkagoni eins og peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörvum. Það líkir eftir náttúrulegri seytingu GLP-1 hormóns í mannslíkamanum, virkjar samsvarandi viðtaka og hefur þannig ýmis blóðsykurslækkandi áhrif.
Samþykkt til skráningar í Evrópu árið 2013 undir vörumerkinu Lyxumia ®, það er hægt að nota eitt sér eða í samsettri meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku og insúlíni til að meðhöndla sykursýki af tegund 2. Einstök lyfjahvarfaeiginleikar þess og gott öryggi gera það að einu mikilvægasta vali fyrir alhliða meðferð á sykursýki.
Vöruformið okkar
Lixisenatid COA
 |
||
| Greiningarvottorð | ||
| Samsett nafn | Lixisenatíð | |
| Einkunn | Lyfjafræðileg einkunn | |
| CAS nr. | 320367-13-3 | |
| Magn | 40g | |
| Pökkunarstaðall | PE poki + Al filmu poki | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lóð nr. | 202601090057 | |
| MFG | 9. janúar 2026 | |
| EXP | 8. janúar 2029 | |
| Uppbygging |
|
|
| Atriði | Enterprise staðall | Niðurstaða greiningar |
| Útlit | Hvítt eða næstum hvítt duft | Samræmd |
| Vatnsinnihald | Minna en eða jafnt og 5,0% | 0.47% |
| Tap við þurrkun | Minna en eða jafnt og 1,0% | 0.35% |
| Þungmálmar | Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. |
| Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hreinleiki (HPLC) | Stærra en eða jafnt og 99,0% | 99.90% |
| Einstök óhreinindi | <0.8% | 0.56% |
| Heildarfjöldi örvera | Minna en eða jafnt og 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Minna en eða jafnt og 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanól (eftir GC) | Minna en eða jafnt og 5000ppm | 400 ppm |
| Geymsla | Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir -20 gráðum | |
|
|
||
Undanfarin ár hefur útbreiðsla ýmissa líffæra um allan líkamann, sérstaklega miðtaugakerfið, vakið mikla athygli vísindamanna. Rannsóknin álixisenatíð inndælinghefur farið langt fram úr hefðbundnu sviði innkirtlafræði og farið inn á sviði taugahrörnunarsjúkdóma.
Fræðilegur grunnur taugaverndaraðferða
Rannsóknir hafa sýnt að taugahrörnunarsjúkdómar eins og Parkinsonsveiki (PD) og Alzheimerssjúkdómur (AD) eru nátengdir insúlínviðnámi, langvinnri taugabólgu, oxunarálagi og truflun á starfsemi hvatbera í heilanum. Það getur farið í gegnum blóð-heilaþröskuldinn, virkjað GLP-1 viðtaka á taugafrumum og í gegnum cAMP miðlaða boðleiðina:
Hindra óhóflega virkjun microglia og draga þannig úr bólguviðbrögðum í miðtaugakerfinu.
Stuðla að tjáningu apoptótískra próteina (eins og Bcl-2), hamla frumudauða og vernda dópamínvirkar taugafrumur beint gegn eitruðum skemmdum.
Bæta frumuorkuefnaskipti og starfsemi hvatbera.
Uppruni gagna:
Nature Reviews Taugavísindi, Mechanism of GLP-1 in Neurodegenerative Diseases, 2020;
MCE Scientific Product Data Platform, Lixisenatid lyfjafræðileg forrit, 2023
Tímamót klínísk rannsókn á Parkinsonsveiki (PD) (LIXIPARK)
Á sviði meðferðar við Parkinsonsveiki hafa nýlegar byltingarrannsóknir á þessu efni valdið hnattrænu áfalli í læknasamfélaginu vegna skorts á "sjúkdómsbreytandi" lyfjum sem geta snúið við eða hægt á sjúkdómsferlinu.
Í apríl 2024 birti efsta alþjóðlega læknatímaritið, New England Journal of Medicine (NEJM), niðurstöður úr fjölsetra, slembiraðaðri, tví-blindri, lyfleysu-stýrðri II. stigs klínískri rannsókn sem kallast LIIXIPARK.
Tilraunahönnun: Rannsóknin var leidd af teymi frá frönsku heilbrigðis- og læknisrannsóknastofnuninni (Inserm). Rannsóknin náði til 156 sjúklinga sem greindust fyrir minna en þremur árum og fengu hefðbundna meðferð við Parkinsonsveiki á-stigi. Sjúklingunum var úthlutað af handahófi til að fá levocetirizini inndælingu undir húð einu sinni á dag eða lyfleysu í 12 mánuði.
Óvæntar niðurstöður: Í lok 12- mánaða meðferðartímabilsins mátu vísindamenn sjúklinga með MDS-UPDRS Part III (Motor Function Score). Niðurstöðurnar sýndu að sjúklingar í lyfleysuhópnum höfðu 3,04 punkta versnun á skori á hreyfieinkennum (samræmi við náttúrulega framgang sjúkdómsins), á meðan sjúklingar í hópnum sem fengu liraglútíð versnaði ekki aðeins í hreyfieinkennum heldur batnaði um 0,04 stig.
Klínísk þýðing: Þessi niðurstaða hefur tímabundna-þýðingu. Í fyrsta skipti í ströngum klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að blóðsykurslækkandi lyfið, liraglútíð, getur dregið verulega úr framgangi hreyfieinkenna við Parkinsonsveiki, sem gefur til kynna raunveruleg verndandi áhrif þess á dópamínvirkar taugafrumur í heilanum. Þrátt fyrir að um 46% sjúklinga í tilraunahópnum hafi fundið fyrir ógleði sem aukaverkun í meltingarvegi, eru möguleikar þessa lyfs ómældir miðað við þann mikla ávinning sem fylgir því að seinka taugahrörnunarsjúkdómum.
Uppruni gagna: The New England Journal of Medicine, klínísk rannsókn LIIXIPARK um meðferð snemma Parkinsonsveiki með Lisilar, apríl 2024
Aðrar hugsanlegar rannsóknarleiðir
Til viðbótar við taugasjúkdóma eru grunnrannsóknir einnig að kanna hugsanlegt lækningalegt gildi liraglútíðs við iktsýki (vegna -bólgueyðandi eiginleika þess) og ó-alkóhólískrar fitulifrarbólgu (NASH)/efnaskiptatengd fitulifur (MASLD). Sýnt hefur verið fram á að það dregur úr fituhrörnun í lifur í dýralíkönum með því að draga úr nýmyndun fitusýra í lifur og stuðla að oxun frjálsra fitusýra.
Uppruni gagna: Hepatology, Target Study of GLP-1 Analogs in NASH Treatment, 2022
Klínísk virkni og klínískar lykilrannsóknir (GetGoal röð rannsóknir)
Lixisenatíð inndælingvirkni og öryggi hefur aðallega verið staðfest með umfangsmikilli alþjóðlegri III. stigs klínískri rannsóknaáætlun - GetGoal röð rannsókna. Áætlunin náði til meira en 5000 sjúklinga með sykursýki af tegund 2 og metin virkni þess sem eitt lyf, ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (eins og metformín og súlfónýlúrea), og ásamt grunninsúlíni.
Gagnaheimild: Alhliða greining á sykursýki, offitu og efnaskiptum, GetGoal röð próf, 2015
Í GetGoal Mono rannsókninni, fyrir sjúklinga með lélega stjórn eingöngu með mataræði og hreyfingu, leiddi meðferð með liraglútíð einu sinni á sólarhring í 12 vikur til marktækrar lækkunar um það bil 0,7% til 0,9% á styrk glýkraðs hemóglóbíns (HbA) samanborið við upphafsgildi, ásamt þyngdartapi. Í GetGoal-M rannsókninni sýndi viðbót þess við metformín bakgrunnsmeðferð betri blóðsykurslækkandi áhrif og þyngdartap miðað við lyfleysu.
GetGoal-X er opin prófun án óæðri hæfileika sem ber saman gjöf einu sinni á dag við gjöf Exenatid tvisvar á dag. Rannsóknarniðurstöðurnar sýndu að liraglútíð var ekki síðri en exenatíð við að lækka HbA og liraglútíð hópurinn hafði betra þol í meltingarvegi (sérstaklega minni tíðni ógleði) og minni hættu á blóðsykurslækkun.
Gagnaheimild: diabetes Care, GetGoal-X, 2012
Öryggismat á hjarta- og æðakerfi og nýrum (ELIXA rannsókn)
Fyrir öll ný blóðsykurslækkandi lyf, krefst bandaríska matvælastofnunarinnar FDA prófunar á hjarta- og æðasjúkdómum (CVOT) til að sýna fram á að lyfið auki ekki hættuna á hjarta- og æðasjúkdómum. Árangursrannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum er kölluð ELIXA (Evaluation of Lixsenatid in Acute Coronary Syndrome).
Uppruni gagna: The New England Journal of Medicine, ELIXA rannsókn heill niðurstöður, 2015
ELIXA er tímamótarannsókn, vegna þess að hún réð sérstaklega til sjúklinga í mikilli hættu á hjarta- og æðasjúkdómum: 6068 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 sem höfðu nýlega (innan 180 daga) fengið bráða kransæðaheilkenni (ACS, þ.mt hjartadrep eða óstöðug hjartaöng).
Aðalendapunktur: Fjórir þættir alvarlegra aukaverkana á hjarta- og æðakerfi (MACE-4), þar á meðal hjarta- og æðadauði, hjartadrep sem ekki er banvænt, heilablóðfall sem ekki er banvænt eða sjúkrahúsinnlögn vegna óstöðugrar hjartaöng.
Rannsóknarniðurstöður: Miðgildi eftirfylgnitíma-var 25 mánuðir. Hlutfall frumendapunktatilvika sem komu fram í þessum hópi var 13,4% samanborið við 13,2% í lyfleysuhópnum. Hættuhlutfallið (HR) er 1,02 (95% öryggisbil 0,89-1,17). Þetta sýnir frábært hjarta- og æðaöryggi liraglútíðs hjá þessu mjög{11}}áhættuhópi (uppfyllir ekki minnimáttarkennd skilyrði), þó að það hafi ekki sýnt sama ávinning af hjarta- og æðakerfi og sumt síðar langverkandi GLP-1 (eins og LEADER rannsóknin á liraglútíð) (þ.e. verkun var ekki sýnd).
Frekari post hoc greining á ELIXA gögnum og tengdum rannsóknum á fylgikvillum í smáæðum hefur leitt í ljós að það hefur hugsanlega nýrnaverndandi áhrif. Gögn sýna að liraglútíð getur á áhrifaríkan hátt dregið úr tíðni mikillar albúmínmigu og dregið úr framgangi albúmíns/kreatíníns í þvagi (UACR). Þessi nýrnaávinningur er óháður blóðsykurslækkandi áhrifum þess og gæti tengst beinu bólgueyðandi-bólgueyðandi, andoxunarálagi og bættri blóðaflfræði nýrna.
Uppruni gagna: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide getur komið í veg fyrir nýrnaskemmdir hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, aukagreining byggð á ELIXA gögnum, 2017
Að lokum, sem skammtíma-GLP-1 viðtakaörvi við máltíðir,lixisenatíð inndælinghefur sannað framúrskarandi gildi sitt í því að stjórna sveiflum í blóðsykri eftir máltíð, draga úr þyngd og viðhalda miklu hjarta- og æðaöryggi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í klínískri notkun þess í meira en 10 ár. Sérstaklega samsetning þess með glargíninsúlíni, efnablöndunni Soliqua, veitir skilvirka, mjög samhæfa og aukaverkanavörn nýstárlega meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með lélega stjórn á einlyfjameðferð.
Lyfjahvarfabreytur ákvarða tíðni lyfjagjafar einu sinni á dag.
Frásog: Hratt frásog eftir inndælingu undir húð (venjulega í kvið, læri eða upphandlegg). Tími til að ná hámarksþéttni í plasma er um það bil 1 til 3,5 klst. eftir gjöf.
Dreifing: Sýnilegt dreifingarrúmmál í líkamanum er um það bil 100 lítrar. Það er aðallega til á frjálsu formi í blóði, með miðlungsmikla próteinbindingu í plasma (um 55%).
Efnaskipti: Sem peptíð,lixisenatíð inndælingumbrotnar ekki af cýtókróm P450 (CYP) ensímkerfinu í lifur. Það er aðallega síað í nýrum og niðurbrotið að miklu leyti af próteinleysandi ensímum í smærri peptíðhluta og einliða amínósýrur.
Brotthvarf og helmingunartími: Niðurbrotsefni skiljast aðallega út um nýrun. Lokahelmingunartími þess-er tiltölulega stuttur, um 3 klukkustundir. Þessi stutti-helmingunartími gerir það sérstaklega hentugur til inndælingar fyrir aðalmáltíð dagsins (venjulega morgunmat eða kvöldmat) til að ná yfir sveiflur í blóðsykri eftir máltíð.
Sérstakir hópar: Sjúklingar með væga til miðlungsmikla skerta nýrnastarfsemi þurfa venjulega ekki skammtaaðlögun, en hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsunarhraði undir 30 ml/mín.) og nýrnasjúkdóm á lokastigi, er notkun levocetirizins ekki ráðlögð vegna minni úthreinsunarhraða lyfja.
Uppruni gagna: EMA Lyxumia lyfjahvarfamatsskýrsla, 2013
Uppruni gagna: FDA Adlyxin lyfseðilsupplýsingar, 2016
Eftirfarandi eru kjarnagögnin og staðreyndaheimildir sem vitnað er í við ritun þessarar greinar:
1. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin (WHO): Skráningarupplýsingar um Lixisenatid á alþjóðlegum lista yfir lyf sem ekki eru einkaleyfi (INN).
2. Lyfjastofnun Evrópu (EMA): 2013 opinbert matsskýrsla (EPAR) - Lyxumia, sem nær yfir rannsóknar- og þróunarsögu, lyfjahvörf, notkun hjá sérstökum hópum og upplýsingar um eiturverkanir á æxlun Lysimab.
3. Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA): 2016 Adlyxin lyfjaleiðbeiningar og lyfseðilsupplýsingar, þar á meðal notkun og skammtastærðir, tíðni aukaverkana (svo sem ógleði), frábendingar og öryggisviðvörunargögn eftir markaðssetningu.
4. National Medical Products Administration (NMPA): Kínversk lyfjaleiðbeiningar og leiðbeiningar um klínískar ábendingar fyrir Soliqua (insúlín glargín innspýting).
5. PubChem: Compound Database (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) veitir nákvæma efnaformúlu, amínósýruröð og hlutfallslegan mólmassa fyrir Liragliflozin.
6. Journal of Medicinal Chemistry: Rannsókn sem gefin var út árið 2014 á kerfisbreytingum á byggingu GLP-1 hliðstæðum gaf efnafræðilegan gang sem pólý-lýsín halinn þolir niðurbrot DPP-4.
7. Molecular Endocrinology: Bókmenntir sem gefin voru út árið 2012 sem veitir nákvæma greiningu á seytingarferli glúkósaháðs insúlíns sem veldur aukningu á cAMP magni og losun kalsíums innan frumu eftir að GLP-1 bindist viðtökum.
8. Lancet sykursýki og innkirtlafræði: Samanburðarrannsókn sem birt var árið 2015 staðfesti kjarna lyfjafræðilega muninn á skammtíma og langtíma GLP-1 iktsýki í magatæmingu og glúkósastjórnun eftir máltíð.
Algengar spurningar
Við hverju er lyfið lixisenatíð notað?
Lixisenatid inndæling er notuð til að meðhöndla sykursýki af tegund 2. Lixisenatid er notað ásamt mataræði og hreyfingu til að hjálpa til við að stjórna blóðsykrinum. Þetta lyf er glúkagon-eins og peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörvi. Þetta lyf er aðeins fáanlegt með lyfseðli læknisins.
Hefur lixisenatíð verið hætt?
Lixisenatid (Lyxumia®) 10 míkrógrömm og lixisenatid meðferðarpakkning (10 míkrógrömm og 20 míkrógrömm) hefur verið hætt. Þetta þýðir að ekki er hægt að hefja meðferð með lixisenatíð nýjum sjúklingum.
maq per Qat: lixisenatid innspýting, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu