Þann 13. október 2025 tilkynnti Shiyao Group (1093. HK) að dótturfyrirtæki þess, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., hafi fengið samþykki frá National Medical Products Administration í Alþýðulýðveldinu Kína fyrir nýju lyfjaforritinu Idaglutide A Injection. Þessi vara er ný lyfjaforrit í flokki 1 fyrir líffræðilegar lækningavörur og vísbendingar um langtímaþyngdarstjórnun hjá fullorðnum í ofþyngd eða offitu á grundvelli stjórnunar á mataræði og aukinni hreyfingu.
1.Almenn forskrift (á lager)
(1) API (Hreint duft)
(2) Spjaldtölva
(3) Hylki
(4) Inndæling
(5) Fljótandi dropar
2.Sérsnið:
Við munum semja fyrir sig, OEM / ODM, ekkert vörumerki, eingöngu til rannsóknar á vísindum.
Innri kóða: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Aðalmarkaður: Bandaríkin, Ástralía, Brasilía, Japan, Þýskaland, Indónesía, Bretland, Nýja Sjáland, Kanada o.fl.
Framleiðandi: BLOOM TECH Xi'an Factory
Við veitumGLP-1 inndælingar, vinsamlegast skoðaðu eftirfarandi vefsíðu fyrir nákvæmar upplýsingar og vöruupplýsingar.
Vara:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Þessi vara er raðbrigða glúkagon úr mönnum eins og peptíð-1 (hGLP-1) Fc samrunapróteinsprauta, sem sjúklingar þurfa að nota einu sinni í viku. Þessi vara getur sértækt bundið og virkjað GLP-1 viðtaka, náð þyngdartapi með aðferðum eins og matarlystarbælingu og minni fæðuinntöku. Það getur einnig náð glúkósaþéttni háð lækkun á blóðsykri og bætt hjarta- og æðakerfi og efnaskiptavísa.
Kynning á þessu nýja lyfi byggist aðallega á klínískri lykilrannsókn í melónufasanum, þar sem þátttakendur eru of feitir eða of þungir fullorðnir með að minnsta kosti einn þyngdartengdan fylgikvilla. Niðurstöður klínískra rannsókna sýna að samanborið við lyfleysu getur þessi vara dregið verulega úr líkamsþyngd og minnkað mittismál, blóðsykur, blóðþrýsting, blóðfitu og aðrar vísbendingar um sjúklinginn, sem færir sjúklingum alhliða hjarta- og æðasjúkdóma og efnaskiptaávinning.
Á sama tíma hefur varan gott öryggi og þol. Í samanburði við svipuð lyf sem þegar eru á markaðnum hefur þessi vara lægri tíðni aukaverkana frá meltingarvegi og tíðni stöðvunar eða stöðvunar meðferðar vegna aukaverkana. Að auki er skammtahækkunaráætlunin hraðari og einfaldari og hægt er að ná tilætluðum viðhaldsskammti á aðeins 4 vikum.
Sem stendur er verið að kynna virkan tvífasa klínískar rannsóknir á þessari vöru hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 til að láta fleiri sjúklinga njóta góðs af henni.
Kailera frá Hengrui Newco safnar 600 milljónum dollara í fjármögnun í röð B
Þann 14. október 2025 tilkynnti Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) að lokið væri við $100 milljóna B-fjármögnunarlotu, undir forystu nýs fjárfestis Bain Capital Private Equity og studd af bæði nýjum og núverandi fjárfestum. Þessi fjármögnun verður notuð til að styðja við áframhaldandi þróun á offitumeðferðarlyfjasafni Kailera, þar á meðal til að efla alþjóðlegar klínískar prófanir á aðalframbjóðanda lyfinu KAl-9531.
Að ljúka fjármögnun í röð B færir Kallera ekki aðeins nægan fjárhagslegan stuðning, heldur veitir það einnig sterkan drifkraft til rannsókna og þróunar á sviði offitumeðferðar. Þessi fjármögnun mun hjálpa Kailera að flýta fyrir nýstárlegu lyfjaþróunarferli sínu og koma með nýja meðferðarmöguleika fyrir offitusjúklinga um allan heim.
Kailera einbeitir sér að meðhöndlun offitu og tengdum efnaskiptasjúkdómum og þessi fjármögnun styrkir enn frekar leiðandi stöðu sína á sviði næstu-kynslóðar þyngdartapslyfja. Áður lauk félaginu 400 milljóna dala fjármögnun í röð A í október 2024, með uppsöfnuð fjármögnun upp á 1 milljarð dala, og fjárfestar þar á meðal vel-þekktar stofnanir eins og Atlas Venture og Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 er inndælanleg GLP-1/GIP tvíviðtakaörvi, sem miðar að því að bæta offitu og sykursýki af tegund 2 með því að stjórna matarlyst og efnaskiptum. Eftir áfanga 2 lokafund með FDA, ætlar Kailera að hefja alþjóðlegt áfanga 3 verkefni sitt fyrir lok þessa árs. Áætlunin mun innihalda tvær rannsóknir fyrir of feita eða of þunga fullorðna með eða án sykursýki af tegund 2, og eina rannsókn til viðbótar fyrir fullorðna með BM 35 eða hærra.
GLP-1RA orforglipron til inntöku sýndi betri blóðsykursstjórnun í tveimur vel heppnuðum 3. stigs klínískum rannsóknum
Þann 15. október 2025 tilkynntu Eli Lilly og Company jákvæðar niðurstöður úr tveimur 3. stigs klínískum rannsóknum, ACHIEVE-2 og ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 er önnur höfuð til höfuð samanburðarrannsóknin í þessari rannsóknarröð, þar sem metin var virkni orforglipron á móti SGLT-2 hemlinum dagelin við meðferð á fullorðnum sykursýki af tegund 2 með lélega stjórn á blóðsykri eftir tveimur rásum. ACHIEVE-5 metur virkni orforgliprons samanborið við lyfleysu hjá fullorðnum sykursýki af tegund 2 með lélega blóðsykursstjórnun eftir títraða glargíninsúlínmeðferð (með eða án DMD og/eða SGLT-2 hemla).
Á 40. viku af rannsóknunum tveimur, undir markmiði um mat á virkni og markmiði um mat á meðferðaráætlun, náði orforglipron (3mg, 12mg, 36mg) aðal- og öllum aukaendapunktum, marktækri lækkun á A1C og minnkaði þyngd og bætti fjölda áhættuþátta hjarta- og æðasjúkdóma. Niðurstöður rannsóknanna tveggja voru í samræmi við áður birtar rannsóknir á sykursýki af tegund 2.
Í báðum rannsóknunum var heildaröryggi, þol og tíðni hlé á meðferð orforgliprons í samræmi við fyrri rannsóknir. Algengustu aukaverkanirnar eru aukaverkanir tengdar meltingarvegi, venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar. Engin merki um lifraröryggi sáust
Orforglipron er lítill sameind (ekki peptíð) glúkagon eins og peptíð-1 viðtakaörvi (GLP-1 RA) sem er nú í þróun og gefið til inntöku einu sinni á dag. Þetta lyf er hægt að taka hvenær sem er dags án takmarkana á mataræði og vatnsneyslu.
Þetta lyf var uppgötvað af Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. og samþykkt til þróunar af Eli Lilly árið 2018. Zhongwai Pharmaceutical og Eli Lilly birtu í sameiningu forklínískar lyfjafræðilegar upplýsingar um þessa sameind. Sem stendur er Lilly að framkvæma röð 3. stigs rannsókna á orforgliproni til meðferðar á sykursýki af tegund 2 og þyngdarstjórnun fyrir of feita eða of þunga fullorðna með að minnsta kosti einn þyngdartengdan fylgikvilla. Að auki er Lilly einnig að rannsaka möguleika orforglipron sem meðferð við teppandi kæfisvefn, háþrýstingi og slitgigtarverkjum hjá of feitum fullorðnum.
