Novo Nordisk Amycretin sykursýki II. stigs klínísk gögn
Hinn 25. nóvember 2025 tilkynnti Novo Nordisk að GLP-1/Amylin tvöfaldur markörvi Amycretin hefði aflað jákvæðra gagna í öðrum áfanga klínískrar meðferðar á sykursýki. Eftir 36 vikna inndælingu undir húð einu sinni í viku var þyngdartapið allt að 14,5% (2,6% í lyfleysuhópnum), 89,1% HbA1C sjúklinga lækkaði niður fyrir 7% og HbA1c lækkaði í 1,8% í hámarki (reiknað í samræmi við lok meðferðaráætlunar). Verkun Amycritin til inntöku á dag er aðeins veikari, með hámarksþyngdartap upp á 10,1% (2,5% í lyfleysuhópnum) eftir 36 vikna meðferð.
Áður birti Novo Nordisk klínísk gögn í fasa 1b/2a um Amycritin meðferð við offitu, með þyngdartapi um 22,0% eftir 36 vikna meðferð. II. stigs klínísk gögn um sykursýki staðfestu enn og aftur frábæra virkni Amycretin, umfram samsetta meðferð með GLP-1+Amylin (ekki höfuð til höfuðs).
Umsókn Xinda Biotech um markaðssetningu í háskammta-skammta á 9 mg Masidomid peptíð hefur verið samþykkt af CDE
Hinn 25. nóvember 2025 tilkynnti Xinda Biopharmaceutical Group (hlutabréfakóði: 01801 á kauphöllinni í Hong Kong), líflyfjafyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum, þróun, framleiðslu og sölu á nýstárlegum lyfjum fyrir helstu sjúkdóma eins og æxli, sjálfsofnæmissjúkdóma, efnaskipti, hjarta- og æðasjúkdóma og augnlækningar fyrir miðlungsþyngd{3} í dag að{3} Sjúklingar með alvarlega offitu með stóran skammt af 9mg af Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] Dual Receptor agonist) hefur verið samþykkt af lyfjamatsmiðstöð (CDE) National Medical Products Administration (NMPA) Kína. Búist er við að Mashdu peptíð muni bjóða upp á öflugan og öruggan nýjan meðferðarmöguleika fyrir kínverska íbúa með miðlungs til alvarlega offitu, auk þyngdartapsaðgerða.
Þessi skráningarumsókn er byggð á frábærum niðurstöðum I. stigs skráðrar klínískrar rannsóknar GLORY-2 (NCT06164873) sem gerð var á meðalalvarlegri til alvarlegri offitu í Kína með Mashdu Peptide 9mg. Rannsóknin náði nýlega aðalendapunkti og öllum helstu aukaendapunktum.
Á meðferðartímabilinu hélt meðalþyngd einstaklinga í Masidomide hópnum áfram að lækka og náði ekki hálendinu í viku 60. Í viku 60 var meðalþyngdartap einstaklinga í 9 mg hópnum af Masidogrel 18,55%, en í lyfleysuhópnum var 3,02%; 44,0% einstaklinga í 9 mg hópnum af Masidomidi náðu 20% þyngdartapi eða meira, en hlutfallið í lyfleysuhópnum var 2,6% (bæði P gildin voru minni en 0,0001).
Niðurstöður aðalendapunkts rannsóknarinnar sýndu að meðal einstaklinga án sykursýki af tegund 2, á 60. viku, var meðalþyngdartap einstaklinga í 9 mg hópnum 20,08% og í lyfleysuhópnum var 2,81%; 48,7% einstaklinga í 9 mg hópnum af Masidomidi náðu 20% þyngdartapi eða meira, en hlutfallið í lyfleysuhópnum var 3,1% (bæði P gildin voru minni en 0,0001).
Að auki sá rannsóknin einnig að 9 mg af Masidogrel getur dregið verulega úr fituinnihaldi í lifur hjá sumum einstaklingum, með lækkun um 71,9% miðað við meðaltalshlutfall í upphafi. Það sýndi einnig umtalsverðar umbætur á helstu efnaskiptavísum hjarta- og æðakerfis eins og blóðþrýstingi, blóðfitu, þvagsýru í blóði og mittismál.
Öryggi Masidu peptíðs 9mg er gott og engin ný öryggismerki hafa fundist.
Fyrirhugað er að birta nákvæmar upplýsingar um að ná öllum endapunktum í GLORY-2 rannsóknum í alþjóðlegum fræðilegum tímaritum eða ráðstefnum í framtíðinni.