1,5-dímetýlhexýlamín, einnig þekkt sem DMHA eða 2-amínóísheptan, er örvandi efni sem hefur verið notað í fæðubótarefni og vörur fyrir æfingu undanfarin ár til að vekja athygli. Sömuleiðis með fjölmörg efni sem notuð eru í vellíðan og vellíðan iðnaður, það er mikilvægt að skilja leiðbeiningarnar sem innihalda þetta efnasamband til að tryggja öryggi og samkvæmni. Í þessari grein munum við kanna mismunandi viðmiðunarreglur sem gilda um 1,5-dímetýlhexýlamín, lögmæta stöðu þess á ýmsum stöðum og afleiðingar þess fyrir framleiðendur og kaupendur.
Við útvegum 1,5-dímetýlhexýlamín, vinsamlegast skoðaðu eftirfarandi vefsíðu fyrir nákvæmar forskriftir og vöruupplýsingar.
Að vita um 1,5-dímetýlhexýlamín og notkun þess
Það er nauðsynlegt að skilja hvað 1,5-dímetýlhexýlamín er og hvers vegna það er notað áður en farið er yfir reglurnar. Þetta tilbúna alifatíska amín er svipað að uppbyggingu og amfetamín og 1,3-dímetýlamýlamín, örvandi efni. Það er viðurkennt að bjóða upp á áhrif eins og aukna orku, bætta einbeitingu og þrá að leyna, sem gerir það að frægri festingu í aukahlutum fyrir æfingar og þyngdarminnkun.
1,5-Dímetýlhexýlamín, sem upphaflega var þróað sem nefstíflalyf, hefur síðan verið endurnýtt vegna örvandi eiginleika þess. Vegna efnafræðilegrar uppbyggingar getur það farið yfir blóð-heila þröskuldinn, hugsanlega haft áhrif á magn taugaboðefna og framkallað örvandi áhrif. Hvað sem því líður, þá eru miklar áhyggjur af öryggi og misnotkunarmöguleikum þessarar getu. Þess vegna hafa stjórnsýslustofnanir alls staðar að úr heiminum skoðað efnasambandið. Í ljósi þessara áhyggjuefna hefur verið meira viðmið og fylgst með þeim, sem undirstrikar hvað það er mikilvægt að vita hvernig það þýðir fyrir velferð kaupenda og öryggi í hlutum sem innihalda það.
Reglugerðarstaða í Bandaríkjunum
Reglugerðarumhverfi 1,5-dímetýlhexýlamíns í Bandaríkjunum er í þróun og flókið. Notkun DMHA í fæðubótarefnum hefur ekki verið samþykkt af Matvæla- og lyfjaeftirlitinu (FDA). Reyndar hefur FDA gefið varúðarbréf til stofnana sem kynna hluti sem innihalda1,5-dímetýlhexýlamín, þar sem lýst er að það uppfyllir ekki merkingu mataræðis samkvæmt lögum um mataræði og vellíðan (DSHEA) frá 1994.
FDA telur 1,5-dímetýlhexýlamín annaðhvort annað mataræði (NDI) þar sem gögn eru ábótavant til að tryggja öryggi þess, eða hættulegt efni sem bætt er við matvælum. Þar af leiðandi geta alríkislögin um matvæli, eiturlyf og snyrtivörur flokkað vörur sem innihalda þetta efnasamband sem sýktar.
Lagaleg staða 1,5-dímetýlhexýlamíns er enn í raun dauft, sama hverjar þessar varúðarreglur eru. Því er haldið fram af sumum framleiðendum að náttúruleg tilvist þess í tilteknum plöntum geti gert það að innihaldsefni í matvælum. Þessu máli er mótmælt og FDA hefur ekki viðurkennt þessa fullyrðingu sem fullnægjandi sönnun fyrir lögmætri notkun þess í fæðubótarefnum.
Alþjóðlegar reglur og takmarkanir
Stjórnsýsluleg staða1,5-dímetýlhexýlamínfærist í meginatriðum yfir ýmsar þjóðir og svæði. Það er beinlínis bannað á sumum stöðum en á öðrum fellur það undir grátt eftirlitssvæði.
Hér er yfirlit yfir stöðu þess á ýmsum svæðum í heiminum:
Evrópusambandið:
Evrópska hreinlætisstofnunin (EFSA) hefur ekki samþykkt 1,5-dímetýlhexýlamín sem snjöll matvælafestingu. Þar af leiðandi er ekki hægt að selja vörur sem innihalda DMHA löglega sem matvæli eða fæðubótarefni í ESB.
01
Kanada:
Health Canada hefur ekki samþykkt 1,5-Dimethylhexylamine til notkunar í fæðubótarefnum. Það er talið lyf og þyrfti leyfi áður en hægt væri að selja það eða markaðssetja það í Kanada.
02
Ástralía:
The Restorative Products Organization (TGA) hefur tekið 1,5-dímetýlhexýlamín með í yfirlit yfir efni sem bannað er að nota í íþróttum. Það er bannað að nota það í neysluvörur vegna þess að það er áætlun 10 efni.
03
Bretland:
Bretland hefur tekið svipaða afstöðu og ESB eftir Brexit. Matvælaleiðbeiningarstofnunin (FSA) hefur ekki stutt 1,5-dímetýlhexýlamín sem snjöll matvæli, sem skilar notkun þess í fæðubótarefnum ólöglega.
04
Japan:
Japanska heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytið hefur ekki samþykkt 1,5-dímetýlhexýlamín til notkunar í fæðubótarefni eða matvæli.
05
Þessar mismunandi reglur skapa flókið landslag fyrir framleiðendur og dreifingaraðila vara sem innihalda 1,5-dímetýlhexýlamín. Fyrirtæki sem starfa á alþjóðavettvangi verða að vera mjög meðvituð um mismunandi lagaskilyrði á hverjum markaði til að forðast regluverk.
Einnig hefur World Enemy of Doping Organization (WADA) tekið 1,5-dímetýlhexýlamín á yfirlit yfir útilokuð efni. Íþróttamenn sem neyta óafvitandi bætiefna sem innihalda þetta efnasamband eiga á hættu að verða vísað úr keppni, þannig að þessi flokkun hefur verulegar afleiðingar. Reglugerð tvíræðni í kringum 1,5-dímetýlhexýlamín hefur leitt til áframhaldandi umræðu innan bætiefnaiðnaðarins. Sumir halda því fram fyrir áframhaldandi notkun þess, vitna í virkni þess og halda því fram að skort á sönnunargögnum fyrir alvarlegum skaðlegum áhrifum. Aðrir tala fyrir strangari reglugerðum og benda á hugsanlega heilsufarsáhættu og þörf fyrir ítarlegra öryggismat.
Eftir því sem rannsóknir halda áfram og eftirlitsstofnanir safna fleiri gögnum er líklegt að reglurnar í kringum1,5-dímetýlhexýlamínmun halda áfram að þróast. Framleiðendur, smásalar og neytendur ættu að vera upplýstir um þessar breytingar til að tryggja samræmi og öryggi. Fyrir þá sem taka þátt í framleiðslu eða dreifingu bætiefna er mikilvægt að vinna náið með eftirlitssérfræðingum og lögfræðingum til að sigla um hið flókna landslag í kringum 1,5-dímetýlhexýlamín. Þetta getur falið í sér að gera ítarlegt öryggismat, kanna önnur innihaldsefni eða aðlaga vörusamsetningar til að uppfylla reglur á mismunandi mörkuðum.
Neytendur ættu að sýna aðgát þegar þeir íhuga vörur sem innihalda 1,5-dímetýlhexýlamín. Það er ráðlegt að hafa samráð við heilbrigðisstarfsfólk áður en fæðubótarefni sem innihalda þetta efnasamband eru notuð, sérstaklega í ljósi óvissrar reglugerðarstöðu þess og hugsanlegrar heilsufarsáhættu.
Niðurstaða
Að lokum má segja að reglugerðir sem gilda um1,5-dímetýlhexýlamíneru margþætt og eru mjög mismunandi eftir svæðum. Þó að það sé enn vinsælt innihaldsefni í sumum hringjum, er lagaleg staða þess ótrygg í mörgum lögsagnarumdæmum. Þar sem bætiefnaiðnaðurinn heldur áfram að þróast, er líklegt að við munum sjá frekari skýringar og hugsanlega strangari reglur um þetta umdeilda efnasamband. Að vera upplýstur og forgangsraða öryggi verður lykilatriði fyrir alla hagsmunaaðila á næstu árum.
Heimildir
1. Matvælastofnun. "FDA viðvörunarbréf og prófunarniðurstöður fyrir DMHA í fæðubótarefnum." 2019.
2. Matvælaöryggisstofnun Evrópu. "Skáldsaga matvæla." 2021.
3. Heilsa Kanada. "Gagnagrunnur fyrir náttúrulegar heilsuvörur innihaldsefni." 2021.
4. Lyfjavörustofnun. "Eitur staðall." 2021.
5. Alþjóðalyfjaeftirlitið. "Bannalisti." 2021.
6. Cohen, PA, Travis, JC, & Venhuis, BJ "Tilbúið örvandi efni sem aldrei hefur verið prófað í mönnum, 1,5-dímetýlhexýlamín (DMHA), er auðkennt í mörgum fæðubótarefnum." Klínísk eiturefnafræði, 2017.
7. Matvælastofnun. "Leiðbeiningar um leyfi til nýrra matvæla." 2021.
8. Japanska heilbrigðis-, vinnu- og velferðarráðuneytið. "Matvælaöryggisupplýsingar." 2021.