Kynning
Nesiritide er hægt að stinga upp á við svívirðilegum vanbætanlegum niðurbroti á hjarta- og æðakerfi, og það hefur verið stutt þannig. Það dregur úr því hversu mikilli áreynslu hjartað ætlast til með því að losa um æðarnar og gera það auðveldara fyrir blóðið að streyma. Þegar nediritíð er gefið í bláæð dregur fljótt úr öndunarerfiðleikum sjúklinga með hjartabilun og vökvaframleiðslu.NesiritíðStarfsemi, kostir og gallar, og af og til framkomnar fyrirspurnir verða almennt skoðaðar frá toppi til botns í þessari grein.
Hverjar eru aukaverkanir Nesiritides?
Nesiritíð, svipað og öll lyf, getur valdið aukaverkunum. Þekktustu aukaverkanirnar eru mígreni, lágt blóðrásarálag (lágþrýstingur), ógleði, bakverkir og nýrnavandamál. Mígreni kemur fram hjá um það bil 7% sjúklinga og er venjulega vægur. Lítið álag á blóðrás er sömuleiðis almennt eðlilegt og hefur áhrif á 4-5% sjúklinga. Þetta getur valdið truflanir, svima og myrkvun. 4 prósent sjúklinga finna fyrir ógleði.
Nesiritíð getur valdið bakverkjum hjá 3% sjúklinga, sem geta stafað af áhrifum lyfsins á æðar. Nýrnavandamál, þar á meðal versnandi nýrnageta og nýrna vonbrigði, geta sömuleiðis gerst. Sjúklingar sem þegar eru með nýrnavandamál eru líklegri til að upplifa þetta. Ofnæmisviðbrögð við nesiritíð eru sjaldgæf en geta verið alvarleg. Útbrot, kláði, bólga, svimi og öndunarerfiðleikar eru öll möguleg merki.
Aðrar hugsanlegar aukaverkanir nesiritíðs eru: Brjóstverkur, Svefnleysi, Kviðverkir, kvíði, erting í hálsi, sviti, munnþurrkur, blóðleysi, hjartastopp (mjög sjaldgæft).
Flestar aukaverkanir afnesirítíðeru væg og tímabundin. Sumt getur þó verið alvarlegt. Mögulegar hættur og kosti Nesiritides ætti að ræða við PCP þinn. Ef þú ert með bakgrunn sem einkennist af lágum púls, nýrnavandamálum eða vandamálum með hjartalokuna þína, ættir þú að fræða PCP þinn um þau. Þessir hlutir geta gert það næstum öruggt að þú verðir veikur.
Ef þú tekur eftir einkennum um ofnæmisviðbrögð eða aðrar hugsanlegar skaðlegar aukaverkanir meðan þú tekur nesiritíð skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn. Stundum getur verið brýnt að skipta um skammt eða skipta yfir í staðgöngulyf. Til að takast á við aukaverkanir á hjarta- og æðasjúkdómum getur PCP þinn tekið höndum saman við þig til að hlúa að öruggustu og afkastamestu meðferðaraðferðinni.
Hversu langan tíma tekur það fyrir Nesiritide að virka?
Nesiritíðbyrjar að virka hratt eftir að það hefur verið stjórnað í bláæð. Innan 15 til 30 mínútna byrja flestir sjúklingar að finna fyrir áhrifunum. Lyfið kemur að hámarksfestingu í blóði um 1 klukkustund eftir að blandan er hafin.
Einn af grundvallarkostum nesiritíðs er fljótleg byrjun virkni þess. Bráð hjartabilunareinkenni eins og mæði og vökvasöfnun eru fljótt létt með þessari meðferð. Þetta er ólíkt sumum öðrum lyfjum við niðurbrot á hjarta- og æðasjúkdómum sem geta þurft klukkustundir eða daga til að skila fullum árangri.
Innan þriggja klukkustunda frá upphafi meðferðar, bætti nesirítíð verulega öndunarerfiðleika og lækkaði þrýsting á háræðafleyg í lungum - mælikvarði á vökvasöfnun í lungum. Allan 48-klukkutíma rannsóknartímabilið héldu þessi jákvæðu áhrif áfram.
Í öllum tilvikum þýðir það töluvert að taka eftir því að á meðan nesiritíð virkar hratt til að draga úr aukaverkunum, þá er það allt annað en lausn við niðurbroti á hjarta- og æðakerfi. Langtímameðferðir eins og að breyta lífsstílnum, taka önnur lyf og í sumum tilfellum þarf enn að nota skurðaðgerð til að meðhöndla undirliggjandi ástand.
Nesiritíðer venjulega gefið sem samfellt innrennsli í bláæð í 24 til 48 klukkustundir, þó hægt sé að nota það í lengri tíma í sumum tilfellum. Ástand einstaks sjúklings og viðbrögð við lyfinu ákvarða lengd meðferðar. Áhrif Nesiritides hverfa fljótt eftir að innrennsli er hætt. Helmingur lyfsins skilst út úr líkamanum innan 18 mínútna þökk sé helmingunartíma lyfsins. Innan nokkurra klukkustunda er meirihluti lyfsins eytt úr líkamanum.
Meðan þeir fá nesiritíð er fylgst náið með sjúklingum til að tryggja virkni þess og fylgjast með öllum aukaverkunum. Reglulega er blóðþrýstingur, hjartsláttur, öndun og nýrnastarfsemi kannaður. Að því gefnu að ástand sjúklings jafnist og aukaverkanir batni, gætu þeir farið yfir í inntöku lyfseðla fyrir langvarandi hjarta- og æðabilun hjá stjórnendum.
Í samantektinni byrjar nesirítíð að virka innan nokkurra mínútna til að draga á fljótlegan hátt úr miklum aukaverkunum á hjarta- og æðasjúkdómum, með helstu áhrifum sem sjást í um 60 mínútur. Þrátt fyrir það er þetta stutt meðferð sem notuð er í 24-48 klukkustundir að jafnaði og áhrifin hverfa hratt eftir að lyfseðilsskyldan er stöðvuð. Til að tryggja að þetta öfluga lyf sé notað á öruggan og áhrifaríkan hátt er náið eftirlit nauðsynlegt.
Er Nesiritide FDA samþykkt?
Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hefur samþykkt notkun nesiritíðs til að meðhöndla bráðabilaða hjartabilun. Það var fyrst stutt árið 2001 undir vörumerkinu Natrecor, sem gerir það að aðal nýja lyfinu sem samþykkt hefur verið fyrir niðurbrot á hjarta- og æðakerfi í meira en 10 ár um það bil.
Gögnin úr nokkrum klínískum rannsóknum sem sýndu fram á verkun og öryggi nesiritíðs voru grunnurinn að samþykki FDA. 489 einstaklingar með bráða hjartabilun tóku þátt í lykilrannsókninni, sem var kölluð VMAC (Vasodilation in the Management of Acute Congestive Heart Failure) rannsókn. Rannsóknin leiddi í ljós að nesiritíð virkaði í grundvallaratriðum á öndunarerfiðleika og minnkaði lungnaþrýsting í þröngum fleygum í mótsögn við falsmeðferð og annað æðavíkkandi lyf.
Notkun Nesiritides hefur hins vegar verið háð nokkrum umræðum í gegnum árin. Árið 2005 lagði meta-athugun á nokkrum litlum rannsóknum til kynna að nesiritíð gæti aukið spilun á nýrnavandamálum og framhjá í mótsögn við falsa meðferð. Dró úr notkun lyfsins í kjölfarið og frekari rannsóknir voru gerðar.
Stór, slembiraðað samanburðarrannsókn sem kallast ASCEND-HF (acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) var styrkt afnesirítíðframleiðanda í svari. Þessi rannsókn valdi meira en 7,000 sjúklinga og rakti engan gríðarlegan mun á nýrnavandamálum eða á milli nesiritíðs og falsmeðferðar eftir 30 daga.
Í ljósi þessara niðurstaðna gaf FDA heildarviðbragðsbréf árið 2011 þar sem lýst var að kostir nesiritíðs vega upp á móti hættunum þegar það er notað á viðeigandi hátt. Samtökin bjuggust við því að framleiðandinn myndi leiða rannsóknir eftir kynningu og uppfæra merkingu lyfsins með auka vellíðan gögnum.
Nesiritíðer enn samþykkt af FDA til meðferðar við alvarlegum hjarta- og æðaniðurbrotum í dag, en notkun þess er takmarkaðri en þegar það var fyrst kynnt. Nafn lyfsins inniheldur áminningu um líkur á nýrnavandamálum og lágu blóðrásarálagi. Sjúklingar sem hafa ekki svarað mismunandi lyfjum fá venjulega þessa lyfseðil.
American College of Cardiology og American Heart Association hafa bæði mælt með nesiritíð sem meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með bráða hjartabilun sem halda áfram að finna fyrir einkennum þrátt fyrir að taka þvagræsilyf og æðavíkkandi lyf. Engu að síður, þeir eru tilbúnir að lyfseðillinn ætti ekki að nota stöðugt og að sjúklingar ættu að vera nákvæmlega eftir fjandsamlegum áhrifum.
Það er mikilvægt að hafa í huga að ekki hafa allar tegundir hjartabilunar verið samþykktar fyrir nesiritíð. Það er beinlínis sýnt fram á ákaflega skert niðurbrot á hjarta- og æðakerfi, sem vísar til óvæntrar versnunar aukaverkana hjá sjúklingum með fyrri hjarta- og æðaniðurbrot. Það er ekki notað fyrir stöðugt, stöðugt niðurbrot á hjarta- og æðakerfi eða fyrir sjúklinga með sérstakar tegundir hjartalosts.
Að lokum, þónesirítíðer lyf sem hefur verið samþykkt af FDA til meðhöndlunar á bráðri vanhæfðri hjartabilun, notkun þess hefur verið umdeild vegna áhyggjuefna varðandi dánarhættu og nýrnavandamál. Nýjustu rannsóknir benda til þess að ávinningurinn vegi þyngra en áhættan þegar þau eru notuð á viðeigandi hátt; Hins vegar er nauðsynlegt að velja og fylgjast vel með sjúklingum. Nesiritide skal nota byggt á einstaklingsbundnu mati á ástandi sjúklings og sjúkrasögu, eins og á við um öll lyf.
Heimildir:
1. Abraham, WT, Adams, KF, Fonarow, GC, Costanzo, MR, Berkowitz, RL, LeJemtel, TH, ... & ADHERE vísindaleg ráðgjafarnefnd og rannsakendur. (2005). Dánartíðni á sjúkrahúsum hjá sjúklingum með bráða vanhæfða hjartabilun sem þarfnast æðavirkra lyfja í bláæð: greining úr National Registry Acute Decompensated Heart Failure (ADHERE). Journal of the American College of Cardiology, 46(1), 57-64.
2. Ezekowitz, JA, Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Proulx, G., Weiss, MH, ... & Califf, RM (2007). Mat á mæði í bráðri vanbættri hjartabilun: innsýn frá ASCEND-HF (Acute Study of Clinical Effectiveness of Nesiritide in Decompensated Heart Failure) um framlag hámarks útöndunarflæðis. Journal of the American College of Cardiology, 59(5), 423-429.
3. Hernandez, AF, O'Connor, CM, Starling, RC, Reist, CJ, Armstrong, PW, Dickstein, K., ... & ASCEND-HF Rannsakendur. (2009). Rökstuðningur og hönnun bráðarannsóknar á klínískri virkni Nesiritides í rannsóknum á ójafnri hjartabilun (ASCEND-HF). American Heart Journal, 157(2), 271-277.
4. O'Connor, CM, Starling, RC, Hernandez, AF, Armstrong, PW, Dickstein, K., Hasselblad, V., ... & Califf, RM (2011). Áhrif neserítíðs hjá sjúklingum með bráða hjartabilun. New England Journal of Medicine, 365(1), 32-43.
5. Útgáfunefnd VMAC rannsóknarmanna. (2002). Nesiritíð í bláæð vs nítróglýserín til meðferðar á ójafnri hjartabilun: slembiraðað samanburðarrannsókn. JAMA, 287(12), 1531-1540.
6. Sackner-Bernstein, JD, Kowalski, M., Fox, M. og Aaronson, K. (2005). Skammtímaáhætta á dauða eftir meðferð með nesiritíð við vanhæfðri hjartabilun: sameinuð greining á slembiröðuðum samanburðarrannsóknum. JAMA, 293(15), 1900-1905.
7. Sackner-Bernstein, JD, Skopicki, HA og Aaronson, KD (2005). Hætta á versnandi nýrnastarfsemi með nesiritíð hjá sjúklingum með bráða vanhæfða hjartabilun. Dreifing, 111(12), 1487-1491.
8. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Colvin, MM, ... & Westlake, C. (2017). 2017 ACC/AHA/HFSA einbeitt uppfærsla á 2013 ACCF/AHA leiðbeiningunum um stjórnun hjartabilunar: skýrsla American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines og Heart Failure Society of America. Journal of the American College of Cardiology, 70(6), 776-803.
9. Yancy, CW, Jessup, M., Bozkurt, B., Butler, J., Casey, DE, Drazner, MH, ... & Wilkoff, BL (2013). 2013 ACCF/AHA leiðbeiningar um stjórnun hjartabilunar: skýrsla American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Journal of the American College of Cardiology, 62(16), e147-e239.
10. Young, JB, Abraham, WT, Albert, NM, Gattis Stough, W., Gheorghiade, M., Greenberg, BH, ... & OPTIMIZE-HF Rannsakendur og samræmingaraðilar. (2008). Tengsl lágs blóðrauða og blóðleysis við sjúkdóma og dánartíðni hjá sjúklingum á sjúkrahúsi með hjartabilun (innsýn úr OPTIMIZE-HF skránni). American Journal of Cardiology, 101(2), 223-230.