Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. er einn af reyndustu framleiðendum og birgjum fenbendazólpilla í Kína. Velkomin í heildsölu hágæða fenbendazol pillur til sölu hér frá verksmiðjunni okkar. Góð þjónusta og sanngjarnt verð í boði.
Fenbendazol pillureru víðtækt-bensímídazól ormahreinsandi lyf sem aðallega er notað til ormahreinsunar á dýrum. Það er almennt að finna í dýralækningum og hefur ekki verið samþykkt til meðferðar á sjúkdómum í mönnum. Hluti þess er fenbendazól, með sameindaformúluna C15H13N3O2S. Það er hvítt eða bein-duft, lyktarlaust og bragðlaust. Það er leysanlegt í dímetýlsúlfoxíði, örlítið leysanlegt í metanóli, óleysanlegt í vatni og leysanlegt í ísediksýru.
Fenbendazól verkar aðallega á orma með því að bindast túbúlíni og trufla jafnvægi túbúlíns og örpípla og truflar þar með orkuefnaskipti og uppbyggingu örpípla sníkjudýra, hindra vöxt þeirra og æxlun og að lokum leiðir til dauða ormanna.
 |
 |
Viðbótarupplýsingar um efnasamband:
Fenbendazol pillur COA
 |
 |
 |
 |
Upplýsingar um hráefni og hjálparefni
Framleiðsla áfenbendazól pillurþarf fyrst lyfjafræðilega gæða fenbendasól hráefni, en efnaheitið er metýl 5-fenýlþíóbensímídasól-2-karbamat, CAS númerið er 43210-67-9, sameindaformúlan er C15H13N3O2S og mólþyngdin er 299,935 eða 299,935. Virka lyfjafræðilega innihaldsefnið í fenbendazóli er venjulega hvítt eða beinhvítt duft, lyktarlaust og bragðlaust, óleysanlegt í vatni, en leysanlegt í dímetýlsúlfoxíði og ísediksýru. Á meðan á blöndun stendur þarf einnig nokkur hjálparefni, svo sem leysiefni (eins og tríetanólamín), ýruefni (eins og Tween -80), fylliefni (eins og kísil, sterkja), bindiefni (eins og sterkju slurry), smurefni (eins og magnesíumsterat), o.s.frv. Val og notkun magn þessara hjálparefna verður stillt í samræmi við sérstakar kröfur vörunnar.
Framleiðsluferlisflæði
Framleiðsluferlið fenbendazól taflna inniheldur venjulega eftirfarandi skref:
Vigtaðu fenbendazól hráefnið og nauðsynleg hjálparefni nákvæmlega í samræmi við lyfseðilshlutfallið og settu þau í hrein ílát til síðari notkunar.
Setjið hráefnið af fenbendasóli og sumum hjálparefnum (svo sem sterkju, kísil o.s.frv.) í hrærivélina og blandið þeim jafnt saman.
Mjúk efni eru búin til með því að bæta við lím (eins og sterkju slurry).
Mjúku efnin eru gerð að blautum kögglum í gegnum sveiflukögglavél.
Settu blautu agnirnar í hitaloftsofn til þurrkunar og stjórnaðu þurrkhitastigi og tíma til að tryggja að rakainnihald agnanna uppfylli kröfur.
Þurrkuðu kornin eru kornuð með kornunarvél til að fá korn af jafnstærð.
Blandið kyrninu jafnt saman við eftirstandandi hjálparefni (eins og magnesíumsterat) og smurefni í hrærivélinni.
Blanduðu kyrnunum er pressað í töflur í gegnum töflupressu.
Pressuðu töflunum er pakkað í innri umbúðir (eins og ál-samsett filmuumbúðir) og ytri umbúðir (eins og pappírskassa).
Pökkuðu töflurnar eru háðar gæðaeftirliti. Þeir sem standast skoðun eru geymdir á lager.
Framleiðslubúnaður og gæðaeftirlit
Framleiðslubúnaður
Upplausnartankur: Hann er notaður til að leysa upp fenbendazól hráefni og undirbúa lím.
Blöndunartæki: Það er notað til að blanda hráefnum og hjálparefnum.
Swing granulator: Það er notað til að breyta mjúku efni í blautt korn.
Ofn með heitu lofti: Notaður til að þurrka blautar agnir.
Granulator: Notað til að kyrna og þurrka kornin.
Töflupressa: Það er notað til að pressa kyrni í töflur.
Pökkunarvél: Notað fyrir innri og ytri umbúðir taflna.
Gæðaeftirlit
Gæðaeftirlit með hráefni: Framkvæma gæðaskoðanir á virku lyfjaefni og hjálparefnum fenbendazóls til að tryggja að þau standist gæðastaðla.
Stýring millistigsafurða: Í þrepum blöndunar og kornunar, þurrkunar og kornunar, og heildarblöndunar og töflupressunar, fara fram gæðaskoðanir á milliafurðum, svo sem kornastærðardreifingu og rakainnihald agnanna.
Gæðaeftirlit með fullunnum vöru: Framkvæma gæðaskoðanir á pakkuðum töflum, þar á meðal útliti, einsleitni innihalds, upplausnarhraða, örverumörk og aðrar vísbendingar. Aðeins er hægt að gefa út spjaldtölvur sem uppfylla gæðastaðla frá verksmiðjunni.
Varúðarráðstafanir meðan á framleiðslu stendur
Umhverfiseftirlit
Framleiðsla á fenbendazól töflum ætti að fara fram í hreinu umhverfi til að forðast örverumengun. Framleiðsluverkstæðið ætti að vera reglulega hreinsað og sótthreinsað og rekstraraðilar ættu að vera í hreinum vinnufatnaði og hanska.
01
Þrif og viðhald tækjabúnaðar
Framleiðslubúnaður ætti að vera reglulega hreinsaður og viðhaldið til að tryggja eðlilega notkun hans og vörugæði. Þrif á búnaði ætti að fylgja samsvarandi hreinsunarferlum til að forðast víxlmengun.-
02
Stýring á færibreytum ferli
Meðan á framleiðsluferlinu stendur ætti að hafa strangt eftirlit með öllum ferlibreytum eins og blöndunartíma, þurrkunarhitastigi og tími og töflupressuþrýstingi til að tryggja stöðugleika og samkvæmni vörugæða.
03
Skrár og rekjanleiki
Geyma skal nákvæmar skrár meðan á framleiðsluferlinu stendur, þar á meðal skrár yfir hráefnisnotkun, framleiðsluskýrslur, gæðaeftirlitsskrár o.s.frv. Þessar skrár skulu geymdar á réttan hátt til rekjanleika og rannsóknar þegar þörf krefur.
04
Umhverfisvernd og sjálfbær þróun
Í framleiðsluferlinu áfenbendazól pillur, ætti einnig að huga að umhverfisvernd og sjálfbærri þróun. Til dæmis er hægt að nota umhverfisvæn leysiefni og hjálparefni til að draga úr áhrifum á umhverfið. Hagræða framleiðsluferlið til að bæta nýtingarhlutfall hráefna og skilvirkni orkunýtingar; Efla meðferð og endurvinnslu úrgangs o.fl.
Aðferð við efnisákvörðun
High Performance vökvaskiljun (HPLC)
Hágæða vökvaskiljun er aðalaðferðin til að ákvarða innihald fenbendasóltaflna, sem hefur kosti mikillar næmni, góðrar nákvæmni og mikillar skilvirkni.
Sýnaformeðferð
Útdráttur: Taktu hæfilegt magn af fenbendasól töflum, malaðu þær fínt, vigtu ákveðið magn nákvæmlega, settu það í mæliflösku, bættu við metanóli eða öðrum leysiefnum, meðhöndlaðir með hljóðs til að leysa upp fenbendasól, þynntu að markinu með leysinum, hristu vel, síaðu og taktu síuvökvann sem próflausn.
Undirbúningur viðmiðunarefnalausnar: Vigið viðeigandi magn af fenbendazólviðmiðunarefni nákvæmlega, leysið það upp í leysi og þynnið það til að útbúa viðmiðunarefnislausn með ákveðnum styrk.
Litskiljunarskilyrði
Litskiljunarsúla: Algengt notaðir C18 öfug-fasa litskiljunarsúlur, eins og AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250 mm×4,6 mm, 3,5 μm) eða litskiljunarsúlur með sambærilegan árangur.
Farsímafasi: Almennt er metanól-vatnskerfi notað. Hlutfallið er hægt að stilla í samræmi við raunverulegar aðstæður, svo sem metanól -0,5% (w/v) natríum tvívetnisfosfatlausn (sem inniheldur 0,313% (w/v) natríumhexansúlfat, stilla pH gildið í 3,5 með fosfórsýru) (40:60), osfrv.
Uppgötvun bylgjulengd: Hún er venjulega um 290nm. Það eru líka fregnir af notkun bylgjulengda eins og 294nm og 280nm til uppgötvunar. Hægt er að velja sérstaka bylgjulengd út frá útfjólubláum frásogseiginleikum lyfsins.
Rennslishraði: Almennt 1,0 ml á mínútu.
Dálkhitastig: Venjulega stillt á 25 gráður eða 30 gráður.
Ákvörðunaraðferð
Mælið nákvæmlega ákveðið rúmmál af prófunarlausninni og viðmiðunarlausninni í sömu röð, sprautið þeim inn í vökvaskiljuna og skráið litskiljuna.
Innihald fenbendasóls í prófunarsýninu var reiknað út af toppflatarmáli samkvæmt ytri staðalaðferðinni.
Útfjólublá-sýnileg litrófsmæling
Einnig er hægt að nota útfjólubláa-sýnilega litrófsmælingu til að ákvarða innihald fenbendasóltaflna og aðgerðin er tiltölulega einföld.
Sýnaformeðferð
Taktu hæfilegt magn af fenbendasól töflum, malaðu þær fínt, vigtu ákveðið magn nákvæmlega, settu það í mæliflösku, bættu við metanóli eða öðrum leysiefnum, meðhöndlaðir með hljóðs til að leysa upp fenbendasól, þynntu að merkinu með leysinum, hristu vel, síaðu og taktu síuvökvann sem próflausn.
Mælið hæfilegt magn af síuvökvanum nákvæmlega og þynnið það frekar með leysi til að búa til lausn með ákveðnum styrk.
Ákvörðunaraðferð
Með því að nota leysirinn sem núlllausn er gleypni próflausnarinnar ákvarðað við tilgreinda bylgjulengd (eins og 294nm±2nm).
Innihald fenbendasóls í prófunarsýninu var reiknað út frá frásogsstuðlinum (E) fyrir C15H13N3O2S.
 |
 |
 |
Aðferðir við efnisskoðun
Viðkomandi efni ífenbendazól pillurinnihalda aðallega óhreinindi A, óhreinindi B o.s.frv. Þessi óhreinindi geta haft áhrif á gæði og öryggi lyfsins, svo þau þarf að skoða og hafa eftirlit með.
Hágæða vökvaskiljun
Sýnaformeðferð: Sýnishorn af formeðferðaraðferðum til að ákvarða sama innihald, undirbúa próflausnina.
Undirbúningur samanburðarlausnarinnar: Mælið hæfilegt magn af próflausninni nákvæmlega og þynnið hana með leysi til að útbúa samanburðarlausn með ákveðnum styrk.
Litskiljunarskilyrði: Svipað og innihaldsákvörðun, en hægt er að stilla hlutfall farsímafasans, greiningarbylgjulengd og aðrar aðstæður í samræmi við eiginleika viðkomandi efna til að bæta upplausn viðkomandi efna úr aðalþáttunum.
Ákvörðunaraðferð: Mælið nákvæmlega ákveðið rúmmál af prófunarlausninni og viðmiðunarlausninni í sömu röð, sprautið þeim inn í vökvaskiljuna og skráið litskiljuna þar til varðveislutími aðalþáttatoppsins er tvisvar eða þrisvar sinnum. Ef það eru óhreinindistoppar í litskiljun prófunarlausnarinnar skal flatarmál eins óhreinindatopps ekki vera meira en 0,5% af aðaltoppflatarmáli viðmiðunarlausnarinnar og summa flatarmáls allra óhreinindatoppa skal ekki vera meiri en tvöfalt megintoppflatarmál viðmiðunarlausnarinnar.
Aðferð við ákvörðun upplausnar
Upplausnarhraði vísar til hraðans og hversu mikið lyf leysist upp úr efnablöndu við tilteknar aðstæður og er það einn mikilvægasti mælikvarðinn til að meta gæði taflna.
Upplausnarmiðill
Algengt er að nota upplausnarefni eru saltsýrulausn (9→1000), fosfatbufferlausn (pH6,8), osfrv. Hægt er að velja viðeigandi upplausnarefni út frá upplausnareiginleikum lyfsins og frásogsumhverfi í líkamanum.
Upplausnaraðferð
Almennt er körfuaðferðin eða spaðaaðferðin notuð og snúningshraði er venjulega 50 eða 100 snúninga á mínútu.
Ákvörðunaraðferð
Taktu viðeigandi magn af fenbendazól töflum og settu þær í körfuna eða upplausnarglasið á upplausnarprófinu. Bættu við tilgreindu rúmmáli leysiefnis og framkvæmdu upplausnarprófið við 37 gráður ±0,5 gráður.
Sýni eru tekin á tilgreindum tímapunktum (eins og 15 mínútur, 30 mínútur, 45 mínútur, 60 mínútur, osfrv.), síuð í gegnum 0,8μm míkróporous síuhimnu og síuvökvinn er tekinn sem próflausn.
Styrkur fenbendasóls í prófunarlausninni var ákvarðaður með hágæða vökvaskiljun eða útfjólubláum -sýnilegri litrófsmælingu og upplausnarmagn hverrar töflu var reiknað út.
Auðkenningaraðferðir
Útfjólublá-sýnileg litrófsmæling
Sýnaformeðferð
Taktu hæfilegt magn af fenbendasól töflum, malaðu þær fínt, vigtu ákveðið magn nákvæmlega, settu það í mæliflösku, bættu við metanóli eða öðrum leysiefnum, meðhöndlaðir með hljóðs til að leysa upp fenbendasól, þynntu að merkinu með leysinum, hristu vel, síaðu og taktu síuvökvann sem próflausn.
Ákvörðunaraðferð
Gleypiefni próflausnarinnar var ákvarðað við tilgreindar bylgjulengdir (eins og 218nm±2nm og 294nm±2nm) með því að nota leysirinn sem núllinn. Fenbendazól ætti að hafa hámarks frásog á þessum bylgjulengdum.
Efnahvarfsaðferð
Hvarfast við natríumhýdroxíðlausn
Taktu um það bil 25 mg af þessari vöru, bættu 5 ml af vatni við og slepptu natríumhýdroxíðlausninni þar til hún leysist rétt upp. Síðan er bætt við 1 til 2 dropum af koparsúlfatlausn og grænt botnfall myndast strax.
Hvarfist við p-dímetýlamínóbensaldehýð próflausnina
Taktu 25 mg af þessari vöru, settu það í tilraunaglas, bættu við 2,5 ml af etanóli til að leysa það upp og slepptu síðan 2 ml af p-dímetýlamínóbensaldehýðlausn meðfram rörveggnum. Það sýnir strax grænt og verður smám saman dökkrautt.
Aðrar greiningaraðferðir
Ákvörðunaraðferð við að þurrka þyngdartap
Taktu þessa vöru og þurrkaðu hana við 105 gráður í 3 klukkustundir. Þyngdartap skal ekki fara yfir 1,0% til að athuga innihald raka eða annarra rokgjarnra efna í lyfinu.
Ákvörðunaraðferð brennsluleifa
Taktu viðeigandi magn af þessari vöru og gerðu prófið samkvæmt aðferðinni. Það sem eftir er má ekki fara yfir ákveðin mörk (svo sem 0,1%) til að athuga hvort ólífræn óhreinindi séu í lyfinu.
Skoðunaraðferð fyrir þungmálmur
Taktu leifarnar sem eru eftir undir brennsluleifahlutanum og athugaðu það í samræmi við lög. Innihald þungmálma ætti ekki að fara yfir 20 hluta á milljón til að tryggja öryggi lyfsins.
Saga Fenbendazól taflna er skýr og hlykkjóttur tímalína, sem hófst með skynsamlegri vísindarannsókn, blómstraði í víðtækri viðurkenningu á búfjárhaldi og rann að lokum óvænt inn á grátt svæði heilsu manna.
Árið 1944 mynduðu vísindamenn fyrst kjarnabyggingu bensímídasóls, en líffræðileg virkni þess hefur ekki verið skilin að fullu.
1961: Mikilvæg tímamót urðu. Vísindamenn frá Merck hafa uppgötvað og sett á markað Thiabendazole, fyrsta bensímídazól skordýraeitur sem heppnaðist í atvinnuskyni í sögunni. Velgengni þess er eins og byssuhljóð, sem lýsir því yfir fyrir alþjóðlegum lyfjaiðnaði að bensímídazól sé óendanlega mögulegur „fjársjóður lyfja“. Það staðfestir hagkvæmni skilvirkrar og sértækrar ormahreinsunar með því að hindra fjölliðun örpíplapróteina í sníkjudýrum, ryðja brautina fyrir þróun allra svipaðra lyfja í framtíðinni og setja viðmið.
Seint á sjöunda áratugnum hófu efnafræðingar kerfisbundið lyfjaefnafræðiverkefni á rannsóknarstofu Hoechst AG í Þýskalandi. Þeir tóku upp hina klassísku "skipulags-virknitengsl" stefnu til að breyta og skipta út ýmsum efnahópum í 2. og 5. stöðu bensímídasólforeldrakjarna og mynduðu hundruð afleiða.
Um 1970 virkaði efnasamband með kóðaheitið HOE 881V einstaklega vel bæði í in vitro og in vivo skimun meðal fjölmargra kandídata sameinda. Efnafræðileg uppbygging þess var ákvörðuð sem metýl [5- (fenýlþíó) -1H-bensímídasól-2-ýl] karbamat - sem síðar varð fenbendasól.
1971-1973: Hearst Corporation sótti um einkaleyfisvernd fyrir fenbendazól á helstu alþjóðlegum mörkuðum (þar á meðal Bandaríkjunum og Evrópu), og lagði lagalegan grunn að markaðssetningu þess.
Árið 1974 var fenbendazól fyrst samþykkt til markaðssetningar í Þýskalandi, aðallega notað til að stjórna þráðormum í meltingarvegi í búfé eins og nautgripum og sauðfé. Frumraun þess vakti strax athygli iðnaðarins.
1975 og lengra: Fenbendazól fór hratt inn á heimsmarkaðinn. Það hefur reynst mjög áhrifaríkt gegn fullorðnum, lirfum og jafnvel eggjum ýmissa sníkjudýra og afar öruggt fyrir hýsildýr. Breitt-svið þess, mikil afköst og litla eiturhrifaeiginleikar gerðu það fljótt að einu af ákjósanlegu ormahreinsunarlyfjum í búfjárrækt og dýralækningum.
Allan 1980, á einkaleyfistímabilinu á fenbendazóli, naut Hearst Corporation arðsins af markaðseinokun. Til að mæta mismunandi þörfum hefur fyrirtækið þróað ýmis skammtaform, þar á meðal eru töflur til inntöku orðnar eitt sígildasta og algengasta skammtaformið vegna nákvæmrar skömmtunar og þægilegrar fóðrunar, sérstaklega hentugur til einstaklingsmiðaðrar lyfjagjafar í dýr eins og hunda, ketti og hesta. Á þessu tímabili staðfesti fenbendazól stöðu sína sem „gullstaðall“ í benzímídazól lyfjafjölskyldunni.
maq per Qat: fenbendazol pillur, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaupa, verð, magn, til sölu