Enalapril maleat taflaer lyfseðilsskyld lyf af angíótensíni-umbreytandi ensímhemli (ACE-hemli), aðallega notað til að meðhöndla háþrýsting, hjartabilun og einkennalausa truflun á vinstri slegli. Helsta virka innihaldsefnið er enalapril maleat, sem er maleinsýrusaltform enalapríls. Enalapril er unnið úr tveimur amínósýrum, L-alaníni og L-prólíni. Enalapril er vatnsrofið í líkamanum í enalapríl, sem er öflugur angíótensín-umbreytandi ensím (ACE) hemill. ACE er peptíðýldípeptíðasi sem hvatar umbreytingu angíótensíns I í angíótensíns II, sem hefur þrýstiáhrif. Með því að hamla ACE getur enalapríl dregið úr framleiðslu angíótensíns II og þar með lækkað plasmaþéttni angíótensíns II. Þetta leiðir til aukinnar renínvirkni í plasma (vegna þess að angíótensín II fjarlægir neikvæða endurgjöf hömlunar á reníni), sem aftur víkkar út æðar, lækkar blóðþrýsting og dregur úr álagi á hjartað. Þessi tafla er áhrifaríkt lyf til að meðhöndla háþrýsting, sem hægt er að nota eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
![]() |
![]() |

| Vöruheiti | Enalapril maleat tafla | Enalapril maleat mixtúra |
| Vörutegund | Spjaldtölva | Vökvi |
| Hreinleiki vöru | Stærri en eða jafnt og 99% | Stærri en eða jafnt og 99% |
| Vörulýsing | 2,5mg/5mg/10mg | 150ml/1,05g |
| Vöruform | Taktu munnlega | Ytri umsókn |
Enalapril Maleate COA
![]() |
||
| Greiningarvottorð | ||
| Samsett nafn | Enalapríl maleat | |
| Einkunn | Lyfjafræðileg einkunn | |
| CAS nr. | 76095-16-4 | |
| Magn | 337,3 kg | |
| Pökkunarstaðall | 25 kg / tromma | |
| Framleiðandi | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lóð nr. | 202501090049 | |
| MFG | 9. janúar 2025 | |
| EXP | 8. janúar 2028 | |
| Uppbygging |
|
|
| Atriði | Enterprise staðall | Niðurstaða greiningar |
| Útlit | Hvítt eða næstum hvítt duft | Samræmd |
| Vatnsinnihald | Minna en eða jafnt og 5,0% | 0.49% |
| Tap við þurrkun | Minna en eða jafnt og 1,0% | 0.32% |
| Þungmálmar | Pb Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. |
| Sem minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Minna en eða jafnt og 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Minna en eða jafnt og 0,5ppm | N.D. | |
| Hreinleiki (HPLC) | Stærra en eða jafnt og 99,0% | 99.90% |
| Einstök óhreinindi | <0.8% | 0.47% |
| Heildarfjöldi örvera | Minna en eða jafnt og 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Minna en eða jafnt og 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanól (eftir GC) | Minna en eða jafnt og 5000ppm | 500 ppm |
| Geymsla | Geymið á lokuðum, dimmum og þurrum stað undir 2-8 gráðum | |
|
|
||
|
|
||

Kjarnameðferðarsvæði: Tvöföld stjórnun á háþrýstingi og hjartabilun

Háþrýstingsmeðferð: Frá grunnaðferðum til klínískra nota
Kjarni vélbúnaður afEnalapril maleat tafla, sem angíótensín-umbreytandi ensímhemli (ACEI), er að hamla ACE og hindra umbreytingu angíótensíns I í angíótensín II. Angíótensín II er einn af sterkustu æðasamdrættinum í líkamanum og skert framleiðsla þess getur beint leitt til útlæga æðavíkkunar, lægra útlæga æðaviðnáms og þar með lækkað blóðþrýsting. Að auki getur ACE hömlun dregið úr seytingu aldósteróns, stuðlað að útskilnaði vatns og natríums og aðstoðað enn frekar við að lækka blóðþrýsting.
Víða á við: nær yfir ýmsar gerðir eins og frumháþrýsting, nýrnaæðaháþrýsting, illkynja háþrýsting o.s.frv. Þar á meðal er nýrnaæðaháþrýstingur af völdum nýrnaslagæðaþrengslna sem leiðir til ofvirkjunar renín-angíótensínkerfisins (RAS), og Enalapril getur haft sértæk blóðþrýstingslækkandi áhrif með því að hindra RAS kerfið.
Sveigjanleiki skammta: Upphafsskammtur er venjulega 5-10 mg á dag, skipt í 1-2 skammta til inntöku. Fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsunarhraði<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Kostir samsettrar meðferðar: Þegar það er notað í samsettri meðferð með þvagræsilyfjum (eins og hýdróklórtíazíði) getur það aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif verulega, sérstaklega fyrir óþolandi háþrýsting. Hins vegar er nauðsynlegt að forðast samsetningu með tjörn kalíum þvagræsilyfjum (eins og spírónólaktóni) til að koma í veg fyrir blóðkalíumhækkun.


Hjartabilunarmeðferð: Frá einkennum til bata
StaðaEnalapril maleat taflaí meðhöndlun hjartabilunar stafar af tvíþættri stjórnunaráhrifum þess á taugainnkirtlakerfið: annars vegar dregur það úr framleiðslu angíótensíns II og aldósteróns með því að hindra RAS kerfið og dregur þannig úr eftirálagi á hjarta; Á hinn bóginn, með því að hamla niðurbroti bradykinins og auka losun nituroxíðs (NO) og prostaglandína (PG), hefur það æðavíkkun og endurnýjunaráhrif á hjartavöðva.
Hjartabilun með einkennum: notað til að bæta lifunartíðni, seinka framvindu hjartabilunar og draga úr tíðni sjúkrahúsinnlagna. Rannsóknir sýna að Enalapril getur dregið úr dánartíðni hjartabilunarsjúklinga um 27% og sjúkrahúsinnlögn um 31%.
Einkennalaus truflun á vinstri slegli: Fyrir einkennalausa sjúklinga með útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) Minna en eða jafnt og 35% getur Enalapril seinkað upphaf hjartabilunar og dregið úr hættu á innlögn á sjúkrahús.
Skammtaaðlögun: Upphafsskammtur er venjulega 2,5 mg tvisvar á dag, aukinn smám saman upp í markskammtinn (venjulega 10-20 mg tvisvar á dag) miðað við þol. Hámarksskammtur ætti ekki að fara yfir 40 mg/dag.

Lyf fyrir sérstaka hópa: nákvæm skammtaaðlögun og áhættuvarnir og eftirlit með áhættu

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi ættu að huga sérstaklega að skammtaaðlögun þegar þeir nota Enalapril þar sem lyfið skilst aðallega út um nýru. Skert nýrnastarfsemi getur leitt til lyfjasöfnunar, aukið hættuna á aukaverkunum eins og lágþrýstingi og blóðkalíumhækkun.
Væg nýrnabilun (kreatínínúthreinsunarhraði 30-60ml/mín): Ekki þarf að aðlaga upphafsskammtinn, en nauðsynlegt er að fylgjast vel með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi.
Í meðallagi skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsunarhraði<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Skilunarsjúklingar: Gefa skal lyf eftir skilun til að forðast blóðþrýstingssveiflur sem stafa af hraðri úthreinsun lyfja meðan á skilun stendur.


Aldraðir sjúklingar
Aldraðir sjúklingar með skerta lífeðlisfræðilega starfsemi hafa aukið næmi fyrir enalaprili, sem getur leitt til aukaverkana eins og lágþrýstings og svima.
Upphafsskammtur: Byrjaðu á litlum skammti (2,5-5mg/sólarhring) og aukið smám saman að markskammti miðað við þol.
Vöktunarvísar: Fylgstu reglulega með blóðþrýstingi, kalíum, kreatíníni og þvagefnisgildum í blóði.
Samsett meðferð: Forðastu að nota lyf sem geta versnað lágþrýsting, svo sem alfa blokka.
Barnasjúklingar
Notkun Enalapril hjá börnum krefst skammtaaðlögunar miðað við þyngd og aldur, aðallega til meðferðar á háþrýstingi og hjartabilun sem tengist ákveðnum meðfæddum hjartasjúkdómum.
Börn eldri en 1 mánaða: Upphafsskammtur er 0,08 mg/kg/dag og hámarksskammtur er ekki meiri en 0,6 mg/kg/dag.
Nýburar og ungabörn: Notið með varúð þar sem úthreinsunarhlutfall lyfja er lágt vegna ófullkominnar nýrnastarfsemi.

Ítarlegar umsóknir: Frá leiðbeiningum til klínískra aðgerða

Aukaforvarnir eftir hjartadrep
Enalapríl gegnir mikilvægu hlutverki í annars konar forvörnum gegn hjartadrepi með því að hindra RAS kerfið, draga úr endurgerð hjartavöðva og draga úr hættu á endurteknu hjartadrepi og dauða.
Leiðbeiningar American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) mæla með því að fyrir sjúklinga með hjartadrep með ST-hækkun (STEMI) án frábendinga, eigi að hefja meðferð með ACEI innan 24 klukkustunda frá upphafi.
Leiðbeiningar European Society of Cardiology (ESC) skrá ACE-lyf sem mælt er með í flokki I til langtímameðferðar eftir hjartadrep.
Verndaráhrif nýrnakvilla sykursýki
Enalapril maleat taflagetur dregið úr gauklaháþrýstingi, offlæði og ofsíun með því að hamla RAS kerfi, þannig að seinka framgangi nýrnakvilla sykursýki.
Leiðbeiningar bandarísku sykursýkissamtakanna (ADA) mæla með því að ACEI eða ARB (angíótensínviðtakablokki) sé notað til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2 með míkróalbúmínmigu.
Samkvæmt leiðbeiningum KDIGO er ACEI skráð sem fyrsta-lyfjameðferð við nýrnakvilla sykursýki.
Enalapril er einnig hægt að nota til að meðhöndla ákveðnar tegundir hjarta- og æðasjúkdóma, svo sem ósæðarlokuþrengsli, ofstækkun hjartavöðvakvilla o.fl., en það þarf að nota undir leiðsögn sérfræðilæknis.

Varúðarráðstafanir vegna lyfja: frá frábendingum til stjórnun aukaverkana
Frábendingar og hlutfallslegar frábendingar
Alger frábendingar
Einstaklingar með ofnæmi fyrir enalaprili eða einhverju ACEI.
Seint á meðgöngu (vegna hugsanlegra orsaka eins og nýrnabilunar fósturs, fávita og vanþróaðrar höfuðkúpa hjá nýburum).
Saga um ofsabjúg (vegna ACEI framkallað alvarleg ofnæmisviðbrögð eins og bjúgur í barkakýli).
Hlutfallslegar frábendingar
Tvíhliða nýrnaslagæðaþrengsli (sem getur leitt til hraðrar versnunar á nýrnastarfsemi).
Blóðkalíumhækkun (vegna ACEI sem dregur úr seytingu aldósteróns og eykur blóðkalíumhækkun).
Ósæðarlokuþrengsli eða ofstækkun hjartavöðvakvilla (á að nota með varúð til að forðast að lágþrýstingur auki teppu).
Algengar aukaverkanir og meðferð
lágþrýstingur
Tíðni: um 5% -10%, sést oft við upphafsmeðferð eða skammtaaukningu.
Meðferð: Minnka skammta, gefa í skiptum skömmtum eða taka með mat (getur hægt á frásogi og dregið úr hættu á lágum blóðþrýstingi).
Blóðkalíumhækkun
Tíðni: um 2% -5%, algengt þegar um skerta nýrnastarfsemi er að ræða eða í samsettri meðferð með kalíumsparandi þvagræsilyfjum.
Meðferð: Fylgstu með kalíum í blóði, takmarkaðu kalíuminntöku, hættu að nota kalíumsparandi þvagræsilyf og notaðu kalíumskerandi kvoða ef þörf krefur.
hósta
Nýgengi: Um það bil 5% -20%, af völdum uppsöfnunar bradykinins sem ertir öndunarfæri.
Meðferð: Ef hósti er alvarlegur er hægt að skipta um ARB lyf (eins og lósartan).
Æðabjúgur
Tíðni: um 0,1% -0,5%, sést oft við fyrstu notkun eða skammtaaukningu.
Meðhöndlun: Stöðvaðu lyfjagjöf tafarlaust, gefðu andhistamín og barkstera, og í alvarlegum tilfellum þarf að fjarlægja barka.
Lyfjamilliverkanir
Samsett notkun með þvagræsilyfjum
Auktu blóðþrýstingslækkandi áhrif, en gaum að lágum blóðþrýstingi og blóðsaltaójafnvægi.
Í upphafi meðferðar má hætta þvagræsilyfjum í 1-2 daga áður en meðferð með Enalapril hefst.
Samsett notkun með -bólgueyðandi lyfjum sem ekki eru sterar (NSAID)
Bólgueyðandi gigtarlyf geta veikt blóðþrýstingslækkandi áhrif enalaprils og aukið hættuna á skertri nýrnastarfsemi.
Forðastu samsetta meðferð eða fylgjast náið með blóðþrýstingi og nýrnastarfsemi.
Samsett með litíumefni
Enalapril getur dregið úr útskilnaði litíums, sem leiðir til litíumeitrunar.
Forðastu samsetta notkun eða fylgstu með styrk litíums í blóði.
maq per Qat: enalapril maleat tafla, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu














