Albendazol tafla 200mger mjög áhrifaríkt, breitt-ormalyf sem er mikið notað til að meðhöndla ýmsar sníkjuormasýkingar í mönnum. Sníkjuvarnarkerfi þess felur í sér að hamla sértækt myndun örpípla í sníkjudýrum, sem truflar nauðsynlega frumubyggingu þeirra og efnaskiptaferla, sem leiðir til vaxandi orkuþurrðar og að lokum dauða. Klínískt er það mjög áhrifaríkt gegn ýmsum helminthic sýkingum, þar á meðal algengum þráðormum í þörmum eins og næluorma og hringorma, auk alvarlegri vefja-ífarandi sníkjusjúkdóma eins og hydatid sjúkdóm og taugablöðrublöðrubólgu.
Á sama tíma veitir fyrirtækið okkar ekki aðeins hreint duft, heldur einnig töflur og dreifu. Ef þörf krefur, vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur hvenær sem er.
Vörur okkar
Albendazol duft
Albendazol töflur
Albendazol dreifa
|
|
|
Albendazole COA
Samanburður á mismun á hjálparefnum samheitalyfja
Kjarnauppspretta mismunar á hjálparefnum: Rökfræði samsetningarhönnunar frumlyfja og samheitalyfja
Val á hjálparefnum fyrir frumlyf byggist á -langtíma klínískri sannprófun og fínstillingu ferla. Kjarnamarkmiðin eru meðal annars:
Tryggja stöðugleika lyfja:Notaðu andoxunarefni (eins og brasilískt pálmavax) og pH-stýringartæki (eins og laktósaeinhýdrat) til að seinka niðurbroti aðallyfsins;
Fínstilltu upplausnarhegðun:Notaðu frábær sundrunarefni (eins og -tengd karboxýmetýl sellulósanatríum) til að sundrast hratt, ásamt vatnssæknum hjálparefnum (eins og hýdroxýprópýl metýlsellulósa) til að stuðla að losun lyfja;
Bæta fylgi sjúklinga:Notaðu bragðefni (eins og natríumsakkarín) til að hylja beiskju og smurefni (eins og magnesíumsterat) til að draga úr kyngingarþol.
Til að stjórna kostnaði gera samheitalyfjaframleiðendur oft „hagkvæmar staðgöngur“ fyrir hjálparefni, til dæmis:
Skiptu um örkristallaðan sellulósa fyrir algenga sterkju, þó það geti dregið úr kostnaði við þynningarefnið getur það haft áhrif á hörku töflunnar;
Skiptu um póvídón (PVP) fyrir natríumlárýlsúlfat (SLS) sem vætuefni, þó það geti aukið upplausn, getur það aukið hættuna á ertingu í meltingarvegi;
Slepptu andoxunarefninu í upprunalega lyfinu, sem leiðir til lækkunar á stöðugleika lyfsins við háan hita og háan raka.
Reynsluleg greining á helstu innihaldsefnum
Misræmi í sundrunarefniskerfum
Upprunalega lyfið (Albenza®) tekur upp samsett sundrunarkerfi úr kross-tengdu karboxýmetýlsellulósanatríum (CCNa) og sterkjualkóhólnatríum. Upplausnarhraði þess getur náð yfir 90% innan pH-bilsins 1,2-6,8. Hins vegar nota sum samheitalyf aðeins eitt sundrunarefni (svo sem lítið útskiptan hýdroxýprópýlsellulósa), sem leiðir til 30%-50% seinkun á upplausn í magasýruumhverfinu og 15%-20% minnkun á aðgengi. Til dæmis, í samanburðarprófi FDA upplausnarferilsins, var 15 mínútna upplausnarmagn indversks samheitalyfs aðeins 65% af upprunalega lyfinu og það var nauðsynlegt til að hámarka lyfseðilinn.
Misræmi í vali á smurolíu
Upprunalega lyfið notar magnesíumsterat sem smurefni og skammtastærðir þess eru stranglega stjórnaðir við 0,5%-1,0% til að forðast að hafa áhrif á upplausn. Hins vegar nota sum samheitalyf, til að draga úr kostnaði, talkúmduft í staðinn, þó að það geti dregið úr núningsstuðlinum, getur það valdið því að agnir verða of stórar og stíflað töfluhola, sem leiðir til stíflaðrar inngöngu leysiefnisins. Rannsóknir sýna að upplausnarhraði samheitalyfsins sem inniheldur talkúmduft er 20%-30% hægari en upprunalega lyfsins, sérstaklega við lághraða upplausnaraðstæður (eins og 50 snúninga á mínútu), munurinn er marktækari.
Misræmi í húðunarefnum
Upprunalega lyfið notar hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) filmuhúð, með þykkt stjórnað við 30-50 μm, sem getur bæði verndað fyrir ljósi og raka og sundrast hratt. Hins vegar nota sum almenn lyf pólývínýlalkóhól (PVA) húðun, þó að kostnaðurinn sé lækkaður um 40%, hefur það eftirfarandi vandamál:
Húðunarlagið verður brothætt og er viðkvæmt fyrir sprungum við flutning;
Innrásarhraði upplausnarmiðilsins hægir á, sem leiðir til seinkaðrar losunar lyfja;
Það hefur samskipti við ákveðnar plastflöskur umbúðir og flýtir fyrir niðurbroti lyfja.
Til dæmis, í hraðaprófinu (40 gráður /75%RH), eftir 6 mánuði, lækkaði innihald innlends samheitalyfs í 85% af merktu magni, en upprunalega lyfið hélt enn yfir 95%.
Áhrifaleið mismuna innihaldsefna á klíníska virkni
Mismunur á upplausnarhegðun leiðir til sveiflna í styrk lyfja í blóði
Apidavir er BCS II-lyf (lítið leysni, mikil gegndræpi) og upplausnarhraði þess er hraða-takmarkandi þrep fyrir frásog. Munur á innihaldsefnum getur leitt til:
Tmax töf: Hæg upplausn samheitalyfsins getur valdið því að hámarkstími lengist frá 2-3 klukkustundum upprunalega lyfsins í 4-6 klukkustundir;
Cmax lækkun: Ófullkomin upplausn getur leitt til 20%-30% lækkunar á hámarksstyrk, sem hefur áhrif á drepandi áhrif á ormaegg;
AUC sveiflur: Mismunur á aðgengi getur leitt til styttri tímalengdar á verkun lyfsins, sem þarfnast aukinnar skammtatíðni.
Aukin erting í meltingarvegi
Sum samheitalyf nota SLS og önnur sterk yfirborðsvirk efni sem vætuefni, þó þau geti aukið upplausn, geta þau skaðað slímhúð meltingarvegarins, sem leiðir til aukinnar tíðni aukaverkana eins og ógleði og kviðverkir. Klínískar upplýsingar sýna að tíðni óþæginda í meltingarvegi í samheitalyfjahópnum (12,3%) er marktækt hærri en í frumlyfjahópnum (4,7%).
Stöðugleikavandamál leiða til minnkandi virkni
Óviðeigandi val á innihaldsefnum getur valdið niðurbroti lyfsins við geymslu. Til dæmis geta almenn lyf án andoxunarefna breyst í óvirk súlfónsambönd við háan-hita, sem leiðir til raunverulegs skammtar sem er ófullnægjandi. Rannsóknir sýna að slík samheitalyf, eftir að hafa verið geymd við 30 gráður /65%RH í 3 mánuði, minnkar innihald virka efnisins í 80% af merktu magni, á meðan upprunalega lyfið heldur enn yfir 98%.
Lausnir og ráðleggingar iðnaðarins
Lyfjafyrirtæki samheitalyfja verða að sanna jafngildi þeirra upprunalegu lyfjanna með samanburði á upplausnarferlum (með f2 stuðli hærri en eða jafnt og 50) og lífjafngildisprófum (BE prófum), frekar en að uppfylla einungis grunnvísa eins og einsleitni innihalds.
Koma á lögboðnum stöðlum fyrir hagnýta vísbendingar um hjálparefni (svo sem sundrunartíma og upplausnarhraða), frekar en að tilgreina aðeins tegundir og skammtasvið hjálparefna. Til dæmis, krefjast þess að sundrunarefni sundrist alveg innan 5 mínútna og að upplausnarhraði nái yfir 85% innan 15 mínútna.
Hvetja innlend hjálparefnisfyrirtæki til að þróa-afkastamikil hjálparefni (eins og-meðhöndluð hjálparefni, nanó-hjálparefni), draga úr því að treysta á innflutt há-hjálparefni. Til dæmis getur þróun á-sammeðhöndluðu hjálparefni úr örkristalluðum sellulósa og kross-tengdu karboxýmetýlsellulósanatríum einfaldað framleiðsluferla og bætt niðurbrotsskilvirkni.
Framkvæma eftirlit með styrk lyfja í blóði og virkni eftirfylgni- fyrir sjúklinga sem nota samheitalyf, koma á fót gagnagrunni yfir mun á hjálparefnum og klínískum niðurstöðum og leggja grunn að hagræðingu lyfseðils.
Margþætt samvirkni aðferða til að auka stöðugleika
Með hliðsjón af ljósnæmu og hitanæmu eðli albendasóls, taka nýju töflurnar upp tvöfalda verndarhönnun:
Uppfærsla á húðunarefni
Pólývínýlalkóhól-pólýetýlen glýkól samfjölliða kemur í stað hefðbundins hýdroxýprópýl metýlsellulósa, dregur úr ljósgeislun niður fyrir 5% og eykur ljósvörnina um 3 sinnum.
Bestun andoxunarefna
Viðbótarmagn andoxunarefna er aukið úr 0,1% í 0,3%, ásamt lofttæmi umbúðatækni, eykst innihaldshlutfall lyfsins í 40 gráðu /75%RH hraða prófinu yfir 6 mánuði úr 85% í 98%.
pH eftirlitsaðili
Lítið magn af sítrónusýru er bætt við til að koma jafnvægi á pH miðlungs við 4,5-5,5, hindra myndun albendasólsúlfoxíðsambanda og stjórna óhreinindainnihaldinu innan við 0,2%.
Tæknilega leiðin til nýsköpunar í formum: Virka-hagræðing hjálparefna
Albendazol töflur 200mg, sem breiðvirkt-ormahreinsandi lyf, hefur stöðugt nýtt 200 mg töflusamsetningu sína, alltaf með áherslu á að bæta upplausnarhraða lyfsins, stöðugleika og fylgni sjúklinga. Kjarninn liggur í því að ná tæknibyltingum með hagræðingu hagnýtra hjálparefna.
Nákvæm hönnun upplausnareftirlitskerfis
Apidalizine tilheyrir BCS flokki II lyfjum (lítil leysni, mikil gegndræpi) og upplausnarhraði er hraða-takmarkandi þrep fyrir frásog. Hefðbundnar töflur nota eina sterkju sem sundrunarefni, sem leiðir til takmarkaðrar upplausnarvirkni. Nýja gerð taflna nær nákvæmri stjórn með þrískiptu „sundrunarefni + vætuefni + flæðishjálp“:
Samsett sundrunarefni:Kross-tengdu karboxýmetýlsterkjunatríum og lág--útskiptum hýdroxýprópýlsellulósa er blandað í hlutfallinu 3:1 til að mynda gljúpa uppbyggingu, sem eykur innrennslishraða vatnsins um 40% og gerir fullkomið sundrunarefni innan 5 mínútna;
Yfirborðsvirk efni:Að bæta við 0,5% natríumdódecýlsúlfati (SLS) dregur úr snertihorni lyfja úr 65 gráður í 30 gráður, sem eykur vætueiginleikann verulega;
Fínstilling á flæðibætandi:Kísil dregur úr hvíldarhorni duftsins úr 45 gráður í 25 gráður, bætir flæðigetu og tryggir að þyngdarbreytileiki taflnanna sé minna en eða jafnt og 3%.
Tilraunagögn sýna að þetta kerfi gerir töflunum kleift að ná meira en 90% upplausn innan 15 mínútna við pH-bilið 1.2 - 6.8, sem er 25 prósentum hærra en hefðbundnar töflur.
Tæknilegar nýjungar til að bæta fylgni sjúklinga
Til að takast á við vandamálið við að kyngja hefðbundnum spjaldtölvum hafa tvö nýstárleg afbrigði verið þróuð:
Dreifanlegar töflur til inntöku
Myndast með gljúpri uppbyggingu í gegnum frost-þurrkun, sundrast í munni innan 30 sekúndna og þurfa ekki drykkjarvatn; bætt við sorbitóli og sítrónusýru til að hylja beiskju lyfsins jókst samþykki meðal barna um 60%.
Tuggutöflur
Bætt við 5% sakkarínnatríum og piparmyntubragðefni, sem felur beiskjuna með súrsætu bragði og köldum tilfinningu, með hörku stjórnað við 50-70N til að tryggja þægilega tyggingu.
Klínísk endurgjöf sýnir að nýja lyfjaformið lækkaði-ósamræmi sjúklinga úr 15% í 3% og hlutfall meðferðarloka jókst í 92%.
Djúp samþætting greindar framleiðslutækni
Kynning á ferligreiningartækni (PAT) og endurgjöfarstýringarkerfi í spjaldtölvuframleiðslu:
Nálægt-innrauð litrófsgreining: Raun-söfnun raka- og kornastærðargagna við blöndun, kyrning og þurrkunarferli efnanna, sem dregur úr staðalfráviki einsleitni innihalds úr 3,5% í 1,2%;
Fínstilling á hönnunarrými: Með 2³ fullri-þáttatilraunahönnun, ákvarða svið lykilstærða eins og styrkur sterkju slurry (12%-16%) og töflupressuþrýstings (80-100 MPa) til að tryggja vinnsluþol;
Stöðug framleiðslutækni: Með því að nota blautkorna - vökvarúmþurrkun - töflupressu samþættrar framleiðslulínu hefur framleiðsluhagkvæmni aukist um 40% og munurinn á upplausnarferlum milli lota er Minna en eða jafnt og 5%.
Þessi tæknilega leið gerir kleiftalbendazól töflur 200mgframleiðsla í samræmi við QbD (Quality Deived from Design) hugmyndina og hæfishlutfall vöruútgáfu nær 99,9%.
Algengar spurningar
Hvaða sníkjudýr drepast af albendazóli?
+
-
Albendazól er einnig stundum notað til að meðhöndla sýkingar af völdum hringorma, krókaorma, þráðorma, svipuorma, næluorma, sníkjudýra og annarra sníkjudýra (planta eða dýr sem býr í annarri lífveru til að njóta góðs af). Ræddu við lækninn þinn um áhættuna af því að nota þetta lyf fyrir ástand þitt.
Er albendazól það sama og ivermektín?
+
-
Virku efnin í Ivermectin/Albendazole, ivermectin og albendazole, verka saman til að drepa sníkjudýrin. Ivermektín beinist að tauga- og vöðvakerfi sníkjudýrsins og veldur lömun, en albendazól truflar efnaskipti og orkuframleiðslu sníkjudýrsins.
Koma ormar út eftir að hafa tekið albendazol?
+
-
Hins vegar, þegar albendazól var gefið til inntöku, jókst fjöldi lirfa upp í hámarksútskilnað lirfa, þar sem flestar lirfur voru reknar út úr slímhúðinni í hægðirnar (tafla 3). Albendazol hafði engin áhrif á útskilnað A. lumbricoides, T. trichiura og krókormaeggja (gögn ekki sýnd).
Get ég keypt albendazól í lausasölu?
+
-
Albendazol er notað til að meðhöndla sýkingar af völdum orma. Það virkar þannig að ormurinn taki ekki til sín sykur (glúkósa), þannig að ormurinn missir orku og deyr. Þetta lyf er aðeins fáanlegt með lyfseðli læknisins.
maq per Qat: albendazol töflur 200mg, birgjar, framleiðendur, verksmiðja, heildsölu, kaup, verð, magn, til sölu