Ekki bara um að lækka blóðsykur: Þyngdartapskóði GLP-1

Þann 11. maí 2026 tilkynnti Fractyl Health að það hafi fengið samþykki fyrir umsókn um klínískar prófanir í Hollandi og muni hefja fyrstu klínísku rannsóknina á mönnum á Rejuvea Smart GLP-1m genameðferðarvettvangi sínum fyrsta kandídat lyfsins RJVA-0018I/fasa.

 

RIVA-001 er einn-genameðferð sem miðar að beta-frumum briskirtils, sem getur náð lífeðlisfræðilegri seytingu GLP-1 með næringarefnaneyslu í heiladingli, og búist er við að hún komi í veg fyrir ýmsar aukaverkanir af völdum of mikillar blóðrásarþéttni lyfja í almennri GLP-1 meðferð. Lyfinu er beint inn í brisvef með lágmarks ífarandi innsjárómskoðunarstýrðri tækni, sem treystir á sjálfþróaða og breytta mannainsúlínhvata fyrirtækisins og flutningsmerki til að framkalla GLP-1 seytingu í transduced brisfrumum eftir fóðrun.
RJVA-001 er fyrsta adeno-associated virus (AAV) genameðferðin fyrir sykursýki af tegund 2 sem fer inn á klínískt stig og einnig fyrsta GLP-1 genameðferðin í heiminum til að komast inn á klínískt stig.
Fyrirtækið stefnir að því að ljúka fyrstu sjúklingagjöfinni á RJVA-001 á seinni hluta ársins 2026 og gefa út bráðabirgðarannsóknargögn.

Hinn 12. maí 2026 tilkynnti opinber vefsíða Kína National Center for Drug Evaluation (CDE) að Pfizer's Class 1 nýja lyfið PF-08653944 Injection hefði verið samþykkt til klínískrar notkunar við langtímaþyngdarstjórnun fyrir fullorðna með upphaflegan líkamsþyngdarstuðul (BMI) sem er stærri en eða jafnt og eða jafnt og (28 mílur) en (28 mílur) kg/m2 (ofþyngd) og að minnsta kosti einn þyngdartengd fylgikvilla (svo sem blóðsykurshækkun, háþrýstingur, blóðfituhækkun, kæfisvefn, hjarta- og æðasjúkdómar o.s.frv.), byggt á stýrðu mataræði og aukinni hreyfingu. Opinberar upplýsingar sýna að þetta er í fyrsta skipti sem PF-08653944 hefur verið klínískt samþykkt í Kína. PF-08653944 (MET-097) er ofurlangvirkur GLP-1 viðtakaörvi með fullum hlutdrægni þróaður af Metsera. Það er þróað sem vikuleg einlyfjameðferð og mánaðarleg meðferð, sem og í samsetningu með ýmsum peptíðlyfjum.

Hinn 12. maí 2026 tilkynntu Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) og Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY "BMS") í dag að þau hafi náð alþjóðlegum stefnumótandi samstarfs- og leyfissamningi til að kynna í sameiningu 13 verkefni á fyrstu-stigi sem fjalla um krabbameinslækningar, nýsköpunar- og nýsköpunarþróun lyfja, sem fjalla um krabbameinslækningar, nýsköpunar- og nýsköpunarfræði. gagnast sjúklingum um allan heim.

Þessi samstarfssamningur felur í sér 4 Hengrui krabbameins- og blóðsjúkdómafræðiverkefni, 4 BMS ónæmisfræðiverkefni og 5 nýsköpunarverkefni sem báðir aðilar þróuðu sameiginlega á grundvelli R&D vél Hengrui og fjölbreyttri nýsköpunartæknivettvangi. Hengrui hefur möguleika á að þróa sameiginlega tiltekin verkefni og hefur tækifæri til að vinna með BMS um sérstaka viðskiptastarfsemi um allan heim.
Undir ramma þessarar samvinnu hefur BMS fengið alþjóðlegan einkarétt á ofangreindum Hengrui upprunalegum rannsóknarverkefnum og sameiginlegum rannsóknar- og þróunarverkefnum sem treysta á Hengrui vettvanginn, nema kínverska meginlandið, Hong Kong Special Administrative Region og Macao Special Administrative Region.

Hengrui Pharmaceutical hefur fengið einkarétt á ofangreindum BMS frumrannsóknarverkefnum á kínverska meginlandi, Hong Kong Special Administrative Region og Macao Special Administrative Region, og BMS áskilur sér rétt annarra svæða í heiminum nema þessum svæðum. Hengrui Pharmaceutical mun bera fulla ábyrgð á snemma klínískri þróun ofangreindra-verkefna og flýta fyrir sannprófun klínískra hugmynda.

Samkomulagið sem náðst hefur að þessu sinni er í samræmi við nýsköpunarstefnu BMS og Hengrui í samvinnu, sem sýnir áframhaldandi skuldbindingu þeirra til að efla vísindalega nýsköpun með samvinnu í meiriháttar og óuppfylltum læknisfræðilegum þörfum. Byggt á aðgreindum rannsóknar- og þróunarkostum BMS, alþjóðlegri klínískri þróunargetu, skráðri faglegri getu og viðskiptalegum mælikvarða, svo og lyfjaþróunarvél Hengrui Pharmaceutical, tæknivettvangi og skilvirkri getu snemma rannsókna, mun þetta samstarf flýta fyrir framgangi röð mikils-mikilvægra verkefna.

Þann 12. maí 2026 gaf Novo Nordisk út nýja undirhópagreiningu úr stóru-klínísku rannsókninni STEPUP á Evrópsku offituráðstefnunni (ECO) sem haldin var í Istanbúl, Türkiye. Niðurstöður greiningarinnar sýna að burtséð frá því hversu hratt einstaklingar bregðast við meðferð hafa stærri skammtar af þyngdartapslyfinu Wegovy @ sýnt góða virkni við að hjálpa offitusjúklingum að ná umtalsverðu þyngdartapi.

 

Að auki sýndi önnur STEPUP undirhópagreining sem birt var á ECO að þyngdartapið sem Wegowy8 náði var aðallega vegna lækkunar á líkamsfitu, á meðan mest af vöðvamassanum var haldið.
STEPUP prófið sem framkvæmt var á offitusjúklingum framkvæmdi 72 vikna samanburðarrannsókn á smeglútíð (7,2 mg) af stjörnu í stærri skömmtum, 2,4 mg skammti og lyfleysu. Meira en 1400 fullorðnir offitusjúklingar án sykursýki af tegund 2 voru teknir með.

 

Rannsóknarniðurstöðurnar eru áhrifamiklar. Í hópnum sem fékk 7,2 mg skammta var meðalþyngdartap sjúklinga 21%; Miðað við 113 kg meðalþyngd áður en meðferð með semaglútíð hófst var samsvarandi meðalþyngdartap um það bil 23 kg. Til samanburðar, innan 72 vikna, var meðalþyngdartap í semaglútíð 2,4 mg hópnum um það bil 17,5%, en lyfleysuhópurinn var 2,4%. 21% þyngdartapið sem næst með 7,2 mg af semaglútíði er í samræmi við öryggis- og þoleiginleika 2,4 mg skammts af semaglútíði.