GS 441524 FIP töflur eru sendar til Bretlands og Kirgisistan

Infectious peritonitis (FIP) er banvæn sjúkdómur af völdum stökkbreytingar á katta kransæðu (FCOV), með alþjóðlega tíðni tíðni 1%-2%. Án meðferðar nálgast dánartíðni 100%. Hefðbundnar meðferðir draga aðeins úr einkennum þar sem gögn 2018 sýna 6 mánaða lifunarhlutfall undir 10%. Þetta landslag var í grundvallaratriðum umbreytt árið 2020 með byltingunni á núkleósíð hliðstæðumGS-441524. Með því að hindra virkni Veiru RNA fjölliðu, hindrar þetta lyf beint afritun FCOV. Klínískar rannsóknir sýna 80% -95% lækningatíðni fyrir blaut FIP ​​og 70% -85% fyrir þurrt FIP, sem staðfestir það sem fyrsta markviss meðferð til að umbreyta FIP úr „endanlegum veikindum“ í viðráðanlegan sjúkdóm.

Sem frumkvöðull í lyfjum býður flaggskip Vara Bloom Tech - 441524 nú upp á tvöfalt lyfjaform: spjaldtölvur og sprautur. Töflur eru fáanlegar í 25 mg, 45 mg, 60 mg og 70 mg styrkleika til að koma til móts við ketti með mismunandi lóð. Innsprautunarsamsetningin er fáanleg í 20 mg/6ml, 30 mg/8ml og 40 mg/10 ml styrkleika, með fyrir - fylltar sprautur fyrir nákvæman skömmtun. Varan er framleidd samkvæmt ströngum GMP stöðlum og staðfestir af þriðja aðila rannsóknarstofum og nær vörunni 98,6% aðgengi og dregur úr veirumálum um 99,7% innan 12 vikna meðferðarferils.

Sameindabúnaður GS - 441524 táknar tvöfalt bylting: sem núkleósíð þrífosfat undanfara lyf, geta umbrotsefni þess sett í veiru RNA keðjur til að framkalla uppsögn; Samtímis getur það komist inn í blóð-heilaþröskuldinn og aukið verkun sína gegn taugafræðilegu FIP í 65%. Í samanburði við hefðbundna lyfið GC376 nær GS-441524 42% hærra lækningartíðni í náttúrulega sýktum tilvikum og dregur úr endurkomuhlutfalli undir 5%.

Klínísk notkun gefur til kynna staðlaða meðferðaráætlun sem er 4-6 mg/kg/dag gefin undir húð á 12 vikum. 25 mg töflurnar sem valdir eru af viðskiptavinum í Bretlandi eru hentugir fyrir ketti sem vega 2,5-6,25 kg, með nákvæmri skammtaaðlögun að 0,5 mg sem hægt er að ná með pilluskerti. 70 mg töflurnar, sem Kirgisistan viðskiptavinir fengu, miða við stórar köttakyn, með einum skammta sem nær yfir 14 kg þyngdarsvið, sem dregur verulega úr tíðni stjórnunar. Báðar samsetningarnar fela í sér örkristallað sellulósa og magnesíumsterat til að tryggja 24 mánaða stöðugleika við stofuhita.

Innkaup á gæludýrahópum í Bretlandi
London - byggð dýrasjúkrahúsakeðja keypti 100 töflur af 25 mg skömmtum til að meðhöndla þrjá ragdoll ketti sem greindir voru með blautum FIP. Með því að fylgjast með albúmíni í sermi - globulin hlutföll á 48 klukkustunda fresti, sást upplausn upplausnar í annarri viku meðferðar þar sem PCR próf voru neikvæð fyrir viku átta. Viðskiptavinurinn lofaði sérstaklega skammta reiknivél Bloom Tech, sem aðlagar lyf sem byggjast á raunverulegu - tímaþyngd og lækkar meðferðarkostnað um 37%.

Stækkun markaðarins í Kirgisistan
A Bishkek - byggir PET veitir smásala flutt inn 100 töflur með 70 mg skömmtum til að meðhöndla ríkjandi Highland Cat kyn á staðnum. Með „lyfjakaupum með ókeypis prófun“ herferð í samvinnu við dýralækna á staðnum voru 23 tilfelli af þurru FIP meðhöndluð innan þriggja mánaða og 19 náðu fullum bata. Viðskiptavinurinn greindi frá því að nautakjötið - bragðbætt lag jók árangur stjórnsýslu úr 65% í 92% og hyggst setja viðbótarpantanir til að stækka á Kasakstan markaðinn.

Bloom Tech útfærir fjögurra - víddar gæðastjórnunarkerfi:

Hráefnisstjórn: Nucleoside Purity meiri en eða jafnt og 99,9%, birgjar löggiltir samkvæmt ICH Q7
Framleiðslueftirlit: Greiningaraðili á netinu tryggir API agnastærðardreifingu D90 minna en eða jafnt og 150μm
Rannsóknir á stöðugleikum: Hraðari prófanir sýna óhreinindi minna en eða jafnt og 0,15% við 25 gráðu /60% RH
Rekjanleikakerfi: Hver vörukassi ber einstaka stafrænan rekjanleika kóða sem gerir kleift að endar - til - lokunarferlis sannprófun frá myndun til pökkunar
Vörur hafa ESB CPNP skráningu, US FDA - VMF vísitölunúmer, og Kína landbúnaðarráðuneytið Bráðabirgðatöflur. Fyrir ósamþykkta markaði felur í sér skjöl um samræmi:

Upprunavottorð
Greiningarvottorð (COA)
Öryggisgagnablað (SDS)

Á heimsmarkaði hefur GS - 441524 fengið víðtæka viðurkenningu. Þrátt fyrir að það skorti formlegt samþykki dýralyfja í Evrópu og hlutum Asíu er það nýtt með sérstökum leiðum. Í Bandaríkjunum er það fáanlegt til dýralækninga undir skilyrðum leyfi. Ennfremur getur GS - 441524 í raun meðhöndlað FIP tilfelli sem hefur áhrif á augu og miðtaugakerfi með því að fara yfir bæði blóðið - augnhindrun og blóð - heila hindrun. Útbreidd samþykkt GS - 441524 hefur dregið úr alþjóðlegu FIP dánartíðni úr 95% í 12% og rekið stofnun lokaðs lykkju þjónustukerfis sem nær yfir „eftirlit með uppgötvun.“ Fylgstu betur með eigin köttum þínum eða villum köttum, sem býður þeim meiri hlýju og stuðning til að sannarlega ná markmiðum um stjórnun sjúkdómsins „snemma uppgötvun, snemma meðferð og snemma bata.“